Бетадин раствор при геморрое
- русский
- қазақша
Торговое название
Бетадин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для наружного и местного применения 30 мл, 120 мл, 1000мл
Состав
100 мл раствора содержит
активное вещество – повидон-йод 10 г (что соответствует активному йоду 0.9 — 1.2 г ),
вспомогательные вещества: глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.
Описание
Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод
Код АТХ D08AG02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000-50000 возможна задержка в организме. При интравагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Биологический период полувыведения – примерно 2 дня. Йод выделяется практически исключительно почками.
Фармакодинамика
Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.
Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.
Показания к применению
— дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией
-антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами
— асептическая обработка ран
— бактериальные и грибковые инфекции кожи
— полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)
Способ применения и дозы
Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.
Не следует наливать раствор Бетадин в горячую воду.
Не следует нагревать раствор перед употреблением.
Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.
Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.
Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.
Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).
Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.
Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.
Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.
При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.
Побочные действия
Редко (≥1/10,000 — <1/1,000)
-повышенная чувствительность
-контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)
Очень редко
-анафилактическая реакция
-гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)
-ангионевротический отек
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
-гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)
— нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))
— метаболитческий ацидоз**
— пневмонит (осложнение, связанное с аспирацией)
— острая почечная недостаточность**
— изменение осмолярности крови**
— химический ожог кожи, может развиться вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции
** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах на больших участках кожи или слизистых (например, при лечении ожогов)
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам
— гипертиреоз
— другие острые заболевания щитовидной железы
— герпетиформный дерматит Дюринга
— состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.
Лекарственные взаимодействия
Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.
Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.
Комплекс ПВП-йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.
Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.
Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).
Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.
Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.
Особые указания
При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.
Препарат нельзя нагревать перед использованием.
Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.
Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.
Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Применение в педиатрии
У новорожденных и детей в раннем возрасте повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности, а также в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям, при этом необходимо применять абсолютно минимальное количество препарата. В этих случаях применять препарат можно только кратковременно.
Поскольку йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко, а также в связи с повышенной чувствительностью плода и новорожденного к йоду, во время беременности и грудного вскармливания нельзя применять повидон-йод в значительных количествах. Кроме того, йод концентрируется в грудном молоке, превышая уровни в плазме крови. У плода и новорожденного повидон-йод может вызывать преходящий гипотиреоз с повышением уровня тиреотропного гормона (TТГ). Может возникнуть необходимость тщательного контроля функции щитовидной железы ребенка.
Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Бетадин не влияет на способность управления транспортными средствами и проведение работ с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: абдоминальные симптомы, анурия, недостаточность кровообращения, отек легких, нарушения обмена веществ.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30, 120 и 1000 мл раствора помещают во флаконы зеленого цвета из полиэтилена с ПЭ капельницей и завинчивающимся ПП колпачком с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки. Флаконы по 30, 120 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Флаконы по 1000 мл не вкладывают в пачку из картона, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Держатель лицензии МУНДИФАРМА АГ, Базель, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический Завод эгис», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Антисептик для наружного и местного применения
Действующее вещество
— повидон-йод (povidone-iodine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Раствор для местного и наружного применения темно-коричневого цвета, с запахом йода.
| 1 мл | |
| повидон-йод | 100 мг, |
| что соответствует содержанию активного йода | 10 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат), натрия гидроксид, вода очищенная.
30 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
120 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
1000 мл — флаконы полиэтиленовые.
Фармакологическое действие
Антисептический и дезинфицирующий препарат. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит всасывание йода.
Показания
- лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;
- лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;
- обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
- дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции);
- дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
- дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
- дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
- нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
- аденома щитовидной железы;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- одновременное применение радиоактивного йода;
- недоношенные и новорожденные дети.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания.
Дозировка
Для обработки кожи и слизистых раствор препарата Бетадин применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса.
Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.
Побочные действия
При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможны проявления аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Бетадин не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Бетадин несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.
Особые указания
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае крайней необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Необходимо следить за тем, чтобы под пациентом не оставался излишек раствора. Не нагревать раствор перед употреблением.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Беременность и лактация
Применение препарата Бетадин не рекомендуется с 3 месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: недоношенные и новорожденные дети.
При нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Открытый флакон хранить не более 3 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата БЕТАДИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Главный проктолог: «Если у вас геморрой — немедленно перестаньте. »
Бетадин при геморрое прописывают как комплексное средство, которое снижает интенсивность болевого синдрома, купирует воспаление. Бетадин может быть прописан женщинам в период беременности, он хорошо переноситься, но имеет несколько противопоказаний. Поэтому перед началом терапии необходимо обратиться к проктологу за консультацией.
Препарат выпускается в трех формах: мазь, раствор, суппозитории. Состав имеет следующий:
| Активное вещество | Повидон-йод |
| Вспомогательные вещества | Вода очищенная, натрия гидрокарбонат, макрогол и др. |
В состав средства неизменно входит повидон-йод, вспомогательные вещества могут быть различными, в зависимости от формы выпуска препарата.
Раствор и мазь имеют специфический запах йода. Препарат в любой выпускаемой форме обладает характерным, желто-коричневым оттенком.
