Вакцина для профилактики ветряной оспы
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Входит в состав препаратов
Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):
ЖНВЛП
АТХ:
J.07 Вакцины
Фармакодинамика:
Живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы.
Введение вакцины вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.
Иммунологическая эффективность
Здоровые субъекты
Уровень сероконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно, определенный через 6 недель после вакцинации, превышал 98% и сохраняется по крайней мере в течение 7 лет после вакцинации.
Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации составлял 100% и сохранялся в течение как минимум 1 года.
В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).
Пациенты из групп высокого риска
Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:
— пациенты с острым лейкозом;
— пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
— пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
— пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения, также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой; здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее.
Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом — примерно 90%.
У пациентов групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости ревакцинации.
В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.
Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.
Фармакокинетика:
Нет данных.
Показания:
Профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее; экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).
XXI.Z20-Z29.Z25.8 Необходимость иммунизации против другой уточненной одной вирусной болезни
Противопоказания:
Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений инфекции вируса иммунодефицита человека, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов (< 1200/мкл), а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры; беременность или планируемая беременность в течение 3 месяцев; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины (в т.ч. к неомицину); симптомы повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины.
С осторожностью:
В исключительно редких случаях была зарегистрирована передача вакцинного вируса. Поэтому вакцинированные лица должны избегать контактов с беременными женщинами, поскольку они особо чувствительны к ветряной оспе (преимущественно в I триместре), а также с лицами из группы высокого риска заболевания ветряной оспой в тяжелой форме (например, с пациентами с лейкозами или получающими лечение иммунодепрессантами). В случаях, когда нет возможности предотвратить контакт с вышеперечисленными лицами, следует взвесить потенциальный риск передачи вируса вакцины и сравнить его с риском заразиться и передать натуральный вирус ветряной оспы.
Беременность и лактация:
Вакцина противопоказана к применению при беременности или планируемой беременности (в течение 3 месяцев) и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Вакцина предназначена для подкожного введения.
Для приготовления раствора для инъекций следует перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 минуты), затем снова набрать в шприц.
Приготовленный раствор прозрачный от желто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений.
Перед введением вакцины следует осмотреть содержимое флакона на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса.
Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.
Схема вакцинации
Дети от 12 месяцев до 13 лет — 1 доза вакцины (0,5 мл) однократно.
Лица старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими) — по 1 дозе (0,5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 недель.
Вакцинация групп высокого риска
Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию.
Иммунизация таких пациентов проводится в состоянии полной гематологической ремиссии основного заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мкл и отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.
Если вакцинацию пациентов планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.
Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа
Если пациентам предстоит трансплантация органа (например, почки), то вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.
Экстренная профилактика
Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0.5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов).
Побочные эффекты:
Здоровые лица
Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым. Реакции регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.
Частота реакций определялась следующим образом: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, но < 10%), иногда (≥ 0,1%, но < 1%), редко (≥ 0,01%, но < 0,1%), очень редко (< 0,01%).
Со стороны центральной нервной системы: иногда — головная боль, сонливость.
Со стороны органа зрения: редко — конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы: иногда — ринит, кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — диарея, рвота; редко — боли в животе.
Дерматологические реакции: часто — сыпь; иногда — сыпь, сходная с сыпью при ветряной оспе; редко — крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной системы: иногда — артралгия, миалгия.
Со стороны организма в целом: иногда — лимфаденопатия, часто — повышение температуры (ректальной ≥ 38 °С, подмышечная впадина/ротовая полость ≥ 37,5 °С); иногда — повышение температуры (ректальной ≥ 39,5 °С, подмышечная впадина/ротовая полость ≥ 39 °С), слабость, недомогание.
Местные реакции: очень часто — боль и покраснение в месте инъекции; часто — отек в месте инъекции.
При наблюдении за массовым применением вакцины поступали сообщения о реакциях и симптомах, расцененных как временно ассоциированные (не обязательно связанные) с вакцинацией.
Со стороны центральной нервной системы: судороги, атаксия.
Возможны: инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).
В среднем реактогенность вакцины при введении второй дозы (ревакцинации) не превышает реактогенность первой дозы. Также не отмечалось различий в профиле безопасности вакцины у серонегативных и серопозитивных субъектов.
Пациенты из группы высокого риска
Реакции в месте введения вакцины обычно бывают нетяжелыми.
Папулезно-везикулезная сыпь, в редких случаях сопровождающаяся нетяжелой или среднетяжелой лихорадкой, может появляться в период от нескольких дней до нескольких недель после вакцинации.
