От приема фемостона геморрой
При применении Фемостона возможно появление следующих побочных действий: мигрени, головной боли, тошноты, метеоризма, болей в животе, судорог нижних конечностей, прорывных кровотечений, кровомазания, болей в молочных железах, болей в области таза, увеличения или уменьшения массы тела, астении;
вагинального кандидоза, депрессии, увеличения размеров фибромиомы, изменения либидо, головокружения, раздражительности, венозной тромбоэмболии, аллергических кожных реакций, заболеваний желчного пузыря, крапивницы, кожных высыпаний, зуда кожи, болей в спине, дисменореи, изменений эрозии шейки матки, периферических отеков, изменений количества цервикального секрета; увеличения кривизны роговицы, непереносимости контактных линз, увеличения молочных желез, нарушений печеночных функций, сопровождающихся недомоганием, астенией, болью в животе и желтухой; гемолитической желтухи, хореи, реакций гиперчувствительности, инфаркта миокарда, рвоты, инсульта, узловой эритемы, полиморфной эритемы, ангионевротического отека, сосудистой пурпуры, хлоазмы и меланодермии, которые могут остаться и после прекращения приема препарата.
ФЕМОСТОН инструкция по применению
ФЕМОСТОН отзывы
3
Переживала, что от гормонов будут побочки, так и вышло.
Помогал препарат шикарно, но проблем выявилось больше, чем пользы, пришлось отказаться. Перешла на негормональный пинеамин. Курс простой, эффект потрясающий и это негормональный препарат. Всего 10 уколов и несколько месяцев свободы. В год прохожу два курса и живу спокойно все остальное время.
4
Препарат хороший, но не всем подходит.
Поэтому не могу сказать, что это спасение при климаксе. В моем случае лучший эффект и минимум проблем от Пинеамина. Кому-то неудобно, что это уколы, а для меня спасение. Мне проще проколоть 10 уколов и забыть на длительное время о климаксе, чем постоянно пить таблетки в надежде, что они помогут.
3
Не подошел
С самого первого дня приема ощущала, что этот препарат мне не подходит — такое ощущение, что симптомы климактерического состояния расширяли круг. Пришлось прекратить его принимать, когда сердце заколотилось не здоровым образом. Доктор тогда назначила уколы Пинеамин. Как только лечение поменялось — отечность прошла, вес снизился, приливы перестали быть напряжными и их количество сократилось. Дороговат, но результат того стоит.
4
Нормально
Когда Frautest menopause показал положительный результат (2 теста подряд, с перерывом в неделю), а затем и гинеколог подтвердила наличие климакса, начала прием Фемостона. Приливы прошли, вес почти не набрала, 3 кг не в счет.
3
Начинаю прибавлять в весе
Даже не думала, что климакс может наступить в районе 40 лет. Пока не сделала тест, не могла поверить, что нервное состояние, перепады давления, вызваны сбоем в работе гормональной системы. Frautest menopause мне посоветовал гинеколог, который сказал, что полоски показывают достоверный результат (99%). Второй год пью Фемостон, но думаю переходить на негормональные средства: на таблетках набрала вес (почти 10 кг).
3
Пришлось прекратить прием
Принимать фемостон смогла только 2 недели, но из-за непрекращающейся мазни пришлось прекратить его прием. Оказалось, что есть негормональные уколы пинеамин, которые справляются с симптомами климакса быстрее и без побочек.
3
Испугалась и бросила его принимать
Так и продолжала бы принимать фемостон, если бы не боль в груди. Честно, испугалась и бросила его принимать. С врачом нашли мне замену- уколы пинеамин без гормонов. На уколах мне лучше, приливы уходят надолго, организм омолаживается.
3
Неплох
Несколько лет пила фемостон по медицинским показаниям. С наступлением менопаузы возникли сопутствующие болячки, пришлось заменить таблетки на уколы пинеамина. По цене выходит дороже, но в качестве побочного эффекта, стала свежее кожа, разгладились морщины. Муж шутит, что препарат помогает сэкономить на косметологе, а я еще сомневалась, что негормональные инъекции могут быть настолько эффективны.
5
Хороший препарат
На женских гармонах уже 22 года. Фемостон конти 1/5 пью 12 лет,до этого пила другие гармональные препараты,очень довольна!
Скажите пожалуйста,а у Вас не было повышения давления на гормональных препаратах?Отменила КОК Ярина,так как начало повышаться давление.Вот думаю ,может заменить Фемостоном,так как после отмены признаки климакса просто замучили(приливы каждые 20 мин.)
