Сколько стоит для ребенка прививка от ветрянки
Ветрянка считается одной из легко переносимых инфекционных детских болезней. Но у некоторых малышей такая патология вызывает осложнения (особенно это касается ослабленных лиц). С возрастом заболевания протекает тяжелее.
Если взрослый не перенес ветряную оспу в детстве, то при заражении вирусом у него могут развиться серьезные осложнения вплоть до летального исхода. Поэтому многих родителей интересует вопрос, когда лучше делать прививку от ветрянки детям и какой препарат стоит использовать.
В каком возрасте делают прививку от ветрянки детям?
Привить ребенка против ветрянки можно в любом возрасте. Министерство здравоохранения РФ рекомендует проводить иммунопрофилактику в два года. Главное, чтобы малыш на момент вакцинации был здоровым.
ВОЗ и производители прививок от ветряной оспы советуют начинать иммунизацию детей с годовалого возраста. В Европе практикуется вакцинация младенцев в 12 месяцев совместно с профилактикой кори, краснухи и паротита.
В России прививку от ветрянки делают детям лишь по желанию родителей. Хоть такая профилактика и не является обязательной, многие детские оздоровительные учреждения требуют наличие документа, подтверждающего введение вакцины против ветрянки.
Это объясняется тем, что такая болезнь очень заразная. Прививаться от ветрянки рекомендуется всем малышам и взрослым, которые ранее не получали дозу такой вакцины и не болели этой вирусной патологией.
Особенно важно защитить себя от заражения Varicella Zoster женщинам, планирующим беременность, и работникам общественных учреждений (школ, больниц, детских садиков, поликлиник).
Названия вакцин от ветрянки детям
В России пока прививки от ветряной оспы не выпускают. Поэтому закупаются и используются импортные вакцины. На данный момент детей и взрослых иммунизируют препаратами Окавакс и Варилрикс.
Вакцина Окавакс
Окавакс – это японская прививка производителя Бикен. Она выпускается в форме лиофилизата, содержащего живой аттенуированный вирус Varicella Zoster штамма Ока. Из дополнительных элементов порошок содержит эритромицина лактобионат, сахарозу, калия и натрия хлорид, канамицина моносульфат, натрия глутамат, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат. В комплекте поставляется инъекционная вода для разведения порошка.
Варилрикс – это бельгийский препарат компании GlaxoSmithKline Biologicals. Производится в порошковом виде и комплектуется растворителем. Как и Окавакс содержит живой ослабленный возбудитель ветряной оспы. Из дополнительных компонентов Варилрикс включает человеческий сывороточный альбумин, сорбитол, аминокислоты, лактозу, неомицина сульфат и маннитол. В качестве растворителя используется инъекционная вода.
Вакцина Варилрикс
Оба препарата имеют почти одинаковую стоимость, хорошо переносятся и создают надежную защиту от заражения вирусом ветрянки. В этих вакцинах нет солей алюминия, формальдегида, мертиолята, которые часто вызывают побочные реакции и негативно отражаются на функционировании головного мозга и нервной системы.
Схема вакцинации
Чтобы правильно сформировался специфический иммунитет после прививки, нужно соблюдать схему вакцинации. Профилактика проводится с учетом используемого препарата и возраста вакцинируемого.
Стандартная схема иммунизации детей 1-13 лет Окавакс предполагает однократное введение раствора в дозе 0,7 мл. Этого достаточно для защиты ребенка на долгие годы.
Варилрикс детям до 13 лет колют однократно. Подростков и взрослых прививают дважды с перерывом на 6-10 недель.
Женщин перед зачатием иммунизируют за несколько месяцев до начала планирования беременности. График вакцинации доктор подбирает индивидуально для каждого.
Прививку вводят подкожным способом в область дельтовидной мышцы плеча. Допускается и внутримышечная постановка укола. Внутривенно инъекцию делать запрещено.
