Прививка от ветрянки инструкция
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде аморфной массы или порошка от кремово-желтого до светло-желтого цвета.
| 0.5 мл (1 доза) | |
| живой аттенуированный вирус Varicella zoster (штамм Oka), полученный размножением в культуре диплоидных клеток человека MRC-5, со специфической активностью | не менее 3.3 lg БОЕ |
Вспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.
Растворитель: вода д/и — 0.5 мл.
1 доза (0.5 мл) — флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — блистеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) — флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.) — блистеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) — флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт. с 1 или 2 иглами) — блистеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Вакцина против вируса Varicella zoster живая аттенуированная.
Если после проведения вакцинации у пациента обнаруживаются антитела, это расценивается как признак развившейся защиты против заболевания.
Профилактика ветряной оспы у перечисленных ниже категорий людей, при условии, что они не переболели ветряной оспой: здоровые дети, начиная с возраста 9 месяцев; пациенты группы высокого риска (в т.ч. при остром лейкозе, на фоне терапии иммунодепрессантами, пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа, при хронических заболеваниях); здоровые люди, проживающие в тесном контакте с заболевшими.
Доза зависит от возраста. Вводят п/к, предпочтительно в плечо, в область дельтовидной мышцы.
Вакцину не вводят внутрикожно.
В/в введение вакцины недопустимо.
Возможно: незначительное повышение температуры тела (чаще наблюдалось в течение первых 6 недель после вакцинации; проходило быстро, применения жаропонижающих средств не требовалось), везикуло-папулезная сыпь (чаще возникала в течение первых 3 недель после вакцинации, наблюдалось не более 10 элементов; как правило возникает у пациентов с лейкозами и иммунодефицитом), головная боль, лихорадка, парестезии, утомляемость; возможны аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок, бронхоспазм).
Острое заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела, лимфопения (менее 1200/мкл), а также наличие других симптомов клеточного иммунодефицита, беременность, повышенная чувствительность к неомицину при его системном применении, повышенная чувствительность к вакцине.
При беременности введение вакцины противопоказано.
Вакцинацию следует проводить за 3 месяца до предполагаемого срока наступления беременности.
Данные о безопасности применения вакцины в период лактации отсутствуют.
Женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации.
Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение I триместра беременности).
В случае острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить. Инфекция в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации.
Вакцину следует вводить в условиях, позволяющих провести неотложную терапию в редких случаях развития анафилактических реакций на введение вакцины. По этой причине вакцинируемый должен быть под медицинским наблюдением в течение 30 минут после вакцинации.
После применения данной вакцины (как и других вакцин против инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster) наблюдались случаи развития инфекции, течение которой было более легким и сопровождалось менее выраженной лихорадкой, меньшим количеством высыпаний, по сравнению с невакцинированными пациентами.
В исключительно редких случаях была зарегистрирована передача вируса вакцины. Поэтому вакцинированные лица должны избегать контактов с пациентами группы высокого риска (например, с пациентами с лейкозами или с пациентами, получающими лечение иммунодепрессантами), особенно если через 2-3 недели после иммунизации появилась кожная сыпь.
Вакцинацию следует проводить не менее чем через 3 месяца после терапии иммуноглобулинами или после переливания крови, поскольку вследствие пассивного приобретения антител к вирусу Varicella zoster применение вакцины может быть неэффективным.
Если вакцинация проводится в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Кроме того, как правило, не вакцинируются пациенты в период проведения им рентгенотерапии.
Иммунизация таких пациентов обычно проводится тогда, когда они находятся в состоянии полной гематологической ремиссии основного заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мкл, и что не выявляются симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.
Пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме. Иммунизация таких пациентов обычно проводится в период полной гематологической ремиссии заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мкл, и что не выявляются симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.
Пациентам, которым планируется произвести трансплантацию органа, вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.
Пациенты с хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения, предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
Пациентам группы высокого риска после вакцинации можно рекомендовать периодически определять уровни антител против ветряной оспы, для выявления случаев необходимости повторной вакцинации.
Чтобы заранее предупредить возможность развития инфекционного заболевания у лиц из группы высокого риска, рекомендуется вакцинировать также неиммунизированных лиц, которые проживают в тесном контакте с заболевшими ветряной оспой, или с пациентами группы высокого риска. В эту категорию входят родители, а также братья и сестры пациентов группы высокого риска, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица, проживающие в тесном контакте с заболевшими.
Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации, т.к. сообщается о развитии синдрома Рейе после их применения при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.
Не допускать смешивания вакцины с другими вакцинами в одном шприце.
Пациентам группы риска данную вакцину не следует вводить в одно и то же время с другими живыми аттенуированными вакцинами.