5
Экономия при приеме
Фемостон- мое спасение после операции! Правда, цена уже кусается…,но врач посоветовала покупать 2/10 и делить пополам, получается выгоднее и одной упаковки хватает на 3 месяца!
В фемостоне 2/10 14 тб розового цвета и 14 тб желтого цвета,что бы пить как фемостон 1/5 нужно тогда пить половинку розовой тб и половинку желтой тб ,значит хватит на 28 дней. Какая же здесь экономия? Вы утверждаете, что хватает на 3 месяца?! Как это может быть???
Вес не набрали?
Добрый день. Я пью всего 4 месяца, а вес набрала уже 6 кг. Хочу бросить пить. Собираюсь идти к врачу, чтоб поменял это лекарство на другое. И появилась раздражительность небольшая…..
5
Людмила 52 года
Добрый день! 8 лет назад, удалили яичники, сначала назначили климанорм, принимала их , потом сменили на фемостон 210, принимаю давно их , все нормально , врач сказала , что нужно начинать принимать 110 , а потом и совсем отказатся от них . так как принимая их можно болячек нажить других вот не знаю как быть
5
Пью фемостон 15 уже 22 лет. В 40 лет была менопауза. Состояние было ужасное: приливы, нервозность ( при том, что я умею держать ситуацию под контролем) сон был ужасный (засыпаю, а потом начиналась трясучка, думала в первый раз, что землетрясение. Я не преувеличиваю). Сдала кровь на гормоны и стала принимать препараты. Где-то с год мы с моим врачем подбирали по моему состоянию и т.д. Остановились на 15. Девочки хочу сказать, что у меня была врач, которую я посещала до менопаузы постоянно, а не от случая к случаю. Просто следила за здоровьем. Сами себе ничего не назначайте. 2 года тому назад делала операцию по гинекологии, нужно было до и после операции гармоны не пить, ужасные симптомы опять повторилось. Я уж думала, что можно не пить. Нет нужно пить всю оставшуюся жизнь. Относительно веса, какой был такой и остался. Это миф, что от гармонов поправляются. Идите к врачу!!!!!!!
Я пью фемостон 1/5 уже 19 лет чувствую себя хорошо
5
Отличный препарат. Пью уже 6 лет. Все проблемы с его приемом ушли в прошлое.
Наталья, ответьте пожалуйста, а как с весом? прибавки нет?Назначили тоже препарат, вот и думаю, лишь бы не поправиться)))
не волнуйтесь, принимаю препарат больше 8 лет — проблем с весом нет… но заниматься физическими упражнениями все таки нужно)
5
Добрый день. в 42 примерно начались нерегулярные менопаузы. Потом хуже. в 44 их не было по полгода. Я вообще противник гормональной терапии. Всегда считала, организм должен сам справляться, или так и должно быть. Но к 45 начали мучить приливы и смена настроения с депрессиями, сухость, постоянный сбив микрофлоры. К тому же и миома есть множественная и фиброаденома молочной железы и начинающийся эндометриоз. В общем надоело все и пошла к врачу.Назначили фемостон15. Принимаю уже полгода без перерыва. Не сразу, но нормализовались все без исключения отрицательные симптомы. Особенно мучавшие раньше приливы.По ощущениям как в молодости, ничего не беспокоит и жизнь идет нормально. Так как я скептик, то приятно удивлена терапией. Надеюсь дозировку не придется повышать. Меня все устраивает. Нужно только 1-2 раза в год сдавать анализы на гормоны, узи молочных желез и мочеполовой системы. Пока рекомендую этот препарат. Если, что-то изменится напишу.
Наталья, ответьте пожалуйста, а как с весом? прибавки нет?Назначили тоже препарат, вот и думаю, лишь бы не поправиться)))
5
допустила ошибку(принимаю фемостон с 2010года)
Почему? Мне его прописали после операции, боюсь его пить…Может напишите более подробно, спасибо.
5
Препарат не заменим после экстирпации,принимаю с 2100,через месяц после операции,пыталась бросать трижды, больше1,5мес без фемостона не могла состояние кошмарное-начинаю принимать опять и жизнь прекрасна.!Инструкция предупреждает принимать пять лет, а как без него да и сколько придется принимать.В отзывах пишу что принимают по 8лет.???