Существует также экстренная схема вакцинации. Ее применяют в том случае, если человек имел контакт с носителем вируса ветрянки. С целью профилактики развития патологии делают прививку в течение 72 часов с момента общения с заболевшим.
Эффективность защиты от ветряной оспы при вакцинации в первые сутки будет составлять 90%. Если сделать прививку на третий день, то этот показатель будет ниже – около 70%. Экстренная иммунизация на четвертые сутки защищает только от тяжелой формы течения патологии и осложнений.
Противопоказания
Вакцинация против ветрянки позволяет создать надежную защиту от заражения возбудителем этой болезни. Но в ряде случаев иммунизацию проводить запрещается. Медики выделяют противопоказания временного и абсолютного характера.
В группу временных противопоказаний входят такие состояния:
- острое течение патологии хронического, неинфекционного или инфекционного типа (например, ОРВИ, грипп, рецидив пиелонефрита или холецистита);
- наличие аллергии на продукты питания, средства гигиены, медикаменты;
- беременность;
- лактация;
- гипертермия любой стадии;
- онкологическая болезнь;
- прохождение лучевого лечения;
- терапия глюкокортикостероидами, иммунодепрессантами, антибиотиками, иммуноглобулином.
После выздоровления и достижения стойкой ремиссии, разрешается проводить вакцинацию против заражения ветрянкой. После инфекционных заболеваний доктора дают медотвод на несколько недель.
К перечню абсолютных противопоказаний относятся такие:
- непереносимость компонентов прививки;
- состояние первичного либо вторичного иммунодефицита;
- человек переболел ветрянкой.
С осторожностью следует выполнять вакцинацию при наличии патологий: системы кроветворения, печени, сердца, почек, склонности к аллергии и судорогам. В данных случаях целесообразность введения прививки определяет доктор.
При решении делать иммунизацию, манипуляция должна проводиться под строгим контролем состояния вакцинируемого со стороны медиков.
Как переносится иммунизация: нормальная реакция и осложнения
Прививку от ветрянки считают самой безопасной из всего перечня вакцин, вводимых ребенку. По отзывам родителей, Окавакс и Варилрикс не провоцирует особых изменений в самочувствии.
Но организм каждого человека индивидуален и негативная реакция на препарат не исключена. При этом надо понимать, какая симптоматика считается допустимой, а какая требует неотложной медицинской помощи.
После прививки от ветряной оспы могут наблюдаться такие изменения в состоянии:
- легкая гипертермия (температура не превышает 37,5 градусов);
- покраснение, отечность и несильная боль в месте инъекции;
- ухудшение аппетита;
- незначительное увеличение и болезненность лимфатических узлов;
- общее недомогание.
Подобные изменения в самочувствии не представляют угрозу для жизни и считаются вполне нормальными: так организм реагирует на введенный антигенный материал. Уже спустя несколько дней состояние улучшится без лечения. Но если симптоматика не проходит, а становится более выраженной, то это говорит о развитии побочных реакций.
Беспокоиться родителям следует при возникновении у ребенка в поствакцинальный период таких состояний:
- лихорадка;
- судорожные припадки;
- потеря сознания;
- аллергические проявления в виде сыпи по телу сопровождающейся зудом, отека Квинке и анафилаксии.
Также прививка против ветрянки может провоцировать такие осложнения:
- энцефалит;
- тромбоцитопения;
- поражение суставов;
- опоясывающий герпес;
- экссудативная эритема;
- нарушение чувствительности.
Негативные последствия возникают с вероятностью один случай на 10 тыс. привитых лиц.
Заразен ли привитый ребенок?
В Окавакс и Варилрикс содержится живой, но ослабленный возбудитель. Теоретически привитый ребенок способен заразить окружающих. Но на практике таких случаев зарегистрировано не было.
