Тромбовазим лечение при геморрое
Клинико-фармакологическая группа
Ферментный препарат с фибринолитическим действием
Действующее вещество
— комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим®)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской и риской, от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого неравномерно окрашенного цвета, с элементами мраморности.
| 1 таб. | |
| комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим) | 200 ЕД |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 261 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 120 мг, натрия хлорид — 9 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
◊ Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом белого цвета и крышечкой темно-розового цвета, с надпечаткой белого цвета «TROMBOVAZIM», содержимое капсул — порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.
| 1 капс. | |
| комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим) | 400 ЕД |
| -«- | 600 ЕД |
| -«- | 800 ЕД |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 261 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 120 мг, натрия хлорид — 9 мг.
Состав желатиновой капсулы: красители — азорубин (E122), патент синий V (E131), титана диоксид (E171); желатин.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фибринолитическое средство. Обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действием.
Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда.
Тромбовазим является низкотоксичным препаратом.
Тромбовазим не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме препарата внутрь биодоступность составляет 16-18%. Максимальный эффект наступает через 6 ч.
Распределение
С белками плазмы и форменными элементами крови не связывается.
Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.
Метаболизм и выведение
T1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. Общий клиренс составляет 1.2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме составляет 0.057 мин-1. Выводится в основном почками (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%).
Показания
- в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- беременность;
- лактация;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с поливалентной аллергией, ХОБЛ, при угрозе кровотечения из вен пищевода, уролитиазе, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.
Дозировка
Принимают внутрь за 30-40 мин до еды в дозе 800-1600 ЕД в сут в 2 приема. Максимальная суточная доза — 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности в течение курса лечения пациент должен обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке).
Прочие: возможно — аллергические реакции, временное чувство распирания в нижних конечностях.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Тромбовазим не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.
Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков.
При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим и указанных препаратов как минимум 40 мин.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, т.к. препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано детям до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Описание препарата ТРОМБОВАЗИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Состав
Таблетки и капсулы данного препарата содержат в качестве активного вещества тромбовазим.
Дополнительные компоненты в обоих формах лекарства – крахмал картофельный и натрия хлорид.
Оболочка капсулы содержит: азорубин, титана диоксид, патент синий V и желатин.
Форма выпуска
Данное лекарственное средство встречается в виде лиофилизата для приготовления инфузионного раствора и полуфабриката. Но самые распространенные формы выпуска – капсулы и таблетки.
Фармакологическое действие
Лекарство действует как тромболитическое, кардиопротективное и противовоспалительное средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственное средство разрушает нити фибрина, которые включены в основной каркас тромба. Схема противовоспалительного действия имеет связь с воздействием на окислительную функцию тканевых макрофагов и нейтрофилов крови. Кардиопротективное действие связано с нормализацией кровоснабжения миокарда.
Препарат низкотоксичный. Он не уменьшает содержание тромбоцитов и не оказывает влияния на время свертывания и продолжительность кровотечения.
Биодоступность лекарства составляет 20%. Оно абсорбируется на протяжении всего тонкого кишечника. Максимальная концентрация достигается через 5 часов.
Время полувыведения – 12 минут. Если нарушена работа почек, оно может увеличиваться. Через почки выводится в неизменном виде до 80% препарата с сохранением специфической активности. Около 20% расщепляется в печени, не оказывая при этом токсического воздействия.
Показания к применению
Лекарство применяется как средство, помогающее в комплексном лечении хронической венозной недостаточности.
Противопоказания
Лекарство нельзя применять при:
- гиперчувствительности к его компонентам;
- кормлении грудью;
- беременности;
- обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- детском возрасте.
С осторожностью его назначают в случае поливалентной аллергии, повышенной вероятности кровотечения из вен пищевода, ремиссии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, хронической обструктивной болезни легких, уролитиазе.
Побочные действия
В качестве нежелательных побочных эффектов возможно появление аллергии, а также диспепсические явления (в редких случаях). Кроме того, вероятно временное ощущение распирания в нижних конечностях.
Инструкция по применению Тромбовазима (Способ и дозировка)
Тем, кому назначили Тромбовазим, инструкция по применению сообщает, что принимать его нужно внутрь, за 30-40 минут до приема пищи. Назначают по 800–1600 ЕД в день. Эту дозировку разделяют на два приема.
