Варилрикс вакцина от ветрянки
Варилрикс (Varilrix) — Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная
Регистрационный номер: ЛСР-001354/08
Торговое наименование: Варилрикс (Varilrix)
Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики ветряной оспы
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций
Страна-производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 6000 руб.
Применяется: Для детей и взрослых
Условия отпуска из аптек: 1 флакон с лиофилизатом и ампулу или шприц с растворителем — по рецепту врача, 100 флаконов с вакциной или 100 ампул с растворителем — для лечебно-профилактических учреждений.
Наличие вакцины: в наличии
Аналоги этой вакцины: нет.
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Варилрикс (Varilrix) — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Варилрикс отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.
Внешний вид: от кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП — вакцина.
Koд ATX: J07BK01.
Иммунологические свойства
Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции. Определенная степень защиты может быть достигнута при иммунизации в течение до 72 часов после контакта с вирусом Varicella Zoster. Титр антител ≥1/4: установленный методом НРИФ, считается протективным.
Воздействие на здоровых людей
Практически у всех здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно через шесть недель после вакцинации определялся уровень защиты, который сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.
Тем не менее, у детей, получивших 1 дозу вакцины Варилрикс в сроки, превышающие 42 дня после прививки, регистрировались отдельные случаи заболевания, вызванного диким штаммом Varicella Zoster. Введение 2-ой дозы эффективно предотвращает случаи заражения ветряной оспой. Все дети в возрасте 13 лет после двукратной вакцинации имели выраженный уровень защиты, который сохранялся как минимум один год (во время наблюдения в рамках клинического исследования). В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).
Воздействие на группы высокого риска
Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:
- Пациенты с острым лейкозом;
- Пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
- Пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
- Пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения;
- Здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее.
Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
У пациентов из групп высокого риска следует периодически осуществлять определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости дополнительной прививки.
СОСТАВ
Активные компоненты:
- Живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka) г 1033 бляшкообразующих единиц (БОЕ).
Вспомогательные вещества:
- Сывороточный альбумин человека — стабилизатор 1 мг;
- Неомицина сульфат менее 25 мкг
- Лактоза 32 мг;
- Сорбитол 6 мг;
- Маннитол 8 мг;
- Аминокислоты 8 мг.
- Растворитель: вода для инъекций 0,5 мл.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Плановая профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее;
- Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс;
- Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов — менее 1200 лимфоцитов/мм3 , а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
- Беременность или планируемая беременность в течение трех месяцев. Период кормления грудью.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Варилрикс. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.
Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение трех месяцев после вакцинации препаратом Варилрикс.
При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита прививку проводят после определения количества лимфоцитов. Варилрикс* не следует вводить интрадермально и ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.
У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации могут развиться клинические признаки ветряной оспы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцина Варилрикс предназначена для подкожного введения.
Способ приготовление расвора вакцины
Для приготовления раствора для инъекций следует перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 минуты), затем снова набрать в шприц. Для введения приготовленного раствора необходимо использовать новую иглу. Приготовленный раствор прозрачный от желто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений.
Перед введением вакцины следует осмотреть содержимое на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению.
Предпочтительное место введения вакцины Варилрикс — дельтовидная область плеча. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса.
Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.
ВАКЦИНАЦИЯ ВАРИЛРИКС
Плановая профилактика: по 1 дозе вакцины (0,5 мл) двукратно.
Рекомендованный минимальный интервал между прививками должен составлять 6 недель.
Вакцинация групп высокого риска
Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию.
Иммунизация проводится в состоянии полной гематологической ремиссии. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм3 , а также отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.
Если вакцинацию планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.
Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа
Если пациентам предстоит трансплантация органа, то курс вакцинации должен быть завершен за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами, Пациентам групп высокого риска могут потребоваться дополнительные дозы вакцины. Решение о необходимости введения дополнительных доз вакцины Варилрикс» принимает лечащий врач (иммуногематолог, онколог, трансплантолог).
Экстренное проведение вакцинации
Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов). Взаимозаменяемость вакцин Варилрикс может быть введен тем, кто уже был вакцинирован другой вакциной для профилактики ветряной оспы.
Курс вакцинации против ветряной оспы, начатый вакциной Варилрикс, может быть продолжен другой вакциной против ветряной оспы.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Профиль безопасности вакцины, приведенный ниже, основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым.