После вакцинации человек может стать переносчиком вируса лишь в том случае, если он на момент прививки был ослаблен и его иммунитет, не справившись с антигенным материалом, позволил развиться патогенам и вызвать настоящую болезнь. В любом случае беременным и детям лучше не контактировать некоторое время с тем, кому была введена вакцина против ветряной оспы.
Иногда после прививки защитные силы формируются неправильно. Такой ребенок может заразиться и стать носителем вируса Varicella Zoster штамма Ока.
Антитела после иммунизации могут выработаться в недостаточном количестве либо отсутствовать в крови по следующим причинам:
- индивидуальные особенности организма;
- нарушение техники постановки укола;
- использование низкокачественного (просроченного, хранившегося в несоответствующих условиях) препарата;
- несоблюдение рекомендаций врача в поствакцинальный период.
Цена вакцин от ветряной оспы
Вакцины против ветряной оспы продаются во многих аптеках страны. Такие препараты отпускаются по рецепту. Покупка прививки обойдется в сумму от 2500 до 4500 рублей. Зависит стоимость от региона, престижности аптеки, политики реализатора.
Окавакс и Варилрикс имеются в наличии в местных поликлиниках и частных медучреждениях. Поэтому в самостоятельном приобретении препарата потребности обычно нет. В итоговую цену иммунопрофилактики входит стоимость прививочного средства и услуга медперсонала по осмотру вакцинируемого и постановке укола.
В частных медкабинетах вакцинация обходится дороже, чем в городских больницах и поликлиниках. Но зато, тут ребенку не придется должно ожидать приема в очереди. Это позволяет малышу избежать возможного заражения при контакте с больными пациентами поликлиники, а родителям – сэкономить время.
Министерство здравоохранения России планирует с 2019 года включить прививку от ветрянки в Национальный календарь иммунопрофилактики в качестве обязательной. Тогда в больницах и поликлиниках государственного уровня, вакцинировать детей в рамках установленного графика будут бесплатно.
Стоит ли ставить ребенку прививку от ветряной оспы: за и против
В Европе и США детей от ветрянки прививают в обязательном порядке. В России пока что вакцинацию делают по желанию родителей. Ветряная оспа может приводить к тяжелым осложнениям, особенно у подростков и взрослых.
Иммунизация иногда провоцирует побочные реакции и осложнения. Поэтому многие мамы и папы задумываются над тем, стоит ли проводить профилактику заражения вирусом Varicella Zoster штамма Ока.
Аргументы «за» вакцинацию:
- ветряная оспа в возрасте 2-7 лет, как правило, протекает легко и без осложнений. Но ни один малыш не застрахован от тяжелой формы болезни со рвотой, жаром, стоматитом, обильными высыпаниями, поражением глаз. Чем ребенок старше, тем выше вероятность того, что ветрянка приведет к тяжелым осложнениям;
- вирус Varicella Zoster штамма Ока остается в организме переболевшего малыша и поле сорока лет способен вызывать развитие опоясывающего лишая, который проявляется сильной болью, сыпью. Вероятность возникновения такой патологии составляет 15% от общего числа тех, кто перенес ветрянку. При вакцинации вырабатываются антитела, в нервных окончаниях вирус не остается;
- ветряная оспа способна вызывать осложнения, которые опасны для жизни (энцефалит, пневмонию). Иммунопрофилактика исключит негативные последствия даже в том случае, если ребенок заболеет;
- сделав прививку в течение трех суток после общения с носителем вируса, есть большие шансы избежать заражения;
- на эпидермальных покровах после ветряной оспы могут остаться шрамы, рубцы, вмятины. Это связано с тем, что сыпь сильно зудит, маленькие дети создают расчесы;
- иммуногенность вакцины составляет 90-98%;
- прививка при планировании беременности защитит не только женщину, но и ее будущего ребенка от заражения.
Аргументы «против» вакцинации:
- поскольку прививка необязательная, она платная;
- даже после иммунопрофилактики есть риск заболеть ветряной оспой;
- у некоторых лиц вакцина вызывает тяжелые побочные реакции;
- прививка от ветрянки создает дополнительную нагрузку на организм.