1
Мне сейчас 43 года.Диагноз поставили в 39 лет.Назначили Фемостон.Фемостон-это мой кошмар,пила его 3,5 года,вообще поняла гормоны,это не моё.Стала страшно болеть голова и ещё куча побочек ко мне прилипилась, и помочь ни один врач не может,я имею ввиду с болями в голове,у кого мигрень ни в коем случае не пейте гормоны,или если в противопоказаниях ..Перестала его пить .Перешла на Менорил-Неплохой препарат,единственный минус,он дороже чуть-чуть выходит.Гинеколог сказала,что от гормонов буду отходить пол-года примерно.Пока только таблетками спасаюсь,да блокадами.
5
В 2008 году удалили матку и яичники. Сейчас мне 47 лет. Все это время употребляю Фемостон 1/5. Самочувствие полноценной жизни. Единственное разочарование — на 4 размера увеличилась грудь, поправилась на на 10 кг. Пробовала бросить 2 раза, не пила по 2 месяца. Начались приливы, ломота в локтевых суставах. Вернулась обратно. Пока все хорошо. Заменить другим средством не решаюсь, Фемостон очень меня устраивает. А радость жизни зависит от нас самих. Не завидуйте другим, у них свои проблемы.
А такие симптомы ломки появились сразу после операции?
5
Очень хороший препарат,я без него жить не могу полноценно.6 лет назад удалили матку и яичники,с тех пор принимаю этот препарат,сейчас мне 48 лет.Планировала уже прекратить принимать,но прошло два месяца и вернулись назад мои проблемы;приливы.бессонница,боль в суставах и мышцах.Иду в аптеку за фемостоном
А вы его сразу стали принимать после операции?
я поняла что вы начали принимать принимать препарат спустя 6 лет после операции, или же сразу после операции
Людмила, сразу после операции начала принимать Фемостон1/5. И вот уже почти 8 лет. Пока об этом — НЕ ЖАЛЕЮ.
Дозу врач писал?
5
Мне когда назначили Фемостон, после прочтения инструкции, я удивилась. Вообще Фемостон назначают при менопаузе, климаксе, для предотвращения остеопороза. Но у меня была другая проблема. У меня был не регулярный менструальный цикл. Из-за этого мне делали выскабливание потому, что уже был эндометриоз. После выскабливания врач прописал Фемостон для налаживания цикла и для эндометрия. На мой вопрос почему Фемостон, ведь в инструкции показания совсем другие. Но врач меня успокоил и сказал, что это для гормональной терапии. Фемостон мне действительно помог. Хороший препарат.
Господи,с ума схожу от болей суставов(((ревматологи поставили артроз деформирующий (((все предписания выполняла,но увы,(мой лечащий врач гинеколог назначила пить эстровэл,тоже нет результатов,,,назначила фимастон,а я боюсь ещё больше навредить своему здоровью.
Источник
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.
Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Фемостон 1/10 (МНН: Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг + 1,0 мг / 10 мг, производства «Эбботт Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды (регистрационное удостоверение П N011361/01 от 02.11.2009).
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Изменения информации по безопасности препарата Фемостон* 1/10 (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Уважаемые специалисты здравоохранения!
Компания ООО «Эбботт Лэбораториз» свидетельствует вам свое почтение и информирует о новых данных по безопасности препарата Фемостон* 1/10 (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Эбботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды, на основании изменений, утвержденных министерством здравоохранения Российской Федерации (решение о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат для медицинского применения № 20-3-434785/ИД/ИЗМ-У от 12.08.2013).
Изменения затрагивают следующие разделы инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения (новые данные выделены полужирным курсивным шрифтом):
ТЕКСТ ИЗМЕНЕНИЙ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме у женщин в менопаузальном возрасте и уменьшает климактерические симптомы в течение первых недель лечения.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон* 1/10 предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде или после овариоэктомии.
Фармакокинетика
Эстрадиол
Распределение
Эстроген можно обнаружить как в связанном, так и в свободном состоянии. Около 98 — 99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы, из которых 30 — 52% с альбумином и около 46 — 69% с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Метаболизм
Эстрона сульфат может подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.
Зависимость концентрации эстрадиола от времени и дозы
При ежедневном приеме препарата Фемостон* 1/10 концентрация эстрадиола достигает постоянной величины примерно через 5 дней.
Дидрогестерон
Всасывание
Время наступления максимальной концентрации (*) для дидрогестерона варьируют от 30 минут до 2,5 часов.
Распределение
Более 90% дидрогестерона и ДГД связываются с белками плазмы.
Метаболизм
Максимальная концентрация ДГД в плазме крови достигается приблизительно через 1,5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает исходную концентрацию дидрогестерона, соотношения значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (*) ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25 соответственно.
