Эмбрион вакцина против оспы птиц из штамма кэм 7

Фармакологическая группа
Иммунотропные средства. Вакцины живые
Эмбрион-вакцина против оспы птиц из штамма «КЭМ-7» по основным характеристикам соответствует требованиям, изложенным в Fowl pox. // O.I.E. Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals (mammals, birds and bees). — 7th ed. – Paris, 2012. – Vol. 1, Ch. 2.3.10. – P. 507-513
Эмбрион-вакцина против оспы птиц из штамма «КЭМ-7» зарегистрирована в РФ. Номер регистрационного удостоверения: 12-1-29.12-1065 №ПВР-1-29.12/02870
 

Назначение
Вакцина предназначена для профилактики оспы у кур путем создания активного специфического иммунитета
 

Состав
Действующее вещество. Биологически активный аттенуированный вариант вируса оспы кур (штамм «КЭМ-7»)
Таксономия штамма. Семейство: Poxviridae. Подсемейство: Chordopoxvirinae. Род: Avipoxvirus. Вид (таксон): Fowl poxvirus (Вирус оспы кур).
Система культивирования вируса. Системой культивирования штамма «КЭМ-7» вируса оспы птиц являются развивающиеся эмбрионы кур международной категории SPF (Specific Pathogen Free)
Биологическая чистота вируса (исключение контаминантов). Все производственные генерации штамма «КЭМ-7» вируса оспы кур (Original Virus, Master Seed и Working Seed) тестированы на контаминацию бактериальной микрофлорой и грибами по ГОСТ 28085, а также прошли контроль в ПЦР на исключение присутствия геномов посторонних вирусов и микоплазм.
Состав препарата. Вакцина представляет собой лиофилизованный гомогенат ткани вируссодержащих хориоаллантоисных оболочек SPF-эмбрионов кур с добавлением сахарозы (5%) гидролизата лактальбумина (5%), и желатозы (0,5%).
Вспомогательное средство. Вспомогательным средством, предназначенным для ресуспендирования вакцины, является разбавитель, которой придает ей необходимые физико-химические свойства. Разбавитель выпускается в виде прозрачного раствора красного цвета, в состав которого входят: глицерин (37 %); Na2HPO4 х 12 Н2О (4,20 %); KH2PO4 х 2 Н2О (0,02 %), кислотно-основной индикатор феноловый-красный (0,001%).
 

Иммунуологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур против оспы через 14 суток после однократного применения, продолжительностью не менее 12 месяцев. Иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 1000 ЭИД50 вируса оспы кур штамма «КЭМ-7». Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает
 

Применение
Вакцина предназначена для специфической профилактики оспы птиц в неблагополучных и угрожаемых по данному заболеванию птицеводческих хозяйствах. Вакцинации подлежат клинически здоровые куры в возрасте старше 25 суток.
Вакцину применяют однократно методом внутрикожной инъекции в перепонку крыла с помощью инъектора-перфоратора.
 

Форма выпуска
Расфасовка, маркировка и упаковка. Вакцина расфасована по 2 см³ в стеклянные флаконы, соответствующей вместимости, в которых проведена ее лиофилизация. Флаконы герметично закрыты резиновыми пробками, ТУ 38.106612, укрепленными металлическими колпачками. Флаконы с лиофилизированным материалом заполнены инертным газом (азотом) или вакуумированы, ГОСТ 28083.
Разбавитель расфасован по 5 см³ в стеклянные флаконы, соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными металлическими колпачками.
Флаконы с вакциной и разбавителем упакованы в коробки пенополистирольные с наличием гнезд, обеспечивающих их целостность при транспортировании.
Флаконы и коробки этикетированы в соответствии с Федеральным законом об обращении лекарственных средств (редакция от 25.12.2012 г).
 

Читайте также:  Кто разработал предохранительные прививки против оспы

Транспортирование, хранение и срок годности препарата
Вакцину и разбавитель транспортируют всеми видами крытого транспорта в соответствии с ГОСТ 17786 и «Правилами перевозок скоропортящихся грузов и багажа», действующими на данном виде транспорта.
Вакцину и разбавитель хранят в организации-производителе, у потребителя и в торговых организациях в коробках изготовителя (и в транспортной таре) в сухом темном помещении, при температуре от 2ºС до 8ºС.
Срок годности эмбрион-вакцины и разбавителя 12 мес от даты выпуска. Датой выпуска вакцины считают месяц и год, когда произведена лиофилизация, разбавителя – месяц и год, когда препарат расфасован во флаконы.
 

