Вакцина для профилактики натуральной оспы

Vaccine variolae

Фармакологическое действие

Вакцина формирует специфический иммунитет против оспы.

Показания

Профилактика натуральной оспы по эпидемическим показаниям.

Вакцинация (ревакцинация) лиц, работающих с вирусами осповакцины и оспы животных, патогенными для человека.

Противопоказания

Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививкам по эпидемическим показаниям, определяет Минздрав РФ.

Лица, подлежащие плановой прививке, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.

При контакте с инфекционными больными в семье, учреждении и т.д. прививки проводятся по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

При проведении плановых прививок лицам, работающим с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека, необходимо соблюдать следующие противопоказания:

Прививки противопоказаны

Первичные иммунодефициты;
тяжёлые анафилактические реакции (шок, ангионевротический отёк гортани) на пищевые, лекарственные и другие аллергены;
хронические распространённые дерматозы с частыми обострениями (пузырчатка, псориаз, экзема, нейродермит);
травмы ЦНС с выраженными остаточными явлениями, поствакцинальный энцефалит в анамнезе, эпилепсия с постоянными припадками, хронические и рецидивирующие прогредиентные энцефалиты, демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация, прогрессирующая мышечная дистрофия), инсульт;
декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, гипертоническая болезнь 3-й ст., тяжёлые формы стенокардии и инфаркта миокарда;
цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеллюлярная дистрофия, острый и хронический панкреатит;
гломерулонефрит, нефропатии (кроме токсических), хроническая почечная недостаточность;
болезни эндокринной системы: сахарный диабет, тяжёлые формы тиреотоксикоза и недостаточности (или дисфункции) надпочечников, микседема, тимомегалия;
лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа;
системные заболевания соединительной ткани;
злокачественные новообразования;
беременность;
лактация.

Допустимость прививок после выздоровления

Ожоги, анемии дефицитные, вторичные иммунодефициты.

Допустимость прививок в стадии ремиссии

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит.

Допустимость прививок не ранее 2 месяцев после выздоровления

Гнойничковые заболевания, оперативное вмешательство.

Допустимость прививок не ранее 2 месяцев (после операции или санации)

Хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения.

Допустимость прививок не ранее 3 месяцев с момента ремиссии

Хронический отит.

Допустимость прививок не ранее 6 месяцев после выздоровления

Острые заболевания (инфекционные, неинфекционные), включая период реконвалесценции, в том числе: вирусные гепатиты, менингококковая инфекция, инфекционные заболевания с затяжным и хроническим течением (сепсис, дизентерия);
астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции);
токсические нефропатии (транзиторные).

Допустимость прививок не ранее 6 месяцев после выздоровления (при условии санации желчи)

Заболевания желчевыводящих путей.

Допустимость прививок не ранее 6 месяцев после реакции по заключению аллерголога

Аллергические реакции на отдельные аллергены (сыпь, клинические расстройства).

Допустимость прививок не ранее 12 месяцев после окончания терапии

Лечение стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапия

Допустимость прививок по окончании активной фазы

Туберкулёз (лёгочный и внелёгочный)

Допустимость прививок не ранее 12 месяцев с момента ремиссии

Хроническая пневмония;
бронхиальная астма

Допустимость прививок не ранее 12 месяцев после последнего припадка на фоне антисудорожной терапии

Эпилепсия с редкими припадками, фебрильные судороги, травмы ЦНС без остаточных явлений.

Допустимость прививок не ранее 1 года с момента клинико-лабораторной ремиссии

Пиелонефрит.

Допустимость прививок не ранее 2 лет после выздоровления

Инфекционные заболевания ЦНС в виде менингитов, энцефалитов, полирадиколуневритов любой этиологии (в том числе менингокок.ковой).

Допустимость прививок не ранее 2 лет с момента полной клинико-лабораторной ремиссии по заключению специалиста

Геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), гемолитические состояния.

Допустимость прививок не ранее 2 месяцев (после операции или выздоровления)

Заболевания ротовой полости, полости носа (риниты, пародонтоз, стоматиты, синуситы), глотки и гортани (ангины, фарингиты и ларингиты).