Лекарственное средство оказывает на организм:
- антисептическое действие;
- обезболивающий эффект;
- противовоспалительное действие;
- дезинфицирующий эффект.
В процессе использования йод оказывает комплексное воздействие на организм. Он препятствует размножению болезнетворных микроорганизмов, образуя на поверхности кожи пленку, которая способствует гибели болезнетворных бактерий.
Средство можно принимать и при кровотечении в таком случае медикамент дезинфицирует и обладает слабым, кровоостанавливающим эффектом.
За счет комплексного воздействия на организм препарат помогает устранить воспаление, препятствует размножению болезнетворных микроорганизмов. В результате чего достигается стойкая ремиссия, уходят основные признаки патологии.
Бетадин имеет ряд противопоказаний, к которым относят:
- Прием других препаратов, в состав которых входит йод.
- Эндокринные нарушения в работе организма.
- Период лактации.
- Детский возраст.
- Хроническая почечная недостаточность.
- Аденома щитовидной железы.
Лекарство не рекомендуют применять в период беременности и лактации. Препарат может быть назначен в индивидуальном порядке, но перед началом терапии врач должен оценить возможные риски.
А также противопоказанием к использованию Бетадина любой формы считается индивидуальная непереносимость компонентов препарата. В таком случае у больного могут возникнуть тяжелые аллергические реакции, такие как: отек Квинке и анафилактический шок.
Лекарство отлично переноситься, поскольку в основном используется в качестве местного средства, но в некоторых случаях, возможно, появление следующих побочных эффектов:
- аллергическая сыпь под тип крапивницы;
- зуд и сильное жжение в области нанесения препарата;
- отек в области нанесения.
При длительном использовании Бетадина наблюдается нарушение деятельности щитовидной железы.
При появлении любых побочных эффектов стоит приостановить лечение и обратиться к врачу. Терапию можно продолжить только после коррекции, замены препарата на другой. Для того чтобы облегчить признаки аллергической реакции можно принять антигистаминные средства.
Аннотация говорит о том, что средство можно принимать при:
- Инфекционных и воспалительных заболевания кожи.
- При геморрое наружного и внутреннего типа.
- При ожогах, ранах, повреждении целостности кожных покровов.
- Трофических язвах.
- Пролежнях, дерматитах.
Лекарство наносят на область воспаления. Для лечения геморроя подойдет любая форма. Раствор можно использовать в качестве средства для примочек, их прикладывают к геморроидальному узлу. Мазь наносят на область воспаления. Если геморрой носит внутренний характер, то мазь при помощи наконечника или пальца вводят в задний проход.
Проводить процедуры стоит после опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Затем проводят гигиенические процедуры, компресс или мазь наносят на чистую, сухую кожу ректальной области.
В аптечных пунктах препарат отпускается без рецепта, его стоит хранить в сухом, темном месте при температуре от 15 до 25 градусов.
Срок годности Бетадина составляет 3 года, использовать медикамент по истечении срока годности не стоит.
Для того чтобы сделать компресс предварительно стоит развести раствор при помощи очищенной воды, в пропорции 1 к 10. После смочить марлю или салфетку в растворе и приложить ее к воспаленному узлу. Процедура занимает около 20 минут, ее можно повторят 2 раза в сутки.
Препарат несовместим с другими лекарственными средствами дезинфицирующего или антисептического действия. При нанесении его в совокупности с питательным кремом, эффективность лечения может быть снижена.
Средство может быть прописано ребенку, при условии, что речь не идет о новорожденном малыше. Детский возраст не считается прямым противопоказанием к терапии, но подобное лечение применяется в качестве исключения, поэтому проходит под наблюдением проктолога.
В период беременности препарат не рекомендуется использовать с 3 месяца, то есть с 1 триместра. Но при отсутствии у беременной женщины аллергии на компоненты средства, в исключительном случае Бетадин может быть назначен пациентке для лечения геморроя.
Терапия проводиться с разрешения врача-гинеколога и проходит под его контролем. При появлении нежелательных побочных эффектов или резком ухудшении самочувствия женщины лечение подлежит коррекции.
В период лактации лекарство способно нанести вред ребенку, поэтому перед началом терапии целесообразно перевести грудничка на искусственное вскармливание.
Стоимость препарата зависит от формы выпуска, а также от размеров упаковки, она составляет:
| Суппозитории | От 325 руб. |
| Раствор | От 140 руб. |
| Мазь | От 250 руб. |
Свечи применяют в основном для лечения заболеваний гинекологического характера у женщин, но при необходимости их могут прописать и в качестве средства для лечения геморроя.
Во время лечения наблюдается окрашивание кожных покровов. Цвет кожи меняется, но характерный желтоватый цвет можно легко смыть при помощи теплой воды.
Структурными аналогами Бетадина можно считать все средства, в состав которых входит йод:
Но не все перечисленные средства подходят для лечения воспаленных геморроидальных узлов. Самостоятельно подбирать препарат, не изучив возможные побочные реакции и не проконсультировавшись с врачом, не стоит это может привести к тяжелым осложнениям.
Источник