Доводов за иммунизацию гораздо больше и они весомые. Педиатр Комаровский положительно относится к вакцинации против ветрянки. Доктор отмечает, что перед манипуляцией, ребенка полностью обследуют и выявляют противопоказания, поэтому риск развития побочных эффектов минимальный.
Видео по теме
Когда делают прививку от ветрянки детям? Как называются вакцины и как они переносятся? Ответы на эти и многие другие вопросы в видеоролике:
Таким образом, прививка от ветрянки не является обязательной. Но врачи рекомендуют проводить вакцинацию. Ведь это защищает человека от заражения не только в младенчестве, но и во взрослом возрасте, когда болезнь обычно протекает с осложнениями.
Источник
Ветрянка является инфекционным заболеванием, передача которого происходит воздушно-капельным путем. Наибольшую распространенность она имеет среди детского населения от 5 до 10 лет, клиника заболевания безопасна. Оно протекает в легкой форме и не требует госпитализации. После выздоровления формируется пожизненный иммунитет. Взрослые переносят болезнь тяжелее, повышается и риск развития осложнений. Исключить неблагоприятный исход помогает вакцинация против ветряной оспы.
Особенности заболевания и группы риска
Болезнь отличается высокой заразностью — до 100 % при контакте с возбудителем. Предотвратить ее развитие после вспышки уже практически невозможно из-за длительного бессимптомного периода. Большинство в первые дни заболевания, когда заразность находится на пике, переносят заболевание в скрытой форме.
Во многих случаях выздоровление наступает быстро, поэтому прививка от ветряной оспы не входит в национальный календарь прививок во многих странах. Однако сохраняется риск развития тяжелых форм протекания и поражения головного мозга и легких — энцефалит и пневмонит, которые в большинстве случаев заканчиваются летальным исходом. Также нередко возникают серьезные поражения кожных покровов, в том числе опоясывающий лишай, из-за которых формируются глубокие пожизненные рубцы, а в отдельных случаях и заражение крови.
Наибольшую опасность ветряная оспа представляет для отдельных категорий, которым по жизненным показаниям рекомендуется сделать прививку:
- лицам, имеющим первичный или вторичный иммунодефицит;
- беременным;
- онкологическим больным и получающим химиотерапию;
- медработникам и сотрудникам дошкольных учреждений;
- страдающим тяжелыми формами диабета, сердечной, легочной или почечной недостаточностью.
Когда проходить иммунизацию?
Прививка от ветряной оспы демонстрирует высокую иммуногенность у 95 % детей, чей возраст не превышает 5 лет, 78 % у подростков (при однократном прививании). Взрослым иммунизация проводится в два этапа с интервалом 6 – 10 недель. Повторная вакцинация повышает невосприимчивость до 99 % на срок до 20 лет.
Женщинам, планирующим беременность, иммунизацию проводят за 3 месяца. График в каждом случае врач подбирает индивидуально.
На основании данных наблюдений вакцина от ветряной оспы внесена в календарь как рекомендуемая, оптимальный возраст — 2 года. Допускается ее проведение с 1 года. Верхней возрастной границы нет, так как возможно ее проведение и во взрослом возрасте.
Виды вакцин
Вакцин российского производства не существует, поэтому используются импортные препараты, соответствующие всем требованиям качества и безопасности:
- Окавакс (Япония).
- Варилрикс (Бельгия).
Оба препарата для прививки содержат живой ослабленный возбудитель ветряной оспы, схожи по цене, хорошо переносятся и имеют высокую эффективность. В составе нет солей алюминия и формальдегида, которые усугубляют побочные действия. Препараты вводятся подкожно в область плеча.
Противопоказания
В ряде случаев иммунизация не проводится. Противопоказания бывают абсолютные и временные.
- Вирусные заболевания (ОРЗ, грипп и др.).