Возможные побочные эффекты
- Инфекции верхних дыхательных путей, фарингит;
- Имфаденопатия, раздражительность;
- Головная боль, сонливость;
- Конъюнктивит;
- Ринит, кашель;
- Тошнота, рвота;
- Боли в абдоминальной области, диарея;
- Артралгия, миалгия;
- Любая экзантема, визуально не сходная с везикулезом, вызванным Varicella Zoster;
- Сыпь, сходная с высыпаниями при ветряной оспе, прурит;
- Крапивница;
- Боль и покраснение в месте инъекции;
- Отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальной t 38 С, подмышечная впадина/ротовая полость: t 37,5 °С). Отек также очень часто встречается после введения второй дозы детям до 13 лет.;
- Повышение температуры (ректальной t 39.5 °С; подмышечная впадина/ротовая полость: t> 39 °С);
- Слабость, недомогание.
Побочные реакции для групп выского риска
Существуют только ограниченные данные клинических исследований среди пациентов повышенного риска осложненного течения ветряной оспы. Были зафиксированы вакциноассоциированные реакции, в основном папуло-везикулезная сыпь и лихорадка, которые имели легкое течение.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины. В некоторых из них сообщалось о развитии таких симптомов, как:
- Летаргия;
- Судороги.
В других случаях передозировка не привела к развитию нежелательных явлений.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Вакцинация препаратом Варилрикс возможна не ранее чем через три месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.
Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилрикс, поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейя на фоне инфекции, вызванной естественным вирусом ветряной оспы.
Одновременное назначение с другими вакцинами
Варилрикс может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины.
Варилрикс может быть назначен в один день с вакцинами для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.
При этом различные вакцины вводятся в разные участки тела.
Варилрикс может применяться одновременно с любыми другими вакцинами.
При применении с коревой вакциной, в случае если прививки не были сделаны в один день, рекомендуется интервал 30 дней.
Вакцинация пациентов из групп высокого риска.
Варилрикс не следует назначать одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами, за исключением комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита. Однако если эти вакцины не была назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составлять не менее 30 дней.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Было показано, что, как и при введении других вакцин для профилактики ветряной оспы, у лиц, привитых вакциной Варилрикс». Могут в дальнейшем наблюдаться случаи заболевания ветряной оспой. Однако такие случаи ветряной оспы обычно протекают в легкой форме, с небольшим количеством высыпных элементов и кашлем, по сравнению со случаями ветряной оспы у невакцинированных лиц. Было показано, что в ряде случаев может встречаться передача вакцинного штамма вируса у контактных серонегативных лиц. Не наблюдалось передачи вируса от вакцинированных лиц при отсутствии у них кожных поражений. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение первого триместра беременности) и лицами с иммунодефицитными состояниями на период 14 дней с момента появления последнего высыпания.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДВИЖУЩИМИСЯ МЕХАНИЗМАМИ
Маловероятно.
ФОРМА ВЫПУСКА
Лиофилизат: по 0.5 мл (1 доза) во флакон прозрачного бесцветного стекла, укупоренный пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывным язычком. Растворитель:
- По 0,5 мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла;
- По 0.5 мл в шприц прозрачного бесцветного стекла вместимостью 1 мл с иглой или без иглы. Канюли игл закрыты колпачком из резины. Шприц без иглы закрыт колпачком из резины;
- По 1 флакону с вакциной и 1 ампуле с растворителем в блистере из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению;
- По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу с растворителем с 1 или 2 иглами в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению;
- По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу без иглы с растворителем в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению;
- По 100 флаконов с вакциной в пачку картонную с 10 инструкциями по применению. Растворитель по 25 ампул в полиэтиленовом блистере, по 4 блистера в отдельной пачке картонной.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности: Лиофилизата вакцины — 2 года, растворителя — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 2 до 8 ‘С. Замораживание не допускается. Растворитель (для упаковок по 100 ампул) — при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Упаковка, содержащая один флакон с лиофилизатом и ампулу или шприц с растворителем: по рецепту врача.
Упаковка, содержащая 100 флаконов с вакциной, и упаковка, содержащая 100 ампул с растворителем, предназначена для лечебно-профилактических учреждений.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgium / ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия Rue бе I’lnstitut, 89,1330 Rixensart, Belgium / Рю де л’Энститю, 89,1330 Риксенсарт, Бельгия.
ПРЕТЕНЗИИ
Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес:
- Национального органа контроля ФГБУ ГИСК им. Л.А. Тарасевича Минздравсоцразвития: 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41. Тел.: +7 (499) 241-39-22, факс: +7 (499) 241-92-38;
- ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»: 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17. корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы». Тел.: +7 (495) 777-89-00, факс: (495) 777-89-04.
Записаться на прием, получить консультацию
Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против ветрянки (ветряной оспы) «Варилрикс» (Varilrix) можно по телефону: +7 (495) 788-000-2
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
Источник
Варилрикс – препарат, выпускаемый производителем в виде профилактической вакцины от ветрянки. Заболевание обычно протекает в острой форме и относится к одним из наиболее заразных.
В большинстве случаев ветрянка диагностируется у пациентов в возрасте от 1 года до 15 лет. Считается и подтверждается на практике, что взрослые люди намного тяжелее переносят симптомы, а осложнения встречаются гораздо чаще, чем у детей.
Показания для применения
Контролировать ветряную оспу можно только иммунопрофилактикой. Вирус способен продолжительное время никак себя не проявлять, уже существуя в организме зараженного человека. Но при создании благоприятных условий он внезапно активизируется, и симптоматика нарастает очень быстро.
Показания для применения вакцины:
- предстоящий контакт с больными людьми;
- профилактика ветрянки у детей от 1 года;
- поступление в детский сад или школу.
Отдельные категории людей, нуждающихся в профилактической защите от многих заболеваний:
- люди с системными заболеваниями крови;
- перед трансплантацией органов и тканей;
- имеющие болезни почек или печени;
- принимающие иммунодепрессанты;
- проходящие курс радиотерапии.
Варилрикс – вакцина от ветрянки, которая существенно снижает процент заболеваемости. Прививки рекомендуется делать не только тем людям, которые находились в тесном контакте с больным человеком, но и для обычной профилактики развития инфекции в будущем.
Состав
Вакцина производится фармацевтической компанией GlaxoSmithKline, расположенной в Британии. Механизм действия основан на жизнедеятельности аттенуированных (ослабленных) вирусных частиц Varicella zoster (штамм Oka), выделенных путем размножения в среде диплоидных человеческих клеток класса MRC-5. Количество в 1 прививочной дозе объемом 0,5 мл – ≥103,3 БОЕ (бляшкообразующих единиц).
Дополнительные компоненты:
- альбумин сыворотки крови – 1 мг;
- неомицина сульфат – < 25 мкг;
- аминокислотная смесь – 8 мг;
- молочный сахар – 32 мг;
- маннитол – 8 мг;
- сорбитол – 6 мг.
В качестве растворителя препарат содержит 0,5 мл стерильной жидкости. Указанное количество вируса гарантировано на конец срока годности. С целью компенсации потерь титра производитель намеренно вводит избыток – ≥103,7 БОЕ.
Это никак не влияет на результаты вакцинирования и тяжесть сопутствующих симптомов. Консервантов вакцина не содержит. Препарат соответствует всем требованиям ВОЗ к выпуску препаратов иммунобиологии.
В какой форме выпускается
Вакцина Варилрикс от ветрянки представляет собой однородную массу в виде порошка желтого оттенка. Растворитель – бесцветная прозрачная жидкость.
Каждая упаковка содержит:
- 1 шприц с растворителем;
- 1 флакон с вакциной;
- 2 иглы для введения.
Одна игла предназначена для приготовления раствора, вторая – непосредственно для введения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Аттениуированный вирус – сильно ослабленная частица, но при этом живая. Ее введение в организм человека вызывает синтез антител, которые обеспечивают специфическую защиту от размножения и распространения инфекции по органам и тканям. Некоторая эффективность достигается в том случае, если контакт с зараженным носителем уже случился, но после этого прошло не более 3 суток.
Почти у всех испытуемых в возрасте от 9 месяцев до 12 лет спустя 1,5 месяца определялся титр защитных антител, количество которых оставалось стабильным, как минимум, еще 7 лет после введения вакцины.
Однократная инъекция эффективно предотвращает 81 % экстренных госпитализаций, связанных с инфицированием ветряной оспой, и 87 % визитов врача на дом. Введение 2 дозы практически полностью исключает риск размножения вирусов в организме.
Также клинические исследования показали, что дети и взрослые после завершения всех указанных сроков в случае инфицирования переносили ветрянку в намного более легкой форме с меньшим количеством высыпаний и с отсутствием повышения температуры тела.
Схема вакцинации
Важное указание – Варилрикс нельзя вводить внутривенно, внутрикожно и внутримышечно. Единственный предназначенный для препарата вариант – подкожно в дельтовидную мышцу плеча с наружной стороны. Перед введением нужно подготовить все необходимые инструменты и тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Варилрикс – вакцина от ветрянки, представленная в продаже 2 типами. Отличие в способе соединения иглы с носиком шприца. Разведение препарата 2 типа следует производить по представленной ниже схеме, но иглу нужно надеть до упора без дополнительного накручивания.
Разведение раствора 1 типа:
Все его остатки должны полностью высохнуть, иначе появится риск инактивации входящих в состав вакционных вирусов. Введение раствора должно производиться по стандартной схеме, рекомендованной для подкожных вакцин.
Плановая профилактика – по 1 дозе (0,5 мл) 2 раза с интервалом 6 недель.
Для детей до 18 лет
Экстренная профилактика – 1 доза (0,5 мл) однократно в течение первых 4 суток.
Двойная вакцинация рекомендуется детям старше 13 лет с перерывом 1,5 месяца. В этом случае удается достичь более устойчивого иммунитета против вируса ветрянки. Сравнительные исследования показали, что эффективность после введения по такой схеме увеличивалась в 5 раз.
Для взрослых
В случае заражения ветрянкой взрослый человек может столкнуться с такими осложнениями, как энцефалит, болезни печени, менингит, пневмония и другие тяжелые заболевания.
Их частота достигает 50 % среди всех случаев инфицирования. Введение вакцины позволяет организму запустить выработку специфических антител, активность которых остается на достаточном уровне в течение последующих 20-30 лет.
Для беременных
Кроме непосредственно тяжести течения болезни и остающихся последствий на всю жизнь, ветрянка отличается особенной опасностью в случае заражения беременной женщины в 1 триместре. Дальнейшие периоды не сопровождаются большой опасностью формирования дефектов у плода.
При сознательном планировании будущей беременности и отсутствии привитого в детстве иммунитета женщине рекомендуется заранее предотвратить все возможные осложнения.
Для пожилых
Чаще всего заболевание развивается на фоне ослабленного иммунитета, поэтому люди пожилого возраста особенно подвержены риску заражения. Как правило, происходит это после контакта с собственными внуками.
Ветрянка редко повторно возникает у одного человека. Но с годами риск несколько увеличивается. Поэтому при наличии возможности с появлением внуков рекомендуется защитить организмы пожилых бабушек и дедушек. Режим введения в этом случае такой же, какой рекомендован другим возрастным группам.
Противопоказания
Варилрикс – вакцина от ветрянки, вводить которую запрещено при некоторых состояниях:
- период вынашивания ребенка и грудное вскармливание;
- перед и после проведения хирургических вмешательств;
- при возможном возникновении аллергических реакций;
- серьезные психические и неврологические отклонения;
- во время острых стадий любых заболеваний;
- бронхиальная астма, сахарный диабет и др.
Люди с онкологическими патологиями также не должны подвергаться действию живых вирусов из вакцины. Любые типы иммуноглобулинов, которые нередко применяются для лечения, сразу инактивируют прививку, положительного результата в этом случае не будет.
Передозировка
Зарегистрированы некоторые факты случайных передозировок. Часть из них содержит информацию о возникновении судорог, летаргии и летаргического сна.
Побочные эффекты
Как взрослые люди, так и дети обычно хорошо переносят иммунизацию препаратом Варилрикс.
Из возможных побочных действий были отмечены следующие симптомы:
- воспалительные реакции в месте введения инъекции;
- повышение температуры тела.
Реакции такого типа не требуют специфической терапии и самостоятельно исчезают через некоторое время. При тяжести симптомов допускается принять жаропонижающее и антигистаминное средства.
Как и все другие лекарственные препараты, инъекции иммунологических растворов для прививания источников инфицирования могут спровоцировать развитие анафилактического шока.
Это состояние характеризуется немедленным появлением и быстрым нарастанием определенной симптоматики:
- резко выраженная местная реакция в области введения раствора;
- припухлость, краснота, сильный зуд, ощутимые по всему телу;
- быстрое падение артериального давления ниже нормы.
Сразу после появления первых симптомов начинается развитие сильного отека гортани, спазмов в бронхах и горле, которые приводят к недостатку объема дыхания и кислорода. Кожные покровы начинают бледнеть, губы и слизистые оболочки приобретают синюшный оттенок. Развивается коллапс – больной теряет сознание.
Самая главная опасность при анафилактическом шоке – быстрое нарастание комплексной и опасной симптоматики. В результате этого пострадавший может погибнуть в течение нескольких минут.
Первое и важнейшее мероприятие для спасения жизни человека – внутривенное введение до 0,5 мл 0,1 % адреналина, растворенного в 10-20 мл физраствора. В случае нарастающей недостаточности дыхательной функции требуется срочное начало интубации.
Эта и другие методики могут быть выполнены только высоко квалифицированными специалистами. Даже небольшая передозировка адреналина способна усилить симптомы анафилактического шока и ускорить гибель пострадавшего.
Именно из-за этого риска и детям, и взрослым всегда после введения иммунопрофилактических вакцин следует оставаться в медицинском учреждении минимум 30 мин. В случае с маленькими и еще неокрепшими детьми этот промежуток времени желательно всегда увеличивать до максимально возможного.