Передозировка:
Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины. Некоторые сообщения включали описание таких симптомов, как летаргия, судороги.
Взаимодействие:
Введение вакцины возможно не ранее чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.
Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации, поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейе на фоне инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы.
Вакцина может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и Календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины.
Одновременное назначение вакцины с вакциной против кори-краснухи-паротита или с вакциной против дифтерии-столбняка-коклюша не снижает иммунного ответа и не повышает реактогенность обеих вакцин.
Комбинированную вакцину против кори-краснухи-паротита и вакцину против ветряной оспы можно вводить одновременно при введении их в разные места. Однако если эти вакцины не были назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составить не менее 30 дней.
Между вакцинациями другими препаратами, помимо указанных выше, интервал между введениями должен составлять не менее 1 месяца.
При проведении одномоментной вакцинации несколькими препаратами надо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин.
Все вакцины вводят разными шприцами в разные места инъекций.
Пациентам из группы высокого риска нельзя вводить одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами. При этом другие вакцины для введения в форме инъекций следует вводить в разные места.
Особые указания:
При введении вакцины должны быть все необходимые препараты и средства для купирования возможной анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.
Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.
При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита необходимо проводить определение количества лимфоцитов.
Вакцину не следует вводить внутрикожно и нельзя вводить внутривенно.
У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации может развиться ветряная оспа с клиническими признаками.
Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (преимущественно в I триместре) и иммунодефицитными состояниями.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность концентрации внимания маловероятно.
Инструкции
Источник
Прививка от ветрянки – это специфический метод профилактики инфекционного заболевания, дающий возможность предотвратить развитие инфекции. Вакцинация имеет некоторые показания и противопоказания к применению, игнорирование которых может привести к развитию тяжелых осложнений.
Прививка от ветрянки – это специфический метод профилактики инфекционного заболевания, дающий возможность предотвратить развитие инфекции.
Показания
Вакцинацию против ветрянки делают для того, чтобы у человека выработались защитные антитела к вирусу герпеса 3 типа, который вызывает заболевание. Это дает возможность избежать заражения даже в случае пребывания в инфекционном очаге.
Вакцина для профилактики ветрянки не входит в календарь прививок, однако относится к перечню рекомендованных к введению иммунобиологических препаратов. Поэтому она небесплатная, однако положительный эффект от ее применения будет гораздо выше, чем стоимость.
Решать вопрос о необходимости вакцинации могут только родители или лица, достигшие совершеннолетия.
Взрослым
Прививка от ветряной оспы рекомендована взрослым людям, которые находятся в группе риска по инфекционным заболеваниям. К ним относятся пациенты с ослабленным иммунитетом, которые тяжело переносят даже банальную респираторно – вирусную инфекцию.
В группу риска входят следующие категории пациентов:
- Больные с тяжелыми хроническими заболеваниями внутренних органов в стадии субкомпенсации и декомпенсации;
- Пациенты, у которых диагностирован острый лейкоз и другие злокачественные новообразования;
- Пациенты, длительное время принимающие иммунодепрессанты, подавляющие естественный иммуниет.
- Лица, проходящие курс лучевой терапии.
- Больные, которым в ближайшее время предстоит трансплантологическая операция.
Прививка от ветряной оспы рекомендована людям, которые находятся в группе риска по инфекционным заболеваниям.
Проведение иммунопрофилактики рекомендуется сотрудникам в детских дошкольных учреждениях, особенно если они не болели ветрянкой. Это обусловлено тем, что в детских садах и школах чаще всего регистрируются случаи заболевания.
Детям
Иммунизация от ветряной оспы проводится детям в возрасте старше 1 года. В более раннем возрасте введение вакцины является нецелесообразным. Если женщина перенесла данное инфекционное заболевание, то защитные антитела попадут в организм ребенка с молоком матери.
Введение вакцины возможно только в том случае, когда ребенок ранее не болел ветрянкой. Рекомендуется к проведению при оформлении в детсад или летний детский лагерь.
Комаровский также рекомендуется сделать вакцинацию от ветрянки в детстве, чтобы уберечь ребенка не столько от самого заболевания в старшем возрасте, сколько от возможных осложнений.
Иммунизация от ветрянки проводится детям в возрасте старше 1 года.
Перед беременностью
Вакцинация рекомендуется женщинам при планировании беременности. Ведь заражение во время вынашивания ребенка грозит высоким риском развития осложнений, таких как выкидыш, нарушение внутриутробного роста и развития плода, его инфицирование.
Под запрет попадают период беременности и лактации. Иммунопрофилактику нельзя делать позже, чем за 3 месяца до планируемого зачатия.