Допустимость прививок не ранее 3 лет с момента ремиссии по заключению ревматолога

Ревматизм.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения вакцины у беременных женщин не проведено.

Противопоказано при беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения вакцины в период грудного вскармливания не проведено.

Читайте также: Оспа в детском саду

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Одну дозу вакцины растворяют в 0,5 мл растворителя в течение 3 минут, слегка встряхивая ампулу (растворенная вакцина — опалесцирующая жидкость жёлтого цвета). Все операции по вскрытию ампул и растворению вакцины проводят с соблюдением правил асептики: место вскрытия ампул обрабатывают спиртом, для растворения и введения вакцины используют стерильный шприц. После растворения весь объём вакцины вводят подкожно в область левого плеча на 8–10 см ниже плечевого сустава, предварительно обработав место введения вакцины спиртом.

Последующую прививку проводят вакциной оспенной живой в соответствии с инструкцией по применению препарата методом скарификации или множественного накалывания на правом плече на 8 день после введения инактивированной оспенной вакцины. В исключительных случаях, когда вакцина оспенная живая по каким-либо причинам не может быть введена в установленный срок, прививку можно провести в течение 2 месяцев с момента введения вакцины.

Проверку результатов второго этапа вакцинации проводят на 7–8 день после введения вакцины оспенной живой. В ответ на введение живой вакцины развивается вакцинальный элемент: папула, везикула, пустула.

При отрицательном результате вопрос о повторном введении живой оспенной вакцины решается индивидуально через месяц после определения уровня вируснейтрализующих антител в сыворотке крови в специализированных диагностических центрах.

Повторное введение вакцины не допускается.

Побочные действия

У привитых могут развиться общие реакции, выражающиеся в кратковременном (по 48 часов) повышении температуры тела, возникающем через 3–4 суток после вакцинации, и ухудшении самочувствия. Местные явления могут выражаться в виде безболезненной гиперемии зева, возникающей у привитых на 4–5-е сутки после введения препарата и исчезающей через 1–2 суток. В случае повреждения слизистой (длительное сосание и другие травмирующие манипуляции) могут развиваться безболезненные папулы, везикулы и эрозии, исчезающие через 1–2 суток.

При отдалённой ревакцинации (через 15 лет и более после первой прививки) выраженность и количество общих реакций увеличивается. К местной поствакцинальной реакции может присоединиться бактериальный тонзиллит, сопровождающийся лимфаденитом. Отягощённый местный вакцинальный процесс развивается на 4–9-е сутки после прививки (боль в горле при глотании, першение, болезненность подчелюстных лимфатических узлов, повышение температуры до 38–39 °C, гиперемия мягкого нёба, передних нёбных дужек и воспаление миндалин). Могут развиться единичные афты на десне и гиперемия конъюнктивы. Присоединяется, как правило, правосторонний подчелюстной лимфаденит с увеличением лимфатических узлов до 2,5 см. Отягощённый местный вакцинальный процесс клинически протекает по типу язвенно-некротического тонзиллита, который полностью купируется на 14–17-е сутки после прививки своевременно начатым при лихорадке более 38 °C комбинированным лечением антибиотиками и интерфероном.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Иммунизацию вакциной проводят не ранее чем через месяц после прививки против других инфекций с учётом противопоказаний.

Не следует проводить прививку при повреждении (нарушении целостности) слизистой рта, поскольку в этих случаях могут развиться осложнённые реакции (папулы, везикулы, эрозии).

В случае отягощения местного вакцинального процесса бактериальным инфекционным, клинически протекающим по типу язвенно-некротического тонзиллита и повышении температуры более 38,5 °C необходимо начинать комбинированное лечение антибиотиками (внутримышечно цефатоксим по 1 г 3 раза в сутки в течение 3–9 суток или доксициклин 2 капс. — в 1-й приём, а затем — по 1 капс. 2 раза в сутки или ципрофлоксацин по 500 мг 2 раза в сутки, или гентамицин по 80 мг 2 раза в сутки, или амоксициллин по 500 мг 3 раза в сутки, или другие антибиотики, в зависимости от чувствительности микробов) и иммуномодуляторами (интерферон (реаферон) внутримышечно по 1 млн ME 2 раза в сутки, в течение 5–7 суток и местно, смазывание слизистой по 1–3 млн ME/мл, не менее 2–3 раз в сутки), а также симптоматическими и общеукрепляющими средствами.

