Детралекс 1000 при остром геморрое

Геморрой не зря называют одной из «болезней цивилизации». В последние годы эта болезнь стремительно помолодела, что связано с изменением характера питания, невозможностью регулярно опорожнять кишечник, малоподвижным образом жизни. К сожалению, при любых заболеваниях прямой кишки пациенты, как правило, предпочитают лечиться самостоятельно, оттягивая визит к проктологу или хирургу. Поэтому нередко провизоры и фармацевты становятся первыми, к кому обращаются с такими проблемами.

Геморрой приводит к ухудшению качества жизни и общего самочувствия больных. Пациенты, страдающие этим заболеванием, жалуются на выделение крови из прямой кишки, чувство распирания, зуда, боли в анальной области при дефекации, выпадение геморроидальных узлов — скопления расширенных сосудов, выпирающих на поверхность слизистой и соединенных между собой.

Геморрой является хроническим заболеванием и без лечения имеет склонность к обострению и ухудшению.

Распространённость геморроя составляет 200 человек на 1000 взрослого населения и 75 % из них приходится на профессионально активных людей [1, 2].

Источником формирования геморроидальных узлов являются так называемые кавернозные тельца, расположенные в конечном отделе прямой кишки. Причиной патологического увеличения геморроидальных узлов является острое или хроническое нарушение кровообращения в кавернозных образованиях, а также дистрофические изменения в связочном аппарате геморроидальных узлов.

Факторы, усугубляющие течение болезни, — сидячий и/или малоподвижный образ жизни, несбалансированная диета, бедная клетчаткой, прием раздражающих веществ (некоторые лекарства, острая пища), беременность.

При первых признаках заболевания — выделении крови из прямой кишки, зуде, боли, ощущении инородного тела в анусе — следует немедленно обратиться к врачу-проктологу. Но нередко многие пациенты прежде всего идут в аптеку с просьбой отпустить им «что‑нибудь от геморроя, мазь или свечи».

Лечение геморроя сводится к медикаментозному (препараты местного и системного действия), хирургическому и малоинвазивному (инструментальному) вмешательству. Оперативное вмешательство проводит хирург-проктолог, и, как правило, оно показано при третьей и четвертой стадии болезни.

Задача консервативного лечения — воздействие как на симптомы болезни, так и на факторы ее развития. Первое направление облегчает состояние пациента, снимает боль, раздражение, кровотечение. Второе обеспечивает предотвращение дальнейшего развития геморроя, а также снижение частоты обострений и осложнений. Особое внимание уделяют регуляции стула, борьбе с запорами, дисбактериозом и нарушениями моторики кишечника, противовоспалительной терапии. При тромбозе геморроидальных узлов применяют антикоагулянты местного действия (гепарин).

Одна из основных «стратегических» задач при лечении геморроя — улучшение микроциркуляции в малом круге кровообращения и геморроидальных узлах, укрепление стенок капилляров и активирование тромболизиса. Без успешного решения этих проблем эффект от симптоматических лекарств будет только временным и ненадежным.

Среди современных системных венотоников, применяемых и назначаемых специалистами (хирургами и проктологами), выделяется микронизированная очищенная флавоноидная фракция («Детралекс», Сервье, Франция). Препарат представляет собой комплекс флавоноидов и выпускается в микронизированной форме (размер частиц вещества около 2 микрон), что значительно улучшает его всасываемость и биодоступность при приеме внутрь [3].

«Детралекс» относится к группе венотоников — препаратов, влияющих на состояние вен нижних конечностей и таза. Эффект «Детралекса» достигается за счет нескольких важных механизмов действия: он улучшает микроциркуляцию, уменьшает венозный застой. Благодаря такому комплексному воздействию «Детралекс» способствует повышению тонуса геморроидальных вен, уменьшению отека, повышению резистентности капилляров и помогает уменьшить основные симптомы заболевания — боль, зуд, кровоточивость [4].

При остром геморрое рекомендуется прием 3 таблеток «Детралекса» по 1000 мг в сутки в течение 4 дней (по 1 таблетке 3 раза в день). В последующие три дня — 2 таблетки по 1000 мг в сутки [5].

С октября 2017 года в распоряжение врачей и провизоров поступила новая фасовка препарата — 1000 мг, 18 таблеток в упаковке. Эта упаковка рассчитана на курс лечения острого геморроя, удобна в использовании, помогает получить ожидаемый эффект с меньшими тратами и является обоснованным выбором для лечения острого приступа геморроя.

Для лечения хронического геморроя рекомендуемая дозировка — 1 таблетка Детралекса 1000 мг в день и может быть использована фасовка 60 таблеток.

Краткая инструкция по применению препарата Детралекс ®

Состав*. Очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).