Инструкция по применению Тромбовазима указывает, что максимальная дневная дозировка – 2000 ЕД. Время лечения составляет 20 суток. Если лечение не эффективно, необходимо обратиться к специалисту. Допускается проведение повторной терапии по рекомендации врача.
Передозировка
Случаи передозировки не зафиксированы.
Взаимодействие
Гепарин, ацетилсалициловая кислота и Дипиридамол повышают антитромботическое действие, при этом не увеличивая вероятность возникновения кровотечения. Сочетание с антибиотиками тетрациклинового ряда увеличивает эффект фибринолитиков. Если нужно одновременно принимать лекарства, в которых присутствуют соли двухвалентных металлов, это может привести к снижению активности ферментов, так что рекомендуется делать некоторый интервал (минимум 40 минут).
Условия продажи
Данное средство продается в аптеках по рецепту.
Условия хранения
Держать лекарство нужно в сухом и темном месте. Оптимальная температура — до 25 °С.
Срок годности
Хранить препарат нужно не дольше двух лет.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Производители утверждают, что аналоги по составу Тромбовазима не существуют. При его создании применялись передовые достижения ядерной физики и метод электронно-лучевой иммобилизации. Биологически активные вещества преобразовываются посредством радиационно-активированного полимера. Действующий компонент препарата представлен ферментом протеиназой, который дополнен активным полимером, защищающим его от воздействия иммунной системы.
Аналоги данного препарата по структурной группе не отличаются комплексным действием. Однако Тромбовазим не только разрушает тромбы, но и уменьшает вероятность возникновения новых тромбообразований в сосудах нижних конечностей. Этот препарат не повышает риск появления кровотечения и не имеет серьезных побочных явлений. Он разрешен к применению широкой группе пациентов.
Отзывы о Тромбовазиме
Отзывы о Тромбовазиме на форумах в основном положительные. Пациенты отмечают быстродейственность и эффективность данного средства.
Цена Тромбовазима, где купить
Цена Тромбовазима считается достаточно высокой. Купить его можно по рецепту во многих аптеках РФ. Цена Тромбовазима в среднем может быть от 1100 до 1500 рублей.
Источник
Оцените риск тромбоза
Пожалуйста, ответьте на следующие вопросы:
Есть ли у Вас паралич конечности или недавняя иммобилизация с наложением гипса?
Постельный режим >3 суток или крупная операция в срок
Болезненность при прикосновении к глубоким венам
Разница в окружности ног более 3см при измерении на уровне 10см ниже колена
Расширение поверхностных вен, но не варикоз
Тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболия лёгочных артерий (ТЭЛА) в анамнезе
Активный рак (сейчас или в пределах 6 месяцев ранее)
Другой установленный диагноз
X
Ваш результат:
Высокий риск тромбоза глубоких вен.
ТРОМБОВАЗИМ . НОГАМ СТАНЕТ ЛЕГЧЕ
ТРОМБОВАЗИМ 400 ЕД №50
Показание к применению: в комплексной терапии хронической венозной недостаточности (ХВН)
Область применения: у пациентов с ХВН с целью уменьшения выраженности отеков, усталости, тяжести и боли в ногах, предупреждения развития осложнений (трофических язв, тромботических осложнений)
Форма выпуска: капсулы по 400 ЕД №50
Инструкция по медицинскому применению Тромбовазим® ЛСР-007166/09 — 250219.
РУ № ЛСР-007166/09 от 10 сентября 2009
Хроническая венозная недостаточность
38 млн.
россиян страдают ХВН
Механизм развития
- Увеличение просвета вены
- Развитие слабости клапанов вен
- Появление обратного тока крови
- Венозный застой крови в ногах
- Выход плазмы через стенку вены
- Развитие отеков
Факторы риска
- Возраст старше 30 лет
- Женский пол
- Генетическая слабость венозной стенки
- Курение
- Прием гормоносодержащих препаратов (в том числе контрацептивов)
- Недостаточная двигательная активность и ожирение
- Продолжительные статические нагрузки (в том числе сидячая работа, авиаперелеты, вождение автомобиля, ношение обуви на каблуках)
- Неблагоприятная внешняя среда
Симптомы
- Отеки (особенно к вечеру)
- Тяжесть в ногах
- Боль
Чем это грозит?