- Аллергия, в том числе на другие прививки.
- Гипертермия.
- Онкологические заболевания.
Если после заболеваний возникает стойкое выздоровление, вакцинация проводится на общих основаниях.
Прививка от ветряной оспы считается одной из самых безопасных, поэтому редко вызывает осложнения. В отдельных случаях возникает небольшое повышение температуры, общее недомогание, болезненность места инъекции. Эти состояния не требуют врачебной помощи и проходят самостоятельно через 1-2 дня.
Несмотря на то, что препараты содержат живые вирусы, привитый человек не заразен для окружающих, так как возбудитель ослаблен.
В медицинском центре «ИНПРОМЕД» доступны обе вакцины. Приглашаем на иммунизацию взрослых и детей. Цены на вакцины от ветряной оспы указаны в прайс-листе, также вы всегда можете позвонить на горячую линию.
Детские программы медицинского наблюдения
Позаботьтесь о своем малыше! Выберите вашему ребёнку программу медицинского наблюдения!
Он только недавно появился в Вашей жизни? Или Вы уже давно вместе? Это не имеет значения. По настоящему важно, что вы любите друг друга! Позаботьтесь о Вашем малыше с первых дней его жизни. Пусть детские болезни не омрачают радости Вашего общения. Выберите для Вашего ребенка программу детского медицинского наблюдения!
Все должно происходить вовремя: наблюдение, лечение, прививки, анализы, массаж… Ребенок постоянно требует внимания, и маме с папой иногда просто не уследить за всеми мероприятиями и процедурами, которые необходимы малышу. Для каждого возраста и для каждого ребенка нужен индивидуальный подход и индивидуальный медицинский план. Поэтому мы создали Детские программы медицинского наблюдения для детей разных возрастов. Родители будут спокойны, а дети здоровы! Выберите для своего ребенка программу медицинского наблюдения и ни о чем больше не беспокойтесь! Узнайте подробности.
Уважаемые посетители! Если Вы не нашли ответа на свой вопрос, задайте его нашему доктору в разделе «Вопрос Врачу». На Ваши вопросы отвечают специалисты детской практики медицинского центра «Инпромед».
Источник
Характеристики
Страна производителя США/Россия
Форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1 доза (0,5 мл) — по 1 дозе вакцины во флаконе
Растворитель по 0,5 мл в шприце из прозрачного стекла
По 1 флакону с лиофилизатом, 1 шприцу с растворителем в комплекте с 2 иглами в отдельных пластиковых контейнерах
Хранить в холодильнике
Хранить в защищённом от света месте
Беречь от детей
Лекарственная форма
Аморфная масса или порошок от кремово-желтого до светло-желтого цвета; восстановленный препарат — прозрачная жидкость от желто-розового до розового цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость без видимых механических включений.
Состав
1 прививочная доза (0,5 мл) содержит4:
Наименование компонентов
Количество
Действующее вещество
Живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka)больше или равно 10 (3,3) БОЕ(1,2)
Вспомогательные вещества
Сывороточный альбумин человека3 1 мг
Лактоза 32мг
Сорбитол 6 мг
Маннитол 8 мг
Аминокислоты 8 мг
Неомицина сульфат менее 25 мкг
Растворитель 0,5 мл
Вода для инъекций
Примечание:
1. БОЕ — бляшкообразующие единицы.
2. Номинальный титр вируса. Соответствует минимальному титру, гарантируемому производителем на дату окончания срока годности. С целью компенсации снижения титра вируса в течение срока годности препарата в состав введен избыток: на момент выпуска препарата 1 прививочная доза содержит > 103,7 БОЕ.
3. Выполняет функцию стабилизатора.
4. Вакцина не содержит консервантов.
Общее описание
МИБП-вакцина
Особые условия
Как и при любой другой вакцинации, иммунный ответ может развиться не у всех вакцинированных.