Выведение
Общий плазменный клиренс — 6,4 л/мин.
Зависимость концентрации дидрогестерона от времени и дозы
Сравнение кинетики разовой и многократных доз показывает, что фармакокинетические свойства дидрогестерона и ДГД не меняются при приеме многократных доз.
Стационарное состояние было достигнуто через 3 дня после лечения препаратом Фемостон* 1/10.
Противопоказания
— Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия).
— Диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома).
— Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения).
— Врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным и венозным тромбозам, например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 *).
Прием препарата Фемостон* 1/10 следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:
— неконтролируемой артериальной гипертензии,
— впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли.
С осторожностью ЗГТ назначается женщинам, если в настоящее время или в анамнезе у них были диагностированы:
— Наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-ой степени родства с раком молочной железы).
— Доброкачественные опухоли печени.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи.
Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата.
Пациентки, делающие переход с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, должны закончить текущий цикл, а затем перейти на Фемостон* 1/10. Пациентки, делающие переход с непрерывного комбинированного режима терапии, могут начать прием Фемостон* 1/10 в любой день.
Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность «прорывного” маточного кровотечения или мажущих кровянистых выделений.
Побочное действие
В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией, эстрадиол/дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.
В клинических исследованиях (n=4929) наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов):
очень часто — от 1 на 10 случаев;
часто — от 1 на 100 до 1 на 10 случаев;
нечасто — от 1 на 1000 до 1 на 100 случаев;
редко — от 1 на 10000 до 1 на 1000 случаев;
очень редко — менее 1 на 10000 случаев.
Со стороны нервной системы:
Очень часто — головная боль.
Часто — мигрень, головокружение.
Психические нарушения:
Часто — депрессия, нервозность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко — инфаркт миокарда.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто — боль в животе.
Часто — тошнота, рвота, метеоризм.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Нечасто — заболевания желчного пузыря, нарушение функции печени, иногда в сочетании с желтухой, астенией, недомоганием, болью в животе.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Очень часто — напряжение /болезненность молочных желез.
Часто — менструальные расстройства (в т.ч., мажущие кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагия, меноррагия, олиго-/аменорея, нерегулярные менструации, дисменорея), боль внизу живота, изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища.
Нечасто — увеличение размеров лейомиомы, увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром.
Со стороны иммунной системы:
Нечасто — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани:
Очень часто — боль в спине (пояснице).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Часто — аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд.
Редко — сосудистая пурпура, ангионевротический отек.
Общие расстройства:
Часто — астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки.
Прочие:
Часто — увеличение массы тела.
Нечасто — снижение массы тела.
Другие побочные эффекты, вызванные лечением комбинации эстрогена и прогестагена (включая эстрадиол/дидрогестерон):
— Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия.
— Со стороны нервной системы: риск развития деменции у женщин, начинающих применение препаратов для ЗГТ, в возрасте старше 65 лет, хорея, провоцирование приступов эпилепсии.
— Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы.
— Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: хлоазма и/или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата, мультиформная эритема, узловатая эритема.
— Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: судороги в мышцах нижних конечностей.
— Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки.
— Врожденные и наследственные нарушения: ухудшение течения сопутствующей порфирии.
Передозировка
В случае передозировки могут развиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, напряжение молочных желез, головокружение, боль в области живота, сонливость/слабость и кровотечение отмены.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
— Усиление метаболизма эстрогенов и гестагенов клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и изменением интенсивности кровянистых выделений из влагалища.
Особые указания
Сведения о рисках, связанных с ЗГТ в случае преждевременной менопаузы, ограничены.
Из-за низкого уровня абсолютного риска у женщин более молодого возраста, отношение польза/риск у них может быть в пользу ЗГТ по сравнению с женщинами более старшего возраста.
Медицинское обследование
Во время лечения препаратом Фемостон* 1/10 рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в 6 месяцев.
Гиперплазия эндометрия
Циклическое применение прогестагена (по крайней мере в течение 12 дней 28-дневного цикла), или применение непрерывного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный эстрогенами риск гиперплазии и рака эндометрия.
Венозная тромбоэмболия
ЗГТ связана с 1,3 — 3-кратным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии лёгочной артерии. Такое явление наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ.
При наличии тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в молодом возрасте, а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе, необходимо проводить исследование гемостаза. Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо внимательно рассматривать назначение ЗГТ с точки зрения соотношения «польза/риск».