Между введением данной вакцины и противокоревой вакцины (или вакцинных препаратов, содержащих противокоревую вакцину) следует соблюдать интервал, по крайней мере, 1 месяц, т.к. считается, что противокоревая вакцина может вызывать кратковременное подавление клеточного иммунитета.
Источник
Варилрикс – препарат, выпускаемый производителем в виде профилактической вакцины от ветрянки. Заболевание обычно протекает в острой форме и относится к одним из наиболее заразных.
В большинстве случаев ветрянка диагностируется у пациентов в возрасте от 1 года до 15 лет. Считается и подтверждается на практике, что взрослые люди намного тяжелее переносят симптомы, а осложнения встречаются гораздо чаще, чем у детей.
Показания для применения
Контролировать ветряную оспу можно только иммунопрофилактикой. Вирус способен продолжительное время никак себя не проявлять, уже существуя в организме зараженного человека. Но при создании благоприятных условий он внезапно активизируется, и симптоматика нарастает очень быстро.
Показания для применения вакцины:
- предстоящий контакт с больными людьми;
- профилактика ветрянки у детей от 1 года;
- поступление в детский сад или школу.
Отдельные категории людей, нуждающихся в профилактической защите от многих заболеваний:
- люди с системными заболеваниями крови;
- перед трансплантацией органов и тканей;
- имеющие болезни почек или печени;
- принимающие иммунодепрессанты;
- проходящие курс радиотерапии.
Варилрикс – вакцина от ветрянки, которая существенно снижает процент заболеваемости. Прививки рекомендуется делать не только тем людям, которые находились в тесном контакте с больным человеком, но и для обычной профилактики развития инфекции в будущем.
Состав
Вакцина производится фармацевтической компанией GlaxoSmithKline, расположенной в Британии. Механизм действия основан на жизнедеятельности аттенуированных (ослабленных) вирусных частиц Varicella zoster (штамм Oka), выделенных путем размножения в среде диплоидных человеческих клеток класса MRC-5. Количество в 1 прививочной дозе объемом 0,5 мл – ≥103,3 БОЕ (бляшкообразующих единиц).
Дополнительные компоненты:
- альбумин сыворотки крови – 1 мг;
- неомицина сульфат – < 25 мкг;
- аминокислотная смесь – 8 мг;
- молочный сахар – 32 мг;
- маннитол – 8 мг;
- сорбитол – 6 мг.
В качестве растворителя препарат содержит 0,5 мл стерильной жидкости. Указанное количество вируса гарантировано на конец срока годности. С целью компенсации потерь титра производитель намеренно вводит избыток – ≥103,7 БОЕ.
Это никак не влияет на результаты вакцинирования и тяжесть сопутствующих симптомов. Консервантов вакцина не содержит. Препарат соответствует всем требованиям ВОЗ к выпуску препаратов иммунобиологии.
В какой форме выпускается
Вакцина Варилрикс от ветрянки представляет собой однородную массу в виде порошка желтого оттенка. Растворитель – бесцветная прозрачная жидкость.
Каждая упаковка содержит:
- 1 шприц с растворителем;
- 1 флакон с вакциной;
- 2 иглы для введения.
Одна игла предназначена для приготовления раствора, вторая – непосредственно для введения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Аттениуированный вирус – сильно ослабленная частица, но при этом живая. Ее введение в организм человека вызывает синтез антител, которые обеспечивают специфическую защиту от размножения и распространения инфекции по органам и тканям. Некоторая эффективность достигается в том случае, если контакт с зараженным носителем уже случился, но после этого прошло не более 3 суток.
Почти у всех испытуемых в возрасте от 9 месяцев до 12 лет спустя 1,5 месяца определялся титр защитных антител, количество которых оставалось стабильным, как минимум, еще 7 лет после введения вакцины.
Однократная инъекция эффективно предотвращает 81 % экстренных госпитализаций, связанных с инфицированием ветряной оспой, и 87 % визитов врача на дом. Введение 2 дозы практически полностью исключает риск размножения вирусов в организме.
Также клинические исследования показали, что дети и взрослые после завершения всех указанных сроков в случае инфицирования переносили ветрянку в намного более легкой форме с меньшим количеством высыпаний и с отсутствием повышения температуры тела.
Схема вакцинации
Важное указание – Варилрикс нельзя вводить внутривенно, внутрикожно и внутримышечно. Единственный предназначенный для препарата вариант – подкожно в дельтовидную мышцу плеча с наружной стороны. Перед введением нужно подготовить все необходимые инструменты и тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Варилрикс – вакцина от ветрянки, представленная в продаже 2 типами. Отличие в способе соединения иглы с носиком шприца. Разведение препарата 2 типа следует производить по представленной ниже схеме, но иглу нужно надеть до упора без дополнительного накручивания.