Было показано, что, как и при введении других вакцин для профилактики ветряной оспы, у лип, привитых препаратом Варилрикс®, могут в дальнейшем наблюдаться случаи заболевания ветряной оспой. Однако такие случаи ветряной оспы обычно протекают в легкой форме, с небольшим количеством элементов сыпи и менее выраженным повышением температуры тела, но сравнению со случаями ветряной оспы у невакцинированных лиц. Было показано, что в ряде случаев может встречаться передача вакцинного штамма вируса от вакцинированных лиц с сыпью к контактным серонегативным лицам. Нельзя исключать передачу вакцинного штамма вируса контактным серонегативным лицам от вакцинированных лиц при отсутствии у последних элементов сыпи. При вакцинации в течение первых 72 часов после контакта с инфекцией, вызванной естественным вирусом ветряной оспы, защита от ветряной оспы может быть достигнута не полностью. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение первого триместра беременности) и лицами с иммунодефицитными состояниями на период 14 дней с момента появления последнего высыпания. Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Варилрикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации. После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока. Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение трех месяцев после вакцинации препаратом Варилрикс®. Данные о применении препарата Варилрикс® у лиц с иммунодефицитными состояниями ограничены, поэтому вакцинацию следует проводить с осторожностью и только в том случае, когда, по мнению врача, польза превышает риск.
У лиц с иммунодефицитными состояниями, не имеющих противопоказаний к вакцинации (раздел «Противопоказания»), как и у иммунокомпетентных пациентов, может не выявиться иммунная защитная реакция, соответственно часть вакцинированных может заразиться ветряной оспой несмотря на правильно проведенную вакцинацию. Лица с иммунодефицитными состояниями должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков ветряной оспы. Сообщается о единичных случаях диссеминации вируса ветряной оспы с вовлечением в процесс внутренних органов после вакцинации препаратом, содержащим штамм Ока. преимущественно у пациентов с иммунодефицитом.
При наличии первичного или при обретенного иммунодефицита вакцинацию проводят после определения количества лимфоцитов. У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации могут развиться клинические признаки ветряной оспы.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:
Не установлено.
Лекарственное взаимодействие
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена до вакцинации, поскольку по имеющимся данным живые вирусные вакцины могут вызывать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину. В связи с тем, что подобное снижение чувствительности может сохраняться до 6 недель, не следует осуществлять туберкулинодиагностику в течение указанного периода времени после вакцинации во избежание получения ложноотрицательных результатов. Вакцинация препаратом Варилрикс® возможна не ранее чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.
Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации препаратом Варилрнкс®, поскольку имелись сообщения о развитии синдрома Рейя на фоне инфекции, вызванной естественным вирусом ветряной оспы.
Одновременное назначение с другими вакцинами
Варилрикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ. за исключением антирабической вакцины. Препарат Варилрикс® может быть назначен в один день с вакцинами для профилактики кори, краснухи и паротита. При этом различные вакцины вводятся в разные участки тела.
Здоровые лица
Варилрикс® может применяться одновременно с любыми другими вакцинами.
При применении с коревой вакциной, в случае если прививки не были сделаны в один день, рекомендуется интервал 30 дней.
Пациенты из групп высокого риска
Варилрикс® не следует назначать одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами, за исключением комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита. Однако если эти вакцины не были назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составлять не менее 30 дней.
Фармакодинамика
Варилрикс® — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), культивированный в культуре диплоидных
клеток человека MRC-5. Варилрикс® отвечает всем требованиям Всемирной организации здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.
Механизм действия
Введение вакцины Варилрикс® вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции. Определенная степень защиты может быть достигнута при иммунизации в течение до 72 часов после контакта с вирусом Varicella Zoster. Титр антител ?1/4, установленный методом непрямой реакции иммунофлюоресценции (НРИФ), считается протективным.