Схема вакцинации против ветряной оспы
Схема вакцинации зависит от возраста вакцинируемого. Для детей до 13 лет достаточно введения одной дозы иммунобиологического препарата. После достижения этого возраста прививка ставится 2 раза, с минимальным интервалом в 6-10 недель.
Когда делают
Плановая прививка от ветрянки делается только здоровым людям. После вирусных, инфекционных или соматических заболеваний должно пройти не менее 3-4 недель, чтобы иммунная система окрепла. Если у человека выраженный иммунодефицит, необходимо дождаться стойкой ремиссии, чтобы поставить вакцину.
Плановая прививка против ветрянки делается только здоровым людям.
Экстренная вакцинация проводится после контакта с больным человеом, она помогает предотвратить заражение и развитие ветряной оспы.
Экстренная иммунопрофилактика должна быть сделана не позже, чем через 4 дня после контакта с больным ветрянкой.
Сколько действует вакцина от ветрянки
Прививка от ветрянки действует до 10-20 лет. Вакцина характеризуется хорошей переносимостью и формированием напряженного стойкого иммунитета. Это обеспечивает надежную защиту от вируса зостера (98-100%), который является возбудителем заболевания.
Для лиц из групп риска показана повторная вакцинация через 10-15 лет, но только после проведения лабораторных исследований на напряженность иммунитета, чтобы убедиться в отсутствии защитных антител.
Где сделать
Вакцина против ветряной оспы делается в любой государственной или ведомственной поликлинике. Постановку прививки можно сделать и в коммерческой клинике, которая имеет соответствующее разрешение.
Вакцина против ветряной оспы делается в любой государственной или ведомственной поликлинике.
Виды
Существует 2 вида зарегистрированной вакцины от ветрянки, которые называются:
- Окавакс.
- Варилрикс.
Иммунобиологические препараты выпускаются разными производителями, но, несмотря на это, все они характеризуются хорошей переносимостью и высокой эффективностью.
В их состав входят ослабленные живые вирусы, которые вызывают ветряную оспу. Главное различие между препаратами заключается в схеме вакцинации, комплектации и особенностях постановки.
Варилрикс
Страна-производитель Вариприкса – Бельгия. Препарат используется для проведения плановой и экстренной вакцинации против ветрянки. Предназначен для подкожного или внутримышечного введения. В комплект входит 1 доза, необходимая для проведения вакцинации.
Чтобы получить хороший напряженный иммунитет, требуется повторное введение второй дозы Варилрикса (для детей старше 13 лет и взрослых) через 1,5-2 месяца. За счет этого цена вакцинации будет высока, ведь нужно покупать 2 дозы препарата.
Варилрикс используется для проведения плановой и экстренной вакцинации против ветрянки.
Окавакс
Вакцина против ветрянки Окавакс выпускается популярным производителем различных видов иммунобиологических средств Санофи Пастер (Франция). Подходит для применения как взрослым, так и детям в возрасте старше 1 года. Хорошо переносится, чрезвычайно резко вызывает развитие аллергических реакций и других осложнений. Вводится подкожно, в плечо. Только при наличии гнойничковых поражений разрешено внутримышечное введение препарата.
Вакцинация Окаваксом против ветрянки возможна только через 1 месяц после применения других иммунобиологических препаратов или переливания крови. Они могут снизить или полностью нейтрализовать эффективность вакцинации.
При необходимости проведения прививки против ветрянки название препарата должен указать врач.
Окавакс подходит для применения как взрослым, так и детям в возрасте старше 1 года. Хорошо переносится, чрезвычайно резко вызывает развитие аллергических реакций и других осложнений.
Реакция на прививку от ветрянки
В большинстве случаев прививка переносится хорошо и не вызывает осложнений. Однако иногда могут развиваться побочные эффекты, что обусловлено индивидуальными особенностями организма человека.
Чаще всего появляются аллергические высыпания и зуд на коже. Место инъекции становится красным, уплотненным и гиперемированным. Подобные явления сохраняются недолго, симптомы проходят самостоятельно за несколько дней и не требуют медикаментозного лечения.
Изредка развиваются системные реакции, первые признаки которых появляются спустя 2-3 недели после вакцинации. К ним относятся резкое повышение температуры тела, слабость, ломота в мышцах и костях, увеличение периферических лимфатических узлов, диарея.
В большинстве случаев прививка переносится хорошо и не вызывает осложнений. Однако иногда могут развиваться побочные эффекты, чаще всего появляются аллергические высыпания и зуд на коже.