- Трофические язвы
- Гангрена конечностей
- Тромбоз
- Тромбоэмболия (ТЭЛА)
- Инфаркт миокарда, инсульт
Доказанная клиническая эффективность
на 20% увеличивает скорость лимфооттока
на 27% увеличивает объем венозного оттока
на 20% уменьшает отеки
на 59% уменьшает площадь трофических язв
* Отчет «Открытое рандомизированное исследование нового лекарственного средства Тромбовазим® для лечения хронической венозной недостаточности III фаза»
AXIS-технология
Тромбовазим первый и единственный лекарственный препарат, произведенный с использованием инновационной технологии AXIS, которая позволила объединить свойства фермента — протеиназы и молекулы «переносчика»,
что дало возможность придать препарату Тромбовазим его уникальные фармакологические свойства и высокую безопасность.
AXIS-технология позволяет:
- Создавать лекарства с принципиально новой лечебной эффективностью и безопасностью
- Снизить токсичность
- Снизить способность вызывать аллергию и иммунный ответ
- В несколько раз повышать биологическую доступность
- Увеличивать стабильность молекулы
Видео
Наслаждайтесь долгой и здоровой жизнью с ТРОМБОВАЗИМОМ
Рекомендован как для женщин, так и для мужчин
Инструкция по применению
Регистрационный номер: ЛСР-007166/09
Торговое название: Тромбовазим
Лекарственная форма: капсулы
Фармакотерапевтическая группа: фибринолитическое средство
Описание
Фармакодинамика
Тромбовазим® увеличивает фибринолитическую активность крови, оказывая прямое фибринолитическое действие. Препарат обладает тромболитическим действием, механизм которого связан с прямой деструкцией нитей фибрина, образующих
основной каркас тромба. Тромбовазим® не снижает уровень фибриногена, тромбоцитов, не влияет на время свертывания крови и длительность кровотечения. Уменьшает интенсивность реперфузионных повреждений, поскольку обладает
противовоспалительным и цитопротективным эффектом.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16-18%. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс Тромбовазима® составляет 1,2 мл/мин., константа скорости элиминации при однократном приеме (KEL) Тромбовазима®
– 0,057 мин-1. Период полувыведения (T1/2) препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается.
Состав
1 капсула содержит:
Активного вещества: Тромбовазим* 400 ЕД, 600 ЕД., 800 ЕД
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид.
Состав желатиновой капсулы: Красители Азорубин Е 122, Патент синий V Е131, Титана диоксид Е 171, желатин
*Комплекс очищенных протоеолитических ферментов – субтилизинов, продуцируемых микроорганизмами рода Bacillus, иммобилизированные радиационным способом на макроголе 1500 ( полиэтилеоксиде 1500) с добавлением декстрана
Показания к применению
В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности (2-4 класса по классификации CEAP (классификация болезней вен нижних конечностей)).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли кальция, магния и лития, а также с антибиотиками тетрациклинового ряда.
С осторожностью:
- поливалентная аллергия;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- угроза кровотечения из вен пищевода;
- уролитиаз;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Способ применения и дозы
Препарат применяется внутрь за 30-40 минут до еды по 800-1600 ЕД в день, разделенных
на два приема. Максимальная суточная доза – 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, в редких случаях диспепсические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке). Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект,
не повышая угрозу кровотечения. Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков. При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 минут.
Фармакологические свойства
Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действиями.
Фармакодинамика
Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан
с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда. Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом. Тромбовазим® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16 %-18 %. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме 0,057 мин-1. Период полувыведения препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается. Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема. Основной путь выведения препарата через
почки (80 %). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20 %).
Форма выпуска
Капсулы по 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД.
По 4 капсулы в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой
с нанесенным термолаком, по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению
в пачку из картона.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой
с нанесенным термолаком, по 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией
по применению в пачку из картона.
Возможности и особенности применения при беременности и лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как препарат и его компоненты не относятся
к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Контакты
АО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии»
Россия, 630056, Новосибирск, ул. Софийская, д. 20
Телефон/факс:+7 (383) 354-02-10 (с 8-00 до 16-30, в будни)
Источник