Иммунологическая эффективность
Здоровые лица
Практически у всех здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно через шесть недель после вакцинации определялся уровень защиты, который сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации. Введение даже 1 дозы вакцины эффективно предотвращает 81 % всех госпитализаций у детей, связанных с заболеванием, и 87 % амбулаторных визитов. Тем не менее, у детей, получивших 1 дозу вакцины Варилрикс®, в сроки, превышающие 42 дня после прививки, регистрировались отдельные случаи заболевания, вызванного диким штаммом Varicella Zoster. Введение 2-ой дозы эффективно предотвращает случаи заражения ветряной оспой.
Все дети в возрасте от 13 лет после двукратной вакцинации имели выраженный уровень защиты, который сохранялся как минимум один год (во время наблюдения в рамках клинического исследования). В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).
Пациенты из групп высокого риска
Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:
пациенты с острым лейкозом;
пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения;
здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее.
Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
У пациентов из групп высокого риска следует периодически осуществлять определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости дополнительной прививки.
Показания
— Плановая профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.
— Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).
Противопоказания
— Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины для профилактики ветряной оспы.
— Тяжелый гуморальный или клеточный иммунодефициты, такие как: первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов — менее 1200/мм, а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита.
— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.
Беременность или планируемая беременность в течение 1 месяца после вакцинации. Период кормления грудью.
Беременность и лактация:
Фертильность
Данные отсутствуют.
Беременность
Беременных женщин нельзя вакцинировать препаратом Варилрикс®. Не следует допускать наступления беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, планирующим беременность, следует рекомендовать отложить наступление беременности.
Соответствующие данные о применении препарата Варилрикс® у человека во время беременности отсутствуют, а исследования репродуктивной токсичности на животных не проводились.
Передозировка
Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины. В некоторых из них сообщалось о развитии таких симптомов, как летаргия, судороги. В других случаях передозировка не привела к развитию нежелательных явлений.
Побочные действия
Данные клинических исследований
Здоровые лица
Профиль безопасности вакцины, приведенный ниже, основан на данных, полученных для 5 369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и < 1/10), нечасто (больше или равно1/1 000 и < 1/100), редко (больше или равно1/10 000 и <1/1000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).
Частота встречаемости нежелательных реакций
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, фарингит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лимфаденопатия.
Нарушения психики
Нечасто: раздражительность.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: конъюнктивит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: кашель, ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота.
Редко: боли в абдоминальной области, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: любая экзантема, визуально не сходная с везикулезом, вызванным Varicella Zoster.
Нечасто: сыпь, сходная с высыпаниями при ветряной оспе, прурит.
Редко: крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечасто: артралгия, миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: боль и покраснение в месте инъекции.
Часто: отек в месте инъекции, повышение температуры тела (ректальной больше или равно 38°С, в подмышечной впадине или ротовой полости: больше или равно 37,5°С).
Отек в месте инъекции и повышение температуры тела встречались очень часто в исследованиях, проводимых у подростков и взрослых. Отек также очень часто встречается после введения второй дозы детям до 13 лет. Тенденция увеличения случаев боли и отека в месте инъекции после введения второй дозы была сопоставима с количеством этих нежелательных реакций, наблюдавшихся после введения первой дозы.
Нечасто: повышение температуры тела (ректальной больше или равно 39,5°С; в подмышечной впадине или ротовой полости: больше или равно 39°С), слабость, недомогание. Не было различий между профилем реактогенности у изначально серопозитивных и серонегативных лиц.
Пациенты из групп высокого риска
Существуют только ограниченные данные клинических исследований среди пациентов повышенного риска осложненного течения ветряной оспы. Вакциноассоциированные реакции (в основном папуло-везикулезная сыпь и повышение температуры тела) имеют, как правило, легкое течение. Как н у здоровых лиц, покраснение, отек и боль в месте инъекции имеют легкую степень и являются преходящими.
Данные пострегистрационного наблюдения
В ходе пострегистрационного наблюдения дополните