Показания к применению*. Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: боль, судороги нижних конечностей, ощущение тяжести и распирания в ногах, «усталость» ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отеки нижних конечностей, трофические изменения кожи и подкожной клетчатки, венозные трофические язвы. Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Способ применения и дозы*. Внутрь. Венозно-лимфатическая недостаточность – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Острый геморрой – до 3 таблеток в сутки. Хронический геморрой – 1 таблетка в сутки.
Противопоказания*. Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам. Особые указания*. При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами*. Не отмечалось. Беременность*. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами. Кормление грудью*. Не рекомендуется прием препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций*. Побочное действие*. Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Нечасто: колит. Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание, сыпь, зуд, крапивница. Неуточненной частоты: боль в животе, изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.. Передозировка*. Фармакологические свойства*. Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.

Форма выпуска*: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (блистер) 10х3/6, 9х3 (пачка картонная).*Для получения полной информации, пожалуйста, обратитесь к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата или получите консультацию специалиста.
Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-003635

Источники

Corman ML. Colon and rectal surgery. 5‑th ed. Philadelfia: «Lippincott», 2004: 1741.
Шелыгин Ю. А., Благодарный Л. А. Справочник колопроктолога. М.: Литтера, 2012: 64–89.
Garner R. C., Garner J. V., Gregory S., Whattam M., Calam A. Comparison of the absorption of micronized (daflon 500mg) and non micronized 14C-diosmin tablets after oral administration to healthy volunteers by accelerator mass spectrometry and liquid scintillation counting. Journal of Pharmaceutical Sciences 2002; 91 (1): 32–40.
Гарнье Р. С., Гарнье Д. В., Грегори С., Ваттам М., Калам А.
Сравнение абсорбции микронизированного («Детралекс» 500 мг) и немикронизированного диосмина после перорального приёма здоровыми добровольцами с помощью спектрометрии и сцинтиграфии. Естественно-научный фармацевтический журнал. 2002; 91 (1): 32–40.
Cospite M. Double-blind, placebo-controlled evaluation of clinical activitiy and safety of Daflon 500mg in the treatment of acute hemorrhoids. Angiology, 1994, 45: 556–573.
Cospite М. Оценка клинической эффективности и безопасности применения «Детралекса» в лечении острого геморроя (двойное слепое исследование с применением плацебо). Angiol. 1994; 45: 556–573.
Инструкция по медицинскому применению препарата «Детралекс» № 003635–130617.

Источник

Есть такая шутка: если типичный представитель прошлого века — человек бегущий, проводящий время «в мельканье дней, скоростей и огней», то наш современник — человек сидящий.

И это правда — большинство современных людей живет сидя: утром — за рулем автомобиля, днем — перед экраном монитора, вечером — с планшетом, ноутбуком или телефоном. Так проходят месяцы и годы… А в результате создаются все условия для развития геморроя.

Как проявляется обострение геморроя?

Самый частый симптом проблемы — неприятные чувства в области анального отверстия, пациенты отмечают у себя ощущение инородного тела, жалуются на боль, которую испытывают во время или после дефекации.

Для многих больных обыденностью стали кровотечения. Это может приводить к развитию анемии, когда гемоглобин и красные тельца крови снижаются.

Часто вестником заболевания может быть зуд, в результате кожа вокруг заднего прохода раздражается, развивается воспаление.

Что способствует возникновению геморроя?

Фактически заболевание связано с увеличением в размере и расширением вен, формирующих геморроидальные узлы, а также нарушением их функции.

Сами по себе геморроидальные узлы не являются патологическими образованиями. Но при определенных факторах их анатомия изменяется. Так этим изменениям могут способствовать:

сидячий образ жизни, а также работа стоя;
интоксикация (в том числе регулярное злоупотребление спиртным);
несбалансированное питание (и особенно употребление в пищу острых блюд);
частые запоры;
недостаток двигательной активности.

Что делать при обострении: правила и запреты

В лечении геморроя важен комплексный подход. Необходимо действовать одновременно в нескольких направлениях: нормализовать питание, добавить физическую активность, соблюдать гигиену и принимать лекарственные препараты (особенно при обострениях геморроя).

Кого-то заинтересует, почему питание играет столь весомую роль. Ответ прост: если исключить из рациона некоторые виды продуктов, почти сразу улучшается общая работа пищеварительного тракта. В период лечения геморроя при обострении категорически противопоказаны:

мучные изделия (в том числе лапша и макароны);
рисовая и манная каши;
кофе и шоколад;
картофель;
молоко;
алкоголь и сигареты.

А вот свежие фрукты и овощи, и хлеб из муки грубого помола полезны.

Кроме того, специалисты рекомендуют при обострениях заболевания пить много жидкости и готовить на завтрак каши из круп грубого помола.