Гарантии изготовителя
«Эмбрион-вакцину против оспы птиц из штамма «КЭМ-7» производят согласно регламенту, утвержденному в ФГБУ «ВНИИЗЖ». Технические требования к препарату отражены в СТО 00495527-0175-2012.
Каждые 2 года препарат проходит государственный контроль на предмет получения сертификата качества.
Каждая серия вакцины и разбавителя проходит производственный контроль
(ГОСТ Р 52684), результаты которого являются основанием для разрешения на реализацию препарата и закрепляются в соответствующем документе, характеризующем качество препарата (паспорте на серию вакцины).
Организация-производитель гарантирует соответствие «Эмбрион-вакцины против оспы птиц из штамма «КЭМ-7» и разбавителя требованиям СТО при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения.

Источник

Эмбрион- вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц из штамма «О»

Общие положения

  • Эмбрион-вакцина изготовлена из лиофильно высушенного гомогената хориоаллантоисных оболочек СПФ эмбрионов кур, содержащих вирус инфекционного ларинготрахеита птиц (ИЛТ) птиц вакцинного штамма «О».
  • Вакцина представляет собой сухую однородную  массу пористой структуры бежевого цвета.
  • Вакцину расфасовывают в стеклянные флаконы по 2-4 см3, закрывают резиновыми пробками и обкатывают металлическими колпачками. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.
  • На флакон с вакциной наклеивают или наносят несмываемой краской этикетку с указанием на ней товарного знака и наименования предприятия-изготовителя, наименования биопрепарата, количества прививных (окулярных) доз, номера  серии,  номера  контроля,  условий хранения  и  срока  годности препарата (мес., год).
  • Флаконы с вакциной упаковывают в картонные коробки с разделительными перегородками (или пластиковые блистеры с гнездами), обеспечивающие неподвижность и целостность флаконов.
  • На каждую упаковку с флаконами наклеивают (или вкладывают внутрь блистера) этикетку, на которой указывают: наименование и товарный знак предприятия-изготовителя, полное название биопрепарата, количество флаконов в коробке, количество доз во флаконе, номер серии, номер контроля, дату изготовления, срок годности, условия хранения, обозначения настоящих ТУ и надпись «Для животных». В каждую коробку вкладывают наставление по применению вакцины.
  • Флаконы с вакциной с нарушенной целостностью, содержащие посторонние примеси или с истекшим сроком годности выбраковывают и в открытом виде обеззараживают кипячением в течение 30 мин. Аналогичным образом проводят обеззараживание использованных флаконов, прочей посуды и инвентаря, который контактировал с вакциной.
  • Срок годности вакцины 12 месяцев с даты изготовления при условии хранения и транспортировки ее  при  температуре от 2 до 60 С.
  • Разбавитель (концентрат), предназначенный для растворения эмбрион-вакцины при применении ее окулярным способом, изготовлен на основе изотонического фосфатно-буферного раствора, содержащего глицерин и не токсичный для птиц краситель (индигокармин).
  • Разбавитель представляет собой прозрачный раствор сине-голубого цвета.
  • Разбавитель расфасовывают в «стеклянные флаконы по 7, 14 или 21см3, закрывают резиновыми пробками и обкатывают металлическими колпачками. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.
  • На флакон с разбавителем наклеивают или наносят несмываемой краской этикетку с указанием на ней товарного знака и наименования предприятия-изготовителя, наименования препарата, его количества в м3, номера серии и номера контроля, срока годности (мес., год) и надпись «Для животных».
  • Флаконы с разбавителем упаковывают в картонные коробки  с разделительными   перегородками (или пластиковые  блистеры  с  гнездами), обеспечивающие неподвижность и целостность флаконов.
  • На каждую упаковку с флаконами с разбавителем наклеивают (или вкладывают внутрь блистера) этикетку, на которой указывают: наименование и товарный знак предприятия-изготовителя, полное название препарата, количество флаконов в коробке, количество см3 во флаконе, номер серии, номер, контроля, дату изготовления, срок годности, условия хранения, обозначение настоящих ТУ и надпись «Для животных».
  • Срок годности разбавителя 24 месяца с даты изготовления при условии хранения и транспортировки его при температуре от 2 до 6°С.
Читайте также:  Кто осуществил первую прививку против оспы

Биологические свойства вакцины

  • Механизм действия вакцины основан на свойстве аттенуированного вируса штамма «О» создавать у привитой птицы иммунитет, препятствующий заражению вирулентным возбудителем ИЛТ.
  • Прививная (окулярная)   доза   вакцины    составляет 7000 ЭИД50
  • Иммунитет у вакцинированных   птиц  возникает через 21 сут. после первой вакцинации и сохраняется не менее 6 месяцев.
  • Вакцина является безвредной для кондиционных птиц (развитие которых соответствует паспортным характеристикам данной породы), у ослабленных и некондиционных птиц на 4-7 день после первой вакцинации могут отмечаться: угнетение, затрудненное дыхание или легкие формы серозных конъюнктивитов. Через 4-7 суток перечисленные явления исчезают.