Разведение раствора 1 типа:
Все его остатки должны полностью высохнуть, иначе появится риск инактивации входящих в состав вакционных вирусов. Введение раствора должно производиться по стандартной схеме, рекомендованной для подкожных вакцин.
Плановая профилактика – по 1 дозе (0,5 мл) 2 раза с интервалом 6 недель.
Для детей до 18 лет
Экстренная профилактика – 1 доза (0,5 мл) однократно в течение первых 4 суток.
Двойная вакцинация рекомендуется детям старше 13 лет с перерывом 1,5 месяца. В этом случае удается достичь более устойчивого иммунитета против вируса ветрянки. Сравнительные исследования показали, что эффективность после введения по такой схеме увеличивалась в 5 раз.
Для взрослых
В случае заражения ветрянкой взрослый человек может столкнуться с такими осложнениями, как энцефалит, болезни печени, менингит, пневмония и другие тяжелые заболевания.
Их частота достигает 50 % среди всех случаев инфицирования. Введение вакцины позволяет организму запустить выработку специфических антител, активность которых остается на достаточном уровне в течение последующих 20-30 лет.
Для беременных
Кроме непосредственно тяжести течения болезни и остающихся последствий на всю жизнь, ветрянка отличается особенной опасностью в случае заражения беременной женщины в 1 триместре. Дальнейшие периоды не сопровождаются большой опасностью формирования дефектов у плода.
При сознательном планировании будущей беременности и отсутствии привитого в детстве иммунитета женщине рекомендуется заранее предотвратить все возможные осложнения.
Для пожилых
Чаще всего заболевание развивается на фоне ослабленного иммунитета, поэтому люди пожилого возраста особенно подвержены риску заражения. Как правило, происходит это после контакта с собственными внуками.
Ветрянка редко повторно возникает у одного человека. Но с годами риск несколько увеличивается. Поэтому при наличии возможности с появлением внуков рекомендуется защитить организмы пожилых бабушек и дедушек. Режим введения в этом случае такой же, какой рекомендован другим возрастным группам.
Противопоказания
Варилрикс – вакцина от ветрянки, вводить которую запрещено при некоторых состояниях:
- период вынашивания ребенка и грудное вскармливание;
- перед и после проведения хирургических вмешательств;
- при возможном возникновении аллергических реакций;
- серьезные психические и неврологические отклонения;
- во время острых стадий любых заболеваний;
- бронхиальная астма, сахарный диабет и др.
Люди с онкологическими патологиями также не должны подвергаться действию живых вирусов из вакцины. Любые типы иммуноглобулинов, которые нередко применяются для лечения, сразу инактивируют прививку, положительного результата в этом случае не будет.
Передозировка
Зарегистрированы некоторые факты случайных передозировок. Часть из них содержит информацию о возникновении судорог, летаргии и летаргического сна.
Побочные эффекты
Как взрослые люди, так и дети обычно хорошо переносят иммунизацию препаратом Варилрикс.
Из возможных побочных действий были отмечены следующие симптомы:
- воспалительные реакции в месте введения инъекции;
- повышение температуры тела.
Реакции такого типа не требуют специфической терапии и самостоятельно исчезают через некоторое время. При тяжести симптомов допускается принять жаропонижающее и антигистаминное средства.
Как и все другие лекарственные препараты, инъекции иммунологических растворов для прививания источников инфицирования могут спровоцировать развитие анафилактического шока.
Это состояние характеризуется немедленным появлением и быстрым нарастанием определенной симптоматики:
- резко выраженная местная реакция в области введения раствора;
- припухлость, краснота, сильный зуд, ощутимые по всему телу;
- быстрое падение артериального давления ниже нормы.
Сразу после появления первых симптомов начинается развитие сильного отека гортани, спазмов в бронхах и горле, которые приводят к недостатку объема дыхания и кислорода. Кожные покровы начинают бледнеть, губы и слизистые оболочки приобретают синюшный оттенок. Развивается коллапс – больной теряет сознание.
Самая главная опасность при анафилактическом шоке – быстрое нарастание комплексной и опасной симптоматики. В результате этого пострадавший может погибнуть в течение нескольких минут.
Первое и важнейшее мероприятие для спасения жизни человека – внутривенное введение до 0,5 мл 0,1 % адреналина, растворенного в 10-20 мл физраствора. В случае нарастающей недостаточности дыхательной функции требуется срочное начало интубации.
Эта и другие методики могут быть выполнены только высоко квалифицированными специалистами. Даже небольшая передозировка адреналина способна усилить симптомы анафилактического шока и ускорить гибель пострадавшего.