Помимо диеты необходима двигательная активность: зарядка, прогулки, а также плавание и бег трусцой — отличные помощники в борьбе за здоровье. Если работа не позволяет вести активный образ жизни, нужно хотя бы каждый час выполнять несложные упражнения.

Специалисты также советуют:

наладить стул: идеально посещать туалет в одно и то же время, к примеру, утром после сна;
подмываться прохладной водой, не применяя вызывающих раздражения средств;
избегать длительного перегревания (например, в сауне, в бане или на солнце).

Современное лечение геморроя при обострении заболевания

Важно не терпеть неприятные симптомы геморроя и как можно скорее обратиться к специалисту, проктологу. Он проведет необходимую диагностику и по ее результатам, если проблема подтвердится, назначит лечение. Одной из основных групп лекарств, применяющихся как для профилактики обострений, так и консервативного лечения заболевания, считаются венотоники.

Среди них наибольшее доверие специалистов заслужил Детралекс®. [1]

Препарат повышает венозный тонус, снижает проницаемость капилляров. [3] Благодаря такому комплексному механизму действия Детралекс® помогает уменьшить боль и зуд, кровотечение при геморрое. [4,5,6] Более того Детралекс® способствует снижению риска и интенсивность обострений заболевания. [2,4]

Одной упаковки Детралекс® 1000мг таблетки №18 хватает на один курс лечения острого геморроя [3]. При хроническом характере болезни достаточно 1 таблетки в сутки на протяжении всего курса терапии, продолжительность которой определяется врачом [3].

Сейчас лечение геморроя шагнуло далеко вперед, к средствам народной медицины почти никто не обращается. Однако не следует забывать: лекарственные средства необходимо принимать регулярно, в соответствии с инструкцией. И стоит помнить, что симптомы геморроя — это неоспоримый повод обратиться к врачу!

1. Клинические рекомендации. Колопроктология. — М.: ГЭОТАР- Медиа, 2015 г. — 528 с
2. Годберг Р., Детралекс® значительно эффективнее плацебо при лечении геморроя. Флебология (Phlebology), 1992; 7 (прил. 2): 61-63.
3. Инструкция по медицинскому применению препарата Детралекс®. РУ № ЛП-003635
5. Коспит М., Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование клинической активности и безопасности Детралекса 500 мг при лечении острого геморроя. Ангиология (Angiology) 1994; 45 (6-Part 2): 566-573
6. Мисра М. Рандомизированное клиническое исследование эффективности микронизированной флавоноидной фракции в остановки кровотечения у пациентов с геморроем, Хирургия (SURG), 2000; 87 (7): 868-872

Источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные, с риской с обеих боковых сторон; вид таблетки на изломе — от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

1 таб.
очищенная микронизированная флавоноидная фракция	1000 мг,
в т.ч. диосмин	900 мг (90%)
флавоноиды в пересчете на гесперидин	100 мг (10%)

Вспомогательные вещества: вода очищенная — 40 мг, желатин — 62 мг, магния стеарат — 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 124 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А — 54 мг, тальк — 12 мг.
Масса ядра таблетки: 1340 мг*.

Состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат — 0.13 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761 (глицерол — 1.628 мг, гипромеллоза — 27.039 мг, макрогол 6000 — 0.651 мг, магния стеарат — 1.628 мг, краситель железа оксид красный — 0.211 мг, титана диоксид — 5.205 мг, краситель железа оксид желтый — 0.633 мг).
Вспомогательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 — 1.3 мг.
Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой: 1378.425 мг.

9 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
9 шт. — блистеры (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

* Учитывая среднюю влажность очищенной, микронизированной флавоноидной фракции — 4% (или 40 мг на таблетку) количество субстанции на таблетку — 1040 мг.

Фармакодинамика

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день.

Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Метаболизм

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Выведение

Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч.

Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

боль;
судороги нижних конечностей;
ощущение тяжести и распирания в ногах;
«усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

отеки нижних конечностей;
трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Препарат назначают внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таб./сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таб./сут (по 1 таб. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем — по 2 таб./сут (по 1 таб. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таб./сут.

Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), крайне редко (<10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек.

Пациент должен быть информирован о том, что при появлении на фоне терапии любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.

повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

Беременность

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных эффектов не выявлено.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Кормление грудью

Из-за отсутствия данных относительно выделения препарата с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Перед началом применения препарата Детралекс® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Режим дозирования». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.

Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинических исследований по изучению влияния препарата Детралекс® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что Детралекс® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Клинических исследований по изучению взаимодействия препарата Детралекс® с другими лекарственными средствами не проводилось.

До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Препарат отпускается без рецепта.

Источник