При выявлении тромбофилического состояния у члена семьи и/или в случае серьезности или тяжести дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина S или С, а также при комбинации дефектов), ЗГТ противопоказана. Поскольку у пациенток с диагностированными тромбофилическими состояниями есть повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, назначение ЗГТ, которая увеличивает этот риск, противопоказано.
В большинстве случаев к факторам риска развития ВТЭ относятся: применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела > 30 *), беременность или послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.
Для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства у всех послеоперационных больных необходимо рассмотреть вопрос о профилактических мерах. В случае длительной иммобилизации после оперативного вмешательства, за 4 — 6 недель до этого рекомендуется прекращение ЗГТ, и лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины полностью не восстановится подвижность. Если ВТЭ развивается уже после начала терапии, то следует прекратить прием препарата, а пациентки должны быть информированы, что они должны немедленно обратиться к своему врачу в случае наблюдения у себя какого-либо потенциально тромбоэмболического симптома (например, болезненная отёчность ног, внезапная боль в груди, одышка). Рак молочной железы и рак яичников
У женщин, длительно получавших ЗГТ с применением только эстрогенов и комплекса «эстроген-прогестаген» увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии.
На фоне приема препаратов для ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.
Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Длительное применение (не менее 5-10 лет) эстрогенов в режиме монотерапии при ЗГТ связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. Данные некоторых исследований, включая WH1, указывают на то, что комбинированная ЗГТ может в такой же или несколько меньшей степени повышать риск развития данной патологии.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) в случае комбинированной терапии эстрогеном-прогестагеном
Относительный риск ИБС во время применения комбинированной ЗГТ эстрогеном+прогестагеном незначительно повышается. В связи с тем, что абсолютный риск ИБС сильно зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС из-за приема комбинированной заместительной гормональной терапии у здоровых женщин пременопаузального возраста очень невелико, однако оно повышается с возрастом.
Риск ишемического инсульта
Комбинированная терапия эстрогеном и прогестагеном или терапия только эстрогеном связаны с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта при получении ЗГТ не повышается.
Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности терапии, однако исходный риск сильно зависит от возраста, таким образом, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.
Другие состояния
Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, учитывая риск возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.
В случае возникновения вопросов, касающихся темы данного письма или применения препарата Фемостон* 1/10 (Дидрогестерон + Эстрадиол), а так же сообщения о нежелательных явлениях, выявленных у пациентов, получавших препарат Фемостон* 1/10 (Дидрогестерон + Эстрадиол), просим Вас направлять их в компанию ООО «Эбботт Лэбораториз» по следующему адресу:
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе 16а, строение 1.
Бизнес центр «Метрополис»
Телефон: +7 495 258 42 80
Факс:+7 495 258 42 81
Email: abbott-russia@abbott.com
Дополнительно, необходимо направлять сообщения о побочных действиях, в том числе побочных действиях, не указанных в инструкциях по применению лекарственных препаратов, о серьезных нежелательных реакциях, приведших к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющих собой угрозу жизни, требующих госпитализации или приведшей к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности; о непредвиденных нежелательных реакциях, в том числе связанных с применением лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по применению, сущность и тяжесть которых не соответствовали информации о лекарственном препарате, содержащейся в инструкции по его применению; об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по адресу:
109074. г. Москва, Славянская площадь 4, строение 1,
Телефон/Факс: +7 499 578 01 31
Email: pharm@roszdravnadzor.ru
С уважением,
Алексей Ряхин
Менеджер по фармаконадзору
Регуляторный отдел, ООО «Эбботт Лэбораториз»
Приводится письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности препарата «Фемостон» 1/10 (МНН: Дидрогестерон + Эстрадиол) (Нидерланды).
Изменения затрагивают следующие разделы инструкций по применению препаратов для медицинского применения: «Фармакологические свойства», «Фармакодинамика», «Фармакокинетика», «Противопоказания», «Способ применения и дозы», «Побочное действие», «Передозировка», «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «Особые указания».
Вопросы по применению «Фемостона», а также сообщения о нежелательных явлениях и побочных действиях, выявленных у пациентов, получавших его, необходимо направлять в ООО «Эбботт Лэбораториз» (125171, г. Москва, Ленинградское ш. 16а, строение 1).
Сообщения о побочных действиях, в том числе не указанных в инструкциях, о серьезных нежелательных и непредвиденных реакциях, а также об особенностях взаимодействия данных препаратов с другими лекарствами, необходимо направлять в Росздравнадзор по адресу: 109074, г. Москва, Славянская пл. 4, стр. 1.
Источник