Классификация

АТХ
J07BX
Фармакологическая группа
Коды МКБ 10
Категория при беременности по FDA
N (не классифицировано FDA)

Читайте также: Ветряная оспа в казани

Информация о действующем веществе Вакцина для профилактики оспы предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Вакцина для профилактики оспы, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Источник

Оспенная вакцина

оспенная вакцина

Оспенная вакцина — живая вакцина для профилактики натуральной оспы. Для производства оспенной вакцины используют вирус коровьей оспы и осповакцины. Последний является вирусом натуральной оспы, ослабленным в результате многократных пассажей через организм коров и других животных, в результате чего он утратил способность вызывать оспу, но при введении в организм человека создает иммунитет к ней. Для производства оспенной вакцины используют коров, телят, овец, иногда буйволов, кроликов, а также куриные эмбрионы и культуры тканей. Животным выбривают кожу и делают множество мелких надрезов, в которые втирают вирус коровьей оспы или вирус осповакцины. Через 4—5 дней, когда образуются оспенные пустулы, животных забивают, кожу обрабатывают фенолом, обмывают водой и соскабливают оспины. Взвесь размельченного соскоба оспин называется оспенным детритом. Оспенная вакцина может быть жидкой (когда оспенный детрит разводят в 4—5 раз глицерином) или сухой (когда к детриту добавляют 10% белкового наполнителя, а затем разливают в ампулы и подвергают вакуумной сушке). Запаянная ампула сухой оспенной вакцины при хранении в холодильнике (t° 2— 4°) сохраняет свою активность не менее 12 месяцев, тогда как жидкая вакцина — не более 3 месяцев. В СССР в основном готовили сухую оспенную вакцину. Перед проведением оспопрививания (см.) сухую оспенную вакцину разводят глицерином, который обычно прилагается к каждой ампуле оспенной вакцины.

Оспенная вакцина (vaccinum variolae) — живая вакцина для профилактики натуральной оспы, в производстве которой используют вирусы коровьей оспы и осповакцины (вакцины), родственные в антигенном отношении вирусу натуральной оспы.

Вирус коровьей оспы — возбудитель оспы коров, характерным симптомом которой является образование на вымени коров пузырьков, содержащих вирус. Заражаясь этим вирусом при доении больных оспой коров, человек приобретает иммунитет к натуральной оспе.

Происхождение вируса осповакцины недостаточно ясно. Его рассматривают как вирус натуральной оспы, изменившийся под влиянием пассажей через организм коров или других животных и утративший способность вызывать оспу у человека, но сохранивший иммунизирующую способность. Практически вирус осповакцины отождествляют с вирусом коровьей оспы, так как различия между ними выявляются лишь при специальных методах исследования.

Вирус коровьей оспы был впервые использован для предупреждения натуральной оспы Дженнером (Е. Jenner, 1796). Оспенную вакцину готовят либо в жидком виде (смесь оспенного материала с глицерином), либо в виде сухой вакцины, которую перед употреблением разводят глицерином. Для производства оспенной вакцины могут быть использованы различные животные (коровы, телята, овцы, редко — буйволы, кролики), куриные эмбрионы и культуры тканей (см.). О. в., получаемую путем накожного заражения животных, принято называть дермальной, в отличие от оспенной ововакцины, готовящейся на куриных эмбрионах, и тканевой О. в., приготовляемой с использованием культур тканей in vitro. В качестве производственных штаммов используют вирус коровьей оспы или осповакцины. Штаммы должны быть генетически однородны, достаточно иммуногенны и способны вызывать образование доброкачественных оспин на коже привитых людей, кроликов и на хорион-аллантоисной оболочке куриных эмбрионов.