Порядок применения вакцины

  • Эмбрион-вакцина предназначена для специфической профилактики ИЛТ/кур.
  • Вакцина может быть применена двумя способами: окулярным (нанесение на конъюнктиву глаза) или оральным (выпаивание).
  • Окулярный способ. Вакцину применяют в виде суспензии, приготовленной на разбавителе. В соответствии с объемом разбавителя (концентрата), указанным на флаконе образуют его рабочее разведение предназначенное для суспендирования вакцины. Используя чистую кипяченую или дистиллированную воду, содержимое одного флакона разбавителя доводят до рабочего разведения, соблюдая следующее соотношение: 7см3 концентрата доводят до 50 см3, 14см3 — до 100 см3 , 21см3 — до 150 см3.

Окулярная форма вакцины должна содержать одну прививную дозу в 0,05 см3 суспензии, что соответствует объему одной капли при истечении из носика стандартной глазной пипетки. Объем рабочего разведения разбавителя (см3), необходимый для суспендирования одного флакона вакцины определяют по формуле (число прививных доз во флаконе)/20.

Требуемый «объем суспендированной вакцины (см3) рассчитывают по формуле: (численность поголовья)/20.

Пример. Окулярным способом необходимо вакцинировать 8720 голов птицы. Один флакон вакцины данной серии содержит 2000 окулярных доз. На основании этих условий определяют:

  • объем рабочего разведения разбавителя для суспендирования одного флакона вакцины, 2000/20=100(см3);
  • требуемый объем суспендированной вакцины, 8720/20=436(см3).
Читайте также:  Вакцина против коровьей оспы

Окулярную прививку проводят следующим образом: одну каплю суспензии наносят на конъюнктиву под нижнее веко глаза и ожидают ее равномерного распределения. В случае истечения из-под века большей части дозы допускается однократное повторение операции в другой глаз.

Вакцина в виде суспензии должна быть использована в течение 2 часов.

  • Оральный способ. До вакцинации, соответственно породе и возрасту птицы, определяют величину прививного объема — среднего объема жидкости (см3) выпиваемого одной птицей в течение 30 мин. Вакцину применяют в виде суспензии, приготовленной на каком-либо из следующих разбавителей: пастеризованное обезжиренное молоко (10%); сухое обезжиренное молоко (1%); пептон (0,5%). Основой перечисленных разбавителей служит чистая кипяченая вода.

Оральная форма вакцины в прививном объеме должна содержать 4 окулярные дозы. Объем разбавителя (см3), необходимый для суспендирования одного флакона вакцины рассчитывают по формуле: (число прививных доз во флаконе х прививной объем)/4 .Требуемый объем суспендированной вакцины (см3) рассчитывают по формуле: численность поголовья х прививной объем.

Пример. Оральным способом необходимо вакцинировать 8720 голов птицы. Один флакон вакцины данной серии содержит 2000 окулярных доз. Прививной объем составил 6,7 см3. На основании этих условий определяют:

  • объем разбавителя для суспендирования одного флакона вакцины, 2000х6,7/4 = 3350 (см3);
  • требуемый объем суспендированной вакцины 8720х6,7=58424(см3).

Вакцину выпаивают один раз в сутки. 11еред вакцинацией птицу мясных пород выдерживают без воды в течение 2-3 часов, птицу яичных пород — в течение 4-8 часов. Вакцину распределяют через поилки, которые должны быть промыты и не содержать на внутренней поверхности дезсредств. Продолжительность присутствия вакцины в системе поилок не более 2 час.

  • Вакцинации подлежит клинически здоровая птица в возрасте старше 15 сут. Птица в возрасте до 60 сут. вакцинируется дважды с интервалом 14 сут. Птица в возрасте старше 60 сут. возраста вакцинируется однократно.
  • Мясо и яйца вакцинированных птиц могут быть использованы без ограничений.

Производитель: ВНИИЗЖ.

В Свердловской области купить «Ð­Ð¼Ð±Ñ€Ð¸Ð¾Ð½- вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц из штамма «О»» можно со склада в Екатеринбурге, Ирбите и Богдановиче. В Челябинске, Перми, Тюмени, Уфе и Месягутово, Казани, Ижевске купить «Ð­Ð¼Ð±Ñ€Ð¸Ð¾Ð½- вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц из штамма «О»» можно в наших филиалах. Адреса и телефоны склада в Екатеринбурге и наших филиалов в разделе контