Вакцин против ветряной оспы окавакс
Ветряная оспа – инфекционное заразное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем. Чаще ею болеют дети до 10 лет. Но встречаются случаи выявления ветрянки и у взрослых. В целях защиты рекомендуется проводить вакцинацию. Сегодня иммунизацию выполняют такими препаратами как Окавакс или Варилрикс. Важно понимать, чем эти вакцины отличаются, какая из них лучше для ребенка и взрослого.
Делают ли прививку от ветрянки детям и взрослым
Раньше ветряная оспа входила в перечень обязательных прививок. Но благодаря длительной иммунопрофилактике населения страны, удалось минимизировать случаи заражения. Со временем потребность в вакцинации против ветрянки отпала.
Сегодня прививку делают по желанию. Иммунизация доступна для детей и взрослых. С 2019 года Министерство здравоохранения собирается включить вакцинацию против ветряной оспы в Национальный календарь профилактики инфекционно-вирусных заболеваний.
Но это не означает, что граждан страны будут прививать принудительно. Каждый взрослый человек вправе написать отказ, основываясь на положении действующего законодательства. Также без согласия родителей, детей в школе и детском саду иммунизировать не будут.
Прививаться против ветрянки разрешается детям с года и взрослым. Сегодня вакцинируют по эпидемическим показаниям.
Рекомендована иммунопрофилактика таким категориям лиц:
- Работники школьных, дошкольных учреждений.
- Дети старше двух лет, которые ранее не болели ветрянкой и планируют посещение детского оздоровительного учреждения, лагеря.
- Медперсонал больниц, поликлиник, лабораторий.
- Лица, которые по работе вынуждены постоянно находиться в кругу людей.
Переболевших ветрянкой, не прививают против этой болезни. Считается, что после перенесенной патологии у человека формируется пожизненный иммунитет. Но у некоторых лиц после ветрянки не обнаруживаются в крови антитела. Такие люди могут заболеть ветряной оспой повторно.
Рекомендуется после перенесенной патологии сдавать специальный тест на выявление концентрации антител.
Чем отличаются вакцины Окавакс или Варилрикс
Иммунизация от ветрянки на территории РФ проводится импортными препаратами. Активно применяются Окавакс и Варилрикс.
Обе вакцины надежно защищают от заражения ветряной оспой, вводятся подкожно либо внутримышечно под лопатку или в зону плеча.
Но есть у данных прививочных средств и некоторые отличия. Чтобы выявить их, надо изучить инструкцию к каждой вакцине и провести сравнительный анализ.
Окавакс – это японская прививка. Ее производителем является компания BIKEN. Выпускается в виде лиофилизата с растворителем в комплекте.
Препарат содержит живой аттенуированный вирус ветрянки Varicella zoster штамм Oka. Из вспомогательных компонентов присутствуют канамицина моносульфат, натрия и калия хлорид, эритромицина лактобионат, сахароза, глутамат натрия, дигидрофосфат калия, натрия гидрофосфат додекагидрат. После вакцинации у 90% привитых лиц формируется крепкий долговременный иммунитет. Применять Окавакс разрешается с годовалого возраста. Вводят антигенный материал разово в дозе 0,7 мл. При экстренной профилактике, инъекцию делают в течение 72 часов после контакта с носителем вируса.
Из побочных реакций после Окавакс могут наблюдаться:
- гипертермия;
- сыпь по телу и прочие аллергические проявления;
- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;
- общее недомогание;
- судороги;
- ухудшение аппетита;
- головная боль;
- нарушение функции пищеварения.
От японской вакцины редко развиваются побочные реакции. По отзывам, в большинстве случаев после прививки самочувствие не изменяется.
Противопоказаниями к использованию Окавакс являются:
- беременность;
- тяжелые реакции на предыдущую вакцинацию этим средством;
- состояние первичного либо вторичного иммунодефицита;
- высокая температура;
- острые патологии (инфекционные, неинфекционные, хронические).
Лицам с гематологическими, почечными и печеночными заболеваниями, при наличии склонности к судорогам, препарат Окавакс рекомендуется использовать с осторожностью.
В течение двух недель после вакцинации запрещается проходить терапию иммуноглобулинами, антибиотиками, иммуномодуляторами. При необходимости приема таких препаратов, рекомендуется спустя три месяца повторить прививку Окавакс.
Варилрикс – это бельгийская вакцина. Ее производит компания GlaxoSmithKline Biologicals. Выпускается препарат в форме лиофилизата. Содержит живой аттенуированный вирус Varicella zoster штамма Ока. Из вспомогательных компонентов присутствуют человеческий сывороточный альбумин, лактоза, сульфат неомицина, аминокислоты, сорбитол и маннитол. В комплекте поставляется инъекционная вода. После курса иммунизации, человек становится защищенным на 98%. Варилрикс подходит для малышей старше года и взрослых лиц. Детей 1-13 лет прививают разово в дозе 0,5 мл. Старших пациентов вакцинируют дважды с перерывом в 6-10 недель в аналогичной дозировке.
Из побочных реакций Варилрикс способен вызывать такие:
- сонливость;
- головная боль;
- гипертермия;
- артралгия;
- общее недомогание;
- аллергические проявления;
- нарушения пищеварительной функции;
- ринит;
- судороги;
- кашель;
- миалгия.
Но, судя по отзывам, бельгийская вакцина переносится в большинстве случаев хорошо.
Противопоказан препарат при таких состояниях:
- иммунодефицит;
- беременность;
- гиперчувствительность;
- любые патологии в стадии обострения;
- негативная реакция на ранее проведенную вакцинацию этим средством.
Таким образом, отличие препаратов заключается в следующих моментах:
- перечень вспомогательных компонентов;
- схема иммунизации;
- эффективность.
Окавакс или Варилрикс: что лучше взрослому и ребенку
Для иммунизации маленьких детей лучше выбирать Окавакс. Для надежной защиты достаточно разово ввести прививку. Это позволяет минимизировать стресс для ребенка. Взрослым лучше применять Варилрикс. Этот препарат считается более эффективным в плане защиты. А, как известно, мужчины и женщины тяжелее переносят ветряную оспу.
Какой препарата лучше использовать конкретному человеку, может сказать лишь грамотный доктор. При выборе специалист учитывает такие моменты:
- сведения о состоянии здоровья;
- переносимость компонентов вакцины;
- наличие противопоказаний.
Обе вакцины Окавакс и Варилрикс содержат живой возбудитель ветряной оспы, хорошо переносятся, имеют положительные отзывы.
Цена вакцин от ветряной оспы
Поскольку вакцинация против ветряной оспы пока не входит в Национальный календарь и носит рекомендационный характер, ее выполняют на платной основе. Иммунизация японским препаратом Окавакс обходится примерно в 2500-4400 рублей.
Привиться бельгийским средством Варилрикс выйдет в 3300-4900 рублей. Высокая цена объясняется тем, что оба препарата являются импортными.
Отечественных вакцин против ветрянки на территории РФ не выпускают.
В итоговую сумму входит цена препарата и услуга медперсонала по осмотру пациента и постановке укола. Стоимость прививок от ветряной оспы зависит от таких факторов:
- фирмы-производителя;
- региона страны;
- ценовой политики реализатора, медучреждения.
После того как вакцинация против ветрянки будет включена в Национальный календарь и станет обязательной, ее начнут проводить бесплатно в местных поликлиниках и городских больницах. В частных медцентрах иммунизацию будут продолжать выполнять за определенную сумму денег.
Таким образом, для защиты от заражения ветряной оспой сегодня на территории страны используют зарубежные вакцины Окавакс и Варилрикс. Оба препарата высокоэффективные, хорошо переносятся и имеют почти одинаковую стоимость. Выбор прививки делает доктор на основании определенных сведений о вакцинируемом.
Источник
(Вакцина для профилактики ветряной оспы живая, аттенуированная БИКЕН)
Регистрационное удостоверение № ЛСР-001306/10-240210
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций
Окавакс — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм ОКА), репродуцированный в культуре диплоидных клеток MRC-5, лиофилизированный.
Состав
Одна доза вакцины (0,5 мл) после разведения прилагающейся к ней водой для инъекций содержит следующие компоненты:
| № | Наименование компонента | Количество |
| Активный компонент | ||
| 1 | Вирус Varicella Zoster (штамм ОКА) живой аттенуированный | не менее 1000 БОЕ; |
| Вспомогательные вещества | ||
| 2 | Натрия хлорид | 1,14мг; |
| 3 | Калия хлорид | 0,03 мг; |
| 4 | Калия дигидрофосфат | 0,29 мг; |
| 5 | Натрия гидрофосфата додекагидрат | 3,14 мг; |
| 6 | Сахароза | 25,0 мг; |
| 7 | Натрия глутамат | 0,36 мг; |
| 8 | Канамицина моносульфат | не более 7 мкг |
| 9 | Эритромицина лактобионат | не более 2 мкг |
| 10 | Вода для инъекций | до 0,5 мл |
Вакцина не содержит консервантов.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцина для профилактики ветряной оспы
Код АТХ
J07BK01
Описание
Вакцина: аморфная масса или порошок белого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Иммунобиологические свойства
Вакцина индуцирует специфический гуморальный и клеточный иммунитет, подавляющий размножение вируса ветряной оспы, и, тем самым, предотвращая развитие заболевания.
Сероконверсия после однократной вакцинации наблюдается в более 90% случаев. Стойкий поствакцинальный иммунитет, как полагают, сохраняется в течение многих лет.
Назначение
Профилактика ветряной оспы с 12 месячного возраста у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.
Вакцинация особо показана лицам из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») и лицам, пребывающим в закрытых коллективах (медицинские стационары, общежития, интернаты, воинские части и т.п.).
Экстренная профилактика ветряной оспы у ранее не болевших и не привитых лиц, а также лиц из группы высокого риска, непосредственно контактировавших с больными ветряной оспой (члены семьи, врачи, средний и младший медицинский персонал; лица, вовлеченные в уход за пациентом).
Противопоказания
1) Анафилактическая реакция на данную вакцину или любой из ее компонентов в анамнезе.
2) Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение данной вакцины.
3) Беременность.
4) Первичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл
5) Вторичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл (например, острый миелолейкоз, Т-клеточный лейкоз или злокачественная лимфома — по причине риска клинических симптомов и предполагаемому отсутствию роста титра антител вследствие фоновой патологии или химиотерапии по поводу данных заболеваний).
6) Вакцинация временно противопоказана следующим категориям пациентов:
7) Проведение иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания»).
Применять с осторожностью
При решения вопроса о вакцинации лиц следующих групп следует принимать во внимание их общее состояние здоровья и данные физикального осмотра:
1) Пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек, печени.
2) Пациенты с гематологическими заболеваниями.
3) Пациенты, у которых в течение двух дней перед какой-либо предыдущей иммунизацией имели место фебрилитет или симптомы аллергической реакции (например, сыпь).
4) Пациенты с судорожным синдромом в анамнезе.
5) Пациенты, страдающие заболеваниями, сопровождающимися нарушением функции иммунной системы.
6) Пациенты, в отношении которых есть подозрение на наличие аллергии к каким-либо компонентам вакцины.
Способ применения и дозы
Препарат вводят однократно подкожно в область дельтовидной мышцы плеча.
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Непосредственно перед прививкой пробку флакона с вакциной обрабатывают спиртом и, путем прокола стерильным шприцом, вносят 0,7 мл прилагаемого растворителя (вода для инъекций). Taк как вакцинный вирус является светочувствительным, разведение вакцины осуществляют в условиях, исключающих воздействие прямого солнечного света.
Время полного растворения лиофилизата — не более 2 мин при температуре 20 °С.
После разведения содержимое флакона должно быть тщательно осмотрено.
Восстановленная вакцина должна представлять собой бесцветную прозрачную или слегка беловатую жидкость без посторонних включений.
Вакцина не должна использоваться в случае обнаружения посторонних включений или других отклонений внешнего вида от нормы.
Не подвергать воздействию прямого света до и после разведения, т.к. вакцина чувствительна к свету и быстро им инактивируется.
В 0,5 мл разведенной вакцины содержится 1 доза препарата.
Перед введением вакцины убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Разведенная вакцина хранению не подлежит.
При экстренной профилактике ветряной оспы препарат используется в той же дозе, он должен вводиться не позднее 72 ч после контакта с источником инфекции.
Побочное действие
Местные реакции.
В месте введения редко могут возникать покраснение, отек и уплотнение, самостоятельно проходящие в течение нескольких дней. Общие реакции.
Иногда (в 0,1% — 5% случаев) у здоровых детей и взрослых через 1-3 нед после вакцинации отмечаются повышение температуры тела и сыпь. Данные симптомы обычно самостоятельно исчезают в течение нескольких дней. В редких случаях могут развиваться симптомы анафилактоидной реакции (например, крапивница, диспноэ, отек губ, отек гортани).
В редких случаях непосредственно после вакцинации и в течение 24 ч после нее могут развиваться другие реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд или повышение температуры тела.
В исключительно редких случаях (частота 1:1 ООО ООО) в период от нескольких дней до трех недель после вакцинации может развиться идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
При вакцинации лиц из группы высокого риска через 14-30 дней после вакцинации могут наблюдаться папулезная и/или везикулезная сыпь, сопровождающаяся повышением температуры тела. Подобная реакция наблюдается приблизительно у 20% привитых с острым лимфолейкозом. Вакцинация лиц из групп высокого риска может впоследствии приводить к развитию у них опоясывающего герпеса, однако частота его возникновения равна или ниже частоты данного заболевания у непривитых лиц, перенесших ветряную оспу.
Особые указания
1. Как и при других инъекциях, процедура вакцинации предусматривает необходимость наличия всех лекарственных средств и инструментов для купирования возможной анафилактической реакции. Вакцинированный должен оставаться под наблюдением медицинского работника в течение 30 мин после прививки.
Вакцинированному рекомендуется воздержаться от психических и физических нагрузок в день вакцинации и на следующий день, а также не загрязнять место инъекции. Родители провакцинированного ребенка должны получить те же инструкции.
2. При вакцинации больных острым лимфолейкозом должны быть соблюдены следующие условия:
1) Ремиссия длительностью не менее 3 месяцев;
2) Количество лимфоцитов не менее 500/мм3;
3) Положительные реакции в тесте на гиперчувствительность замедленного типа с использованием туберкулина, динитрохлоробензола или фитогемагглютинина (РНА, 5 мкг/0,1 мл);
4) Отмена химиотерапии (за исключением 6-меркаптопурина) в течение не менее 1 недели перед иммунизацией и 1 недели после иммунизации;
5) Время иммунизации не совпадает с периодом усиления терапии по поводу лейкоза или иной терапии, обладающей иммуносупрессивным действием, такой как лучевая терапия.
Даже при несоблюдении названных выше условий (кроме случаев выраженного снижения иммунного статуса, в частности, при количестве лимфоцитов менее 500/мм3) вакцина может быть контакт с больным ветряной оспой.
Клинические данные показывают, что в таких обстоятельствах тяжесть естественной инфекции намного выше, чем возможные побочные эффекты вакцины. В таких случаях вакцина должна вводиться в срок до 72 часов после контакта.
3. Вакцинация пациентов с солидными опухолями должна проводиться только при условии ингибирования роста опухоли в результате химиотерапии или оперативного вмешательства. Условия, описанные для пациентов с лейкозом, также относятся и к пациентам из данной группы.
4. Вакцинация пациентов, получающих АКТГ или кортикостероиды по поводу нефроза или тяжелого бронхита должна проводиться при условии стабилизации клинического состояния. В случаях подозрения на вторичный иммунодефицит (см. «Противопоказания»), вызванный медикаментозной терапией, перед введением вакцины следует провести тесты на гиперчувствительность замедленного типа (см п. 2.3) данного раздела).
5. Поскольку у пожилых лиц физиологические функции организма снижены, следует тщательно оценивать их состояние здоровья перед вакцинацией.
6. Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 1 мес перед вакцинацией и 2 мес после вакцинации.
Применение в период беременности и лактации
Вакцинация противопоказана в период беременности.
Решение о вакцинации в период лактации должно приниматься врачом с учетом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. По данным клинического исследования, при вакцинации у 12 серонегативных кормящих матерей, в грудном молоке не было обнаружено следов вируса, содержащегося в вакцине; все дети остались серонегативными.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Переливание компонентов крови и ведение иммуноглобулинов
Вакцина может быть неэффективной у пациентов, получающих переливания компонентов крови или препараты иммуноглобулина, поскольку вакцинный вирус может быть нейтрализован антителами к вирусу Varicella Zoster. Вакцинация таких пациентов должна быть отложена на срок не менее 3 мес с момента последнего получения иммуноглобулина или компонентов крови. У пациентов, получающих высокодозную терапию иммуноглобулинами (200 мг/кг и более), например, при иднопатической тромбоцитопенической пурпуре или болезни Кавасаки, вакцинация должна быть отложена на срок не менее 6 мес с момента окончания иммуноглобулиновой терапии.
Если в течение 14 дней после введения Окавакса был введен иммуноглобулин человека, вакцинация может оказаться неэффективной. Такие пациенты должны быть привиты повторно не ранее, чем через 3 мес после предшествовавшей вакцинации.
Другие живые вакцины
Лицам, получившим прививки живыми вакцинами (полиовакцина, коревая, паротитная, краснушная, БЦЖ, вакцина против желтой лихорадки), вакцинацию Окаваксом следует проводить не ранее, чем через 4 недели спустя.
Инактивированные вакцины
За исключением антирабической вакцины, разрешено одновременное применение Окавакса и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, при условии их введения разными шприцами в разные участки тела.
Форма выпуска
По 1 дозе вакцины во флаконе; по 0,7 мл растворителя во флаконе.
1 флакон с вакциной и 1 флакон с растворителем с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения и транспортирования.
Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов — ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, и представительство дистрибьютора (Представительство АО «Санофи-авентис груп», 115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.
Производитель
Исследовательский Фонд по Инфекционным заболеваниям Университета Осака (БИКЕН), 3-1 Ямада — ока, Суита, Осака, Япония
Дистрибьютор
Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция
Источник