Для получения дермальной оспенной вакцины в СССР используют коров и телят, реже ослов. После выбривания области живота животных инфицируют в скарифицированную кожу вакцинным штаммом, тщательно втирая прививочный материал в надрезы кожи. Через 4—5 дней в период максимального содержания вируса в развившихся оспинах животных убивают. Снятую кожу обрабатывают фенолом, обмывают водой и соскабливают оспины. Соскоб тщательно размельчают и получают мельчайшую взвесь — оспенный детрит. Для изготовления жидкого препарата детрит разводят глицерином, так что конечный продукт представляет смесь 1 ч. детрита с 4—5 ч. 40—80% глицерина. Для изготовления сухой дермальной оспенной вакцины к оспенному детриту прибавляют наполнитель — смесь куриного белка с сахарозой, реже 10% раствор желатины или лошадиной сыворотки. Оспенный детрит с наполнителем разливают в ампулы, высушивают в замороженном состоянии под вакуумом (см. Лиофилизация) и запаивают. Сухая О. в. более устойчива к высоким температурам и при хранении на холоде сохраняет активность не менее 12 мес. При этих же условиях жидкая вакцина пригодна не более 3 мес. Поэтому в СССР готовят только сухую дермальную О. в.

Читайте также: Вакцина против оспы птиц

После многократных пассажей от одного теленка другому вакцинный штамм может ослабеть. Вирулентные свойства восстанавливают, проводя штамм через восприимчивый организм другого вида. В СССР используют два метода сохранения вакцинных штаммов: пассажи теленок—кролик—теленок и теленок—осел—теленок. Прививочный материал, полученный при пассаже через организм кролика, называется лапиной, через организм осла — азининой, через организм человека — ретровакциной.

Оспенную ововакцину готовят путем заражения 12-дневных куриных эмбрионов в аллантоисную полость вирусом дермовакцины. Через 72 часа после заражения хорион-аллантоисную оболочку извлекают, тщательно гомогенизируют и смешивают со стабилизатором (10% желатина, 50% куриный белок или молоко).

Тканевую оспенную вакцину получают заражением культур тканей органов или зародышей здоровых животных. Культуральную жидкость собирают в период полной дегенерации зараженных клеток и смешивают с наполнителем (5% пептон или смесь желтка куриного яйца с сахарозой). Ововакцина и тканевая вакцина выпускаются в сухом виде.

Оценку качества О. в. проводят путем определения бактериального загрязнения, безвредности, иммуногенности и термостабильности. О. в. должна быть полностью свободна от патогенных бактерий, что устанавливают, заражая ею мышей или морских свинок. В дермальной О. в. допускается присутствие непатогенных для человека микробов, однако они должны образовывать не более 1000 колоний при посеве 1 мл вакцины. Для подавления микрофлоры допускается использование антибиотиков в минимальных количествах.

Специфическую активность готовой О. в. проверяют на кроликах (метод Грота) и морских свинках (метод Гинса). При оценке активности по первому методу кроликам внутрикожно вводят испытуемый препарат в разных разведениях. Вакцина считается пригодной, если через 96 час. сумма поперечников инфильтратов, образовавшихся на местах введения вакцины, не менее 30—35 мм. При определении активности по методу Гинса заражают морских свинок (на скарифицированную роговицу) разными концентрациями прививочного материала. Вакцина, вызывающая в разведении 1 : 10 000 и выше выраженный кератит, пригодна к употреблению. Одним из способов проверки оспенной вакцины является также первичная вакцинация детей. О. в. считается пригодной, если она дает не менее 90% положительных реакций по числу детей и 70% успеха по числу привитых надрезов.

Помимо этих методов, ВОЗ рекомендует определять активность О. в. заражением кроликов на скарифицированную кожу и куриных эмбрионов на хорион-аллантоисную оболочку. О. в. считается годной, если при нанесении на скарифицированную кожу кролика в разведении до 1:10 000 вызывает через 4—7 дней характерные единичные оспенные везикулы, а в разведении 1 :1000— сливные поражения. Определение активности на куриных эмбрионах сводится к заражению 12-дневных зародышей на хорион-аллантоисную оболочку.

Термостабильность сухих оспенных вакцин определяют выдерживанием сухих препаратов при 37° в течение 4 недель; после этого срока О. в. должна отвечать указанным выше требованиям.

В СССР для профилактики оспы используется преимущественно дермальная О. в., наиболее апробированная практикой. В США, Швейцарии наряду с дермовакциной применяют ововакцину. Тканевую О. в. применяют в Швеции, Голландии и Мексике.