Эмла инструкция при геморрое
Эмла – эффективное лекарство, которое обладает анестезирующим действием и включает лидокаин и прилокаин. Препарат подходит для локального обезболивания определенной области. Обычно его применяют в косметологической практике. Чтобы добиться нужных результатов, необходимо соблюдать врачебные рекомендации.
Особенности состава
Лекарство выпускают в виде крема, который подходит для местного применения. Средство имеет белый цвет и однородную консистенцию. Также в продаже можно найти терапевтическую систему. Она состоит из клейкой основы, гибкой подложки и адгезивной ленты.
Ключевые составляющие препарата – лидокаин и прилокаин. Помимо этого, эмла включает дополнительные ингредиенты – воду, гидроксид натрия и т.д.
Механизм действия
Эмла – анестезирующее средство, которое производится в форме крема и оказывает локальное действие. В составе имеются лидокаин и прилокаин. Эти составляющие относятся к локальным анестетикам амидного вида.
Кожа обезболивается благодаря попаданию действующих ингредиентов вещества в ее глубокие структуры. Степень локальной анестезии при обработке веществом определяется временем нанесения и дозой активных ингредиентов.
При обработке веществом здоровых зон дермы анальгезирующий эффект присутствует 2 часа после удаления окклюзионной повязки. В молодом и пожилом возрасте не наблюдается изменения усвоения вещества и его проникновения в системный кровоток. Это условие соблюдается лишь при нанесении медикамента на здоровую дерму.
Поскольку действующие ингредиенты оказывают воздействие на кожные сосуды, есть риск покраснения или бледности этой области. Спустя 1 час после применения состава достигается достаточный уровень обезболивания для выполнения пункции, при которой иглу вводят на глубину 2 мм. Спустя 2 часа можно вводить иглу на 3 мм под кожу.
Применение крема эмла
возможно для достижения обезболивания перед выполнением вакцинации с помощью средств, которые нужно вводить подкожно или внутривенно.
Лекарство не замедляет процесс заживления повреждений или трофических язв. Терапевтические дозы эмлы не оказывают влияния на состав бактерий. Уровень попадания действующих веществ в общий кровоток определяется дозировкой, площадью и зоной нанесения состава.
При обработке непораженной дермы системное усвоение основных ингредиентов – лидокаина и прилокаина – находится на уровне 3 и 5 %. Абсорбция эмлы через кожу осуществляется довольно медленно. Предельное содержание компонентов в плазме отмечается спустя 4 часа после применения состава.
При нанесении состава на зону трофических язв предельное значение основных ингредиентов в плазме наблюдается через 1,5-2 часа. При нанесении состава на слизистые покровы пик концентрации основных веществ в крови достигается уже через полчаса. Стоит учитывать, что действующие компоненты крема не накапливаются.
Показания
Крем эмла используют в таких ситуациях:
- Обезболивание дермы при выполнении уколов. Препарат используют при пункциях и проведении катетеризации сосудов. Средство применяют при поверхностных манипуляциях.
- Обезболивание слизистых покровов половых органов перед выполнением дискомфортных манипуляций. В такой ситуации эмлу можно применять только взрослым пациентам. Также средство применяют для устранения боли перед инъекционным введением локальных анестетиков.
- Обезболивание зоны трофических язв ног при проведении очищающих процедур. Эмла может применяться при удалении отмерших тканей, гнойных масс, фибрина.
Правила использования
Инструкция к эмле рекомендует использовать лекарство локально. Кремом обрабатывают поверхность дермы или слизистые – конкретный метод зависит от потребности человека.
При уколах или небольших хирургических манипуляциях показано применение 1,5-2 г лекарства на каждые 10 см2кожи. Затем на 1-5 часов наносят повязку.
При потребности в устранении боли, возникающей на фоне обработки трофических язв ног, нужно придерживаться такой дозировки: 1-2 г средства на 10 см2. В данной ситуации препарат стоит наносить довольно толстым слоем. За 1 манипуляцию применяют не более 10 г средства.
В такой ситуации повязку накладывают на полчаса. При сложностях с проникновением лекарства в ткани этот временной промежуток увеличивают до 1 часа. Очищающие процедуры можно проводить только спустя 10 минут после удаления вещества. 1-2 месяца состав наносят до 15 раз.
Существуют всевозможные схемы обработки половых органов. В роли обезболивающего медикамента перед инъекционным введением локальных анестетиков стоит наносить 1-2 г состава на каждые 10 см2 тела. Состав стоит наносить довольно внушительным слоем. Для женщин длительность аппликации составляет 1 час, для мужчин – не больше четверти часа.
При резекции кондилом примерно 5-10 г вещества обрабатывают слизистые покровы. Эмлу нужно держать 5-10 минут. Манипуляцию следует выполнять сразу после очищения покровов от препарата. Аналогичный объем применяют и для обезболивания перед уколами локальных анестетиков.
Детям вещество выписывают для обезболивания при уколах и иных поверхностных манипуляциях. Дозировка не должна быть больше 1 г на 10 см2 кожи. Состав наносят внушительным слоем, после чего применяют закрывающую повязку.
Если у человека есть атопический дерматит, длительность аппликации следует сократить. В такой ситуации она должна составлять 15-30 минут.
В косметологии эмла часто применяется с целью эпиляции бикини и остальных зон тела. Для этой цели препарат наносят большим слоем на нужные участки и оставляют на 30-60 минут. Если эмла при эпиляции используется на довольно внушительных зонах, может применяться несколько туб.
Побочные реакции
После использования крема эмла возможны отрицательные последствия для здоровья. К ключевым симптомам относят следующее:
- Бледность эпителия;
- Покраснение;
- Отек в зоне применения медикамента – это связано с воздействием на поверхностные сосуды;
- Аллергия – в сложных ситуациях даже может возникать анафилактический шок;
- Появление точечных кровоизлияний или геморрагия – они часто возникают у малышей, которые имеют нейродермит или заражены контагиозным моллюском;
- Незначительное жжение и легкий зуд сразу после обработки кремом;
- Метгемоглобинемия – это состояние характерно для детей.
Противопоказания
Обезболивающее эмла можно применять не всегда. Медикамент не выписывают людям, которые имеют непереносимость лидокаина и прилокаина. Также препарат запрещено применять пациентам, которые страдают непереносимостью других локальных анестетиков или дополнительных ингредиентов крема.
Лекарство не назначают недоношенным новорожденным детям. К ним относят малышей, которые появились на свет ранее 37 недель.
Не стоит выписывать лекарство пациентам до 1 года, которые принимают вещества, способные стимулировать синтез метгемоглобина.
Также стоит быть осторожным при назначении лекарства людям, которые имеют врожденную или идиопатическую метгемоглобинемию. Это касается и пациентов, испытывающих нехватку -6-фосфатдегидрогеназы.
Крайне осторожно эмла назначается людям, которые страдают атопическим дерматитом. При наличии такого диагноза нужно уменьшать продолжительность аппликации. Это же касается детей до 1 года. В такой ситуации опасность связана с повышенной угрозой появления метгемоглобинемии.
Важно контролировать результаты проведения вакцинации живыми средствами. Если уровень лидокаина и прилокаина превышает 0,5-2 %, они производят противовирусный эффект и оказывают бактерицидное действие.
Эмла крайне осторожно назначается людям, которые имеют нарушения ритма сердца или принимают антиаритмические препараты третьего класса.
Передозировка
При четком выполнении инструкции признаки отравления маловероятны. К возможным проявлениям системной токсичности относят чрезмерную возбудимость, нарушение функций нервной системы и сердца.
В случае появления сложных неврологических признаков проводится симптоматическая терапия. Если у человека появляются судороги, ему показаны противосудорожные медикаменты. При проведении терапии системной токсичности человек несколько часов должен оставаться под контролем.
Особенности взаимодействия
Особенную осторожность должны
соблюдать люди, которые употребляют антиаритмические медикаменты третьего класса. Не стоит комбинировать крем эмла с веществами, которые могут спровоцировать метгемоглобинемию у детей младше 1 года.
Меры предосторожности
Обезболивающий крем эмла стоит крайне осторожно наносить на зону глаз, так как средство способно провоцировать поражение роговицы. Не стоит наносить состав при риске его попадания в зону среднего уха. Веществом не обрабатывают открытые повреждения.
У малышей до 3 месяцев результативность и безвредность эмлы определяют после использования разового объема. В таком возрасте есть риск кратковременного увеличения количества метгемоглобина. Это состояние может наблюдаться до 13 часов и не обладает клинической значимостью.
Цена
Стоимость лекарства зависит от количества медикамента в упаковке и прочих факторов. Цена эмлы за упаковку с 1 тубой емкостью 30 г составляет 1700-1900 рублей.
Аналоги
Есть довольно много аналогов эмлы, которые производят местный анестезирующий эффект. Они включают лидокаин или другие компоненты. К наиболее популярным средствам относят следующее:
- Анестезол;
- Артифрин;
- Ультракаин.
Особенности хранения
Лекарство нужно хранить вне зоны доступа детей. Температурный режим не должен превышать 30 градусов. Средство запрещено подвергать заморозке. Состав можно применять 3 года.
Отзывы
Отзывы об эмле являются положительными. Это позволяет активно применять средство в медицинской практике и косметологии:
Вероника “Мне косметолог порекомендовал применять этот препарат при эпиляции зоны бикини. Это действительно чудодейственное средство. После применения медикамента болевые ощущения прошли. Теперь делать эту процедуру легко и приятно! Рекомендую всем.”
Мария “Мой косметолог проводит все неприятные процедуры только после нанесения крема эмла. Могу сказать, что эффект просто потрясающий. Тем более что мне есть, с чем сравнивать. Восковая депиляция и шугаринг после применения крема вообще не вызывают никаких ощущений!”
Сергей “Мне обрабатывали трофические язвы после обезболивания эмлой. Действительно лекарство неплохо обезболивает. Неприятные ощущения при очищающих процедурах поврежденных участков полностью отсутствуют. Препарат мне показался очень действенным!”
Эмла – результативное лекарственное средство, которое обладает местным анестезирующим эффектом. С его помощью удается безболезненно проводить косметологические процедуры и медицинские манипуляции. Чтобы избежать нежелательных реакций организма, нужно учитывать противопоказания к применению эмлы.
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
Регистрационный номер: П N014033/01
Торговое название: ЭМЛА®
Международное непатентованное или группировочное название: лидокаин + прилокаин
Лекарственная форма: крем для местного и наружного применения
Состав (на 1 г крема)
активные вещества: лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг;
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения рН до 8,7 — 9,7, вода очищенная до 1,0 г.
Описание: однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство
Код АТХ: N01BB20
Фармакодинамика
ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
Интактная кожа
После нанесения крема ЭМЛА® на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.
За счет действия крема ЭМЛА® на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.
При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА® обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА® не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).
При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenza типа b, а так же при вакцинации против гепатита B, применение крема ЭМЛА® не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.
Слизистая оболочка половых органов
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА® на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).
Трофические язвы/ нижних конечностей
После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.
Фармакокинетика
Системное всасывание крема ЭМЛА® зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).
Интактная кожа:
У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (1,5 г на 10 см2) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание — медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении крема ЭМЛА® на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.
Трофические язвы/ нижних конечностей:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1 -2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин). При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема ЭМЛА® наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см2 на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).
Слизистая оболочка половых органов:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).
Показания к применению
У взрослых:
У детей:
поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска).
Противопоказания
новорожденные с массой тела менее 3 кг.
С осторожностью
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) (см. раздел «Особые указания»).
Беременность и лактация
Беременность.
Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.
Лактация.
Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребёнка, при использовании препарата в терапевтических дозах.
Способ применения и дозы: наружно, на кожу или слизистую оболочку.
Взрослые
Поверхностная анестезия интактной кожи.
| Показание | Доза и способ нанесения | Время аппликации |
| При введении иглы/, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови | половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 час, максимум 5 часов |
| При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косме тологических процедурах и эпиляции | 1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 час, максимум 5 часов |
| На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе, перед эпиляцией | максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см2; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 час, максимум 5 часов |
| При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута | 1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 2 часа, максимум 5 часов |
Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей: При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 cм2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.
Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента. В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема. При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА® применяли до 15 раз в течение 1 -2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
Поверхностная анестезия половых органов:
Кожа половых органов:
Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:
Мужчины: 1 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.
Женщины: 1-2 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин.
Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов: При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.Дети
Обезболивание при введении иглы (в том числе, при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.
Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.
| Возраст | Площадь нанесения | Продолжительность аппликации |
| 0-3 мес | максимально 10 см2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза) | 1 час (важно: не более 1 часа) |
| 3-12 мес | максимально 20 см2 (суммарно 2 г крема) | 1 час |
| 1-6 лет | максимально 100 см2 (суммарно 10 г крема) | 1 час, максимально 4 часа |
| 6-12 лет | максимально 200 см2 (суммарно 20 г крема) | 1 час, максимально 4 часа |
Полоска крема ЭМЛА® длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.
Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.
Рекомендации по нанесению препарата
- Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5 х 5 г).
- a. Возьмите одну из окклюзионных наклеек и удалите её центральную часть.
b. Отделите бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки.
При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ. - Прикройте повязкой нанесённый крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
- В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снимите бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.
- По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.
- Побочное действие
- При нанесении на интактную кожу
| Частые (≥1%, <10%) | Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность. |
| Нечастые (>0,1%, <1%) | Кожа: в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата). |
| Редкие (<0,1%) | Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях -анафилактический шок. Метгемоглобинемия и/или цианоз. Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза. |
При нанесении на трофические язвы/ нижних конечностей
| Частые (≥1%, <10%) | Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность; в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата). |
| Нечастые (≥0,1%, <1%) | Кожа: раздражение кожи (в области нанесения препарата). |
| Редкие (<0,1%) | Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях -анафилактический шок. |
Передозировка
При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитиепризнаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и приприменении других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервнойсистемы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.
В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаинв высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина.
Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитиеумеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесениелидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
Лечение
Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).
Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА® может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови. При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема ЭМЛА®. Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.
Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.
Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом ЭМЛА®) в рекомендованных дозах.
Особые указания
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.
Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.
Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут). У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения. Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.
Не следует наносить крем ЭМЛА® на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо. Не следует наносить крем на открытые раны.
Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.
Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).
Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема ЭМЛА® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.
Форма выпуска
Крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые) по 5 г и 30 г.
По 5 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытойнавинчивающимся колпачком. По 5 туб вместе с окклюзионными наклейками иинструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
По 30 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
Хранить при температуре ниже 300С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.
Условия отпуска
Без рецепта.
Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АстраЗенека АБ, Швеция SЕ-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, Sweden SE-151 85 Sodertalje, Sweden
Производитель
Ресифарм Карлскога АБ, Швеция Бьоркборнсваген 5, SE-691 33 Карлскога, Швеция
Recipharm Karlskoga AB, SwedenBjorkbornsvagen 5, SE-69133 Karlskoga, Sweden
Выпускающий контроль качества
1. АстраЗенека АБ, Швеция SE-151 85 Содерталье, Швеция AstraZeneca АВ, SwedenSE-15185 Sodertalje, Sweden
2. Ресифарм Карлскога АБ, Швеция Бьоркборнсваген 5, SE-691 33 Карлскога, Швеция Recipharm Karlskoga АВ, Sweden Bjorkbornsvagen 5, SE-69133 Karlskoga, Sweden
Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз: 125284 Москва, ул. Беговая, д.З, стр. 1
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ЭМЛА — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить ЭМЛА в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
uteka.ru
vseapteki.ru
Источник