Всегда нужно помнить о том, что организм ребенка особенно беззащитен перед подобными внезапными изменениями. Симптоматика может нарасти за несколько минут, что без срочного оказания помощи неминуемо приведет к гибели пострадавшего малыша.
При появлении любых подозрительных симптомов следует немедленно обращаться за медицинской помощью к работникам. В этом случае шансы на выживание пациента будут достаточно высокими.
Лекарственное взаимодействие
Между введением вакцины и иммуноглобулинов необходимо выдержать период не менее 3 месяцев. Также следует избегать использования салицилатов в течение 1,5 месяцев после прививки во избежание риска развития синдрома Рея.
Препарат допускается вводить одновременно с дополнительными инактивированными растворами национального прививочного календаря России, исключая средства от бешенства.
Комплексную смесь от кори, краснухи и паротита можно комбинировать с Варилриксом либо раздвинуть их во времени на срок, не менее чем в 1 месяц. Все другие вакцины не рекомендуется вводить вместе с ним, перерыв должен составлять от 30 дней.
Условия и сроки хранения
Варилрикс – вакцина от ветрянки, требующая строгого соблюдения рекомендованных условий хранения. Температура не должна превышать 8°С. Замораживать при этом тоже не допускается. На время транспортировки следует придерживаться этих условий.
Варилрикс (вакцина от ветрянки) необходимо хранить исключительно в холодильнике
Срок годности – 2 года с даты производства. После завершения этого периода использовать препарат запрещено.
Условия отпуска из аптек
Варилрикс относится к рецептурным препаратам, но не требует предъявления строгого бланка от врача.
Аналоги
Вакцины от ветрянки массово и в обязательном порядке ставятся людям в странах Европы, США, Японии уже более 20 лет. В России эта процедура пока не введена в перечень прививочного календаря. Во многом это стало результатом достаточно дорогой стоимости. Цена 1 упаковки с полным курсом – около 2500 рублей. При необходимости Варилрикс может быть заменен следующим средством Оковакс.
Препарат выпускается в Японии Исследовательским Фондом по Инфекционным заболеваниям Университета Осака. В набор так же входит основа для подкожного ведения в комплекте с растворителем – стерильной водой. 1 доза объемом 0,5 мл содержит несколько компонентов.
| Название компонента | Масса |
| Действующее вещество | |
| Вирус Varicella Zoster (штамм ОКА) живой ослабленный | 1000 БОЕ |
| Вспомогательные компоненты | |
| NaCl | 1,14 мг |
| KCl | 0,03 мг |
| K дигидрофосфат | 0,29 мг |
| Na гидрофосфат | 3,14 мг |
| Сахар | 25,0 мг |
| Глутамат Na | 0,36 мг |
| Канамицин | ≤ 7 мкг |
| Эритромицин | ≤ 2 мкг |
| Стерильная вода | До 0,5 мл |
В состав препарата не входят консерванты.
Вакцина Оковакс рекомендуется для плановой и срочной профилактики инфицирования ветрянкой у детей с возраста 1 года и взрослых людей, не переболевших ею ранее.
Особенно показана вакцинация лицам, проживающим и пребывающим в закрытых коллективах:
- воинские части;
- стационары;
- общежития;
- интернаты.
Также Оковакс показал высокую эффективность в случаях экстренной профилактики после контакта с больным человеком. Ранее по инструкции рекомендовалось однократное введение. Позднее она была пересмотрена, и теперь препарат рекомендуется вводить дважды по аналогии с Варилриксом.
Противопоказания:
- анафилактический шок или сильная аллергия после первичного введения этой вакцины или любого компонента из ее состава;
- первичный или вторичный иммунодефицит при содержании лейкоцитов < 1200 кл/мкл.
Временно вакцина противопоказана лицам с повышенной температурой тела, болеющим ОРВИ, кишечными и другими инфекциями до полного выздоровления. Рекомендованный промежуток времени между исчезновением всех симптомов и введением препарата – 2-4 недели.
При сложных заболеваниях нервной системы, например, бактериальный менингит, следует отложить процедуру на более длительный срок, до 6 месяцев после стабилизации состояния организма.
Варилрикс, несмотря на имеющиеся недостатки, относится к достаточно безопасным вакцинам от ветрянки. Опасаться описанного выше риска не следует. Избежать негативных последствий можно всегда, если грамотно и вдумчиво подходить к вопросу иммунопрофилактики.
Оформление статьи: Владимир Великий
Видео о вакцине Варилрикс
Про Варилрикс от ветрянки:
Источник