Именно из-за этого риска и детям, и взрослым всегда после введения иммунопрофилактических вакцин следует оставаться в медицинском учреждении минимум 30 мин. В случае с маленькими и еще неокрепшими детьми этот промежуток времени желательно всегда увеличивать до максимально возможного.
Всегда нужно помнить о том, что организм ребенка особенно беззащитен перед подобными внезапными изменениями. Симптоматика может нарасти за несколько минут, что без срочного оказания помощи неминуемо приведет к гибели пострадавшего малыша.
При появлении любых подозрительных симптомов следует немедленно обращаться за медицинской помощью к работникам. В этом случае шансы на выживание пациента будут достаточно высокими.
Лекарственное взаимодействие
Между введением вакцины и иммуноглобулинов необходимо выдержать период не менее 3 месяцев. Также следует избегать использования салицилатов в течение 1,5 месяцев после прививки во избежание риска развития синдрома Рея.
Препарат допускается вводить одновременно с дополнительными инактивированными растворами национального прививочного календаря России, исключая средства от бешенства.
Комплексную смесь от кори, краснухи и паротита можно комбинировать с Варилриксом либо раздвинуть их во времени на срок, не менее чем в 1 месяц. Все другие вакцины не рекомендуется вводить вместе с ним, перерыв должен составлять от 30 дней.
Условия и сроки хранения
Варилрикс – вакцина от ветрянки, требующая строгого соблюдения рекомендованных условий хранения. Температура не должна превышать 8°С. Замораживать при этом тоже не допускается. На время транспортировки следует придерживаться этих условий.
Варилрикс (вакцина от ветрянки) необходимо хранить исключительно в холодильнике
Срок годности – 2 года с даты производства. После завершения этого периода использовать препарат запрещено.
Условия отпуска из аптек
Варилрикс относится к рецептурным препаратам, но не требует предъявления строгого бланка от врача.
Аналоги
Вакцины от ветрянки массово и в обязательном порядке ставятся людям в странах Европы, США, Японии уже более 20 лет. В России эта процедура пока не введена в перечень прививочного календаря. Во многом это стало результатом достаточно дорогой стоимости. Цена 1 упаковки с полным курсом – около 2500 рублей. При необходимости Варилрикс может быть заменен следующим средством Оковакс.
Препарат выпускается в Японии Исследовательским Фондом по Инфекционным заболеваниям Университета Осака. В набор так же входит основа для подкожного ведения в комплекте с растворителем – стерильной водой. 1 доза объемом 0,5 мл содержит несколько компонентов.
| Название компонента | Масса |
| Действующее вещество | |
| Вирус Varicella Zoster (штамм ОКА) живой ослабленный | 1000 БОЕ |
| Вспомогательные компоненты | |
| NaCl | 1,14 мг |
| KCl | 0,03 мг |
| K дигидрофосфат | 0,29 мг |
| Na гидрофосфат | 3,14 мг |
| Сахар | 25,0 мг |
| Глутамат Na | 0,36 мг |
| Канамицин | ≤ 7 мкг |
| Эритромицин | ≤ 2 мкг |
| Стерильная вода | До 0,5 мл |
В состав препарата не входят консерванты.
Вакцина Оковакс рекомендуется для плановой и срочной профилактики инфицирования ветрянкой у детей с возраста 1 года и взрослых людей, не переболевших ею ранее.
Особенно показана вакцинация лицам, проживающим и пребывающим в закрытых коллективах:
- воинские части;
- стационары;
- общежития;
- интернаты.
Также Оковакс показал высокую эффективность в случаях экстренной профилактики после контакта с больным человеком. Ранее по инструкции рекомендовалось однократное введение. Позднее она была пересмотрена, и теперь препарат рекомендуется вводить дважды по аналогии с Варилриксом.
Противопоказания:
- анафилактический шок или сильная аллергия после первичного введения этой вакцины или любого компонента из ее состава;
- первичный или вторичный иммунодефицит при содержании лейкоцитов < 1200 кл/мкл.
Временно вакцина противопоказана лицам с повышенной температурой тела, болеющим ОРВИ, кишечными и другими инфекциями до полного выздоровления. Рекомендованный промежуток времени между исчезновением всех симптомов и введением препарата – 2-4 недели.
При сложных заболеваниях нервной системы, например, бактериальный менингит, следует отложить процедуру на более длительный срок, до 6 месяцев после стабилизации состояния организма.
Варилрикс, несмотря на имеющиеся недостатки, относится к достаточно безопасным вакцинам от ветрянки. Опасаться описанного выше риска не следует. Избежать негативных последствий можно всегда, если грамотно и вдумчиво подходить к вопросу иммунопрофилактики.
Оформление статьи: Владимир Великий
Видео о вакцине Варилрикс
Про Варилрикс от ветрянки:
Источник