Заразен ли человек после
При проведении вакцинации против ветрянки в организм человека вводятся ослабленные живые вирусы. В ответ на их введение иммунная система начинает вырабатывать защитные антитела. Поэтому через 1-3 недели после вакцинации может появиться незначительная сыпь, изредка поднимается температура тела до субфебрильных цифр.
Данные симптомы ошибочно принимают за ветряную оспу, однако это свидетельствует о реакции организма и формировании напряженного иммунитета. Вакцинированный человек никак не может заразить окружающих, ведь у него не происходит развитие заболевания.
Можно ли заболеть ветрянкой
После вакцинации против ветрянки у людей вырабатываются защитные антитела. Вместе с этим возможно развитие не напряженного, а нестойкого и слабого иммунитета. Кроме того, со временем защита ухудшается, что повышает вероятность заражения вирусом.
Вакцинированный против ветрянки человек может заболеть, но при этом течение заболевания будет более благоприятным, чем у неиммунизированных людей. К тому же вероятность возникновения осложнений будет намного ниже.
Поэтому даже вакцинированный против ветрянки человек может заболеть, но при этом течение заболевания будет более благоприятным, чем у неиммунизированных людей. К тому же вероятность возникновения осложнений будет намного ниже.
Осложнения
В редких случаях вакцина от ветрянки может спровоцировать осложнения. Это возможно при нарушении требований к правилам проведения иммунопрофилактики, особенно лицам с тяжелыми иммунодепрессивными состояниями.
Главные последствия:
- опоясывающий герпес;
- развитие воспаления и патологии суставов;
- аллергия, отек Квинке, анафилактический шок;
- полиморфная эритема;
- пневмония;
- энцефалит и др.
Противопоказания к вакцинации
Вакцинация от ветряной оспы категорически не рекомендуется к проведению в период острого соматического или инфекционного заболевания. Нужно дождаться полного выздоровления пациента или ремиссии.
После любого заболевания прививку можно делать через 2-4 недели, в случае тяжелой инфекции (менингит и др.) – через 4-6 месяцев.
Иммунопрофилактика против ветрянки запрещена людям в тяжелом иммунодефицитном состоянии. Возможность вакцинации определяется по результатам лабораторных методов исследования, при этом уровень лейкоцитов в периферической крови должен быть не менее 1200 клеток в 1 мл.
Противопоказания включают беременность и период грудного вскармливания. Нельзя ставить прививку в течение 1 месяца до плановой операции.
Прививка противопоказана при индивидуальной непереносимости Неомицина и прочих веществ, входящих в состав иммунобиологических препаратов.
Вакцинация от ветряной оспы категорически не рекомендуется к проведению в период острого соматического или инфекционного заболевания.
Вакцинация категорически запрещена при введении иммуноглобулинов в течение последних 3-4 недель до планируемой прививки.
Относительными противопоказаниями являются:
- тяжелые патологии внутренних органов;
- аллергия на любые вакцины;
- судорожный синдром в анамнезе.
В данных ситуациях проведение вакцинации должно проводиться под медицинским наблюдением. Контроль должен осуществлять и на протяжении последующих 3-4 дней после инъекции.
За и против
Вакцинация от ветрянки характеризуется с положительной стороны. Однако существуют и отрицательные моменты.
После прививки вырабатывается напряженный иммунитет, благодаря чему человек не заразится инфекцией при встрече с вирусом. И даже при возникновении заболевания все пройдет быстро и легко.
С другой стороны, введение вакцин – это всегда риск, ведь организм каждого человека по-разному реагирует на прививки, в т. ч. и против ветрянки.
Прежде чем решиться на вакцинацию, нужно правильно оценить состояние здоровья, ведь прививку можно делать только при отсутствии обострений каких бы то ни было заболеваний.
Отзывы
Марина, 26 лет, Тамбов: “После длительного декрета вышла на работу в школу. Больше всего боялась заразиться ветрянкой и принести ее домой, поскольку наслышана о том, как тяжело она протекает у взрослых. Сотрудница рекомендовала сделать вакцинацию и спать спокойно. Через несколько месяцев решилась и нисколько об этом не пожалела. Все прошло быстро и легко, никакой реакции не было. Работаю в школе уже 3 года, в классе не один раз были случаи ветрянки, которые меня обошли стороной.”
Инна, 23 года, Екатеринбург: “Перед тем как оформлять ребенка в детский садик, по рекомендации участкового педиатра решила сделать дочке вакцинацию против ветрянки, ведь любая болезнь затягивается надолго.Через месяц после прививки в группу занесли ветрянку, но дочка не заболела, чему я чрезвычайно рада.”
Источник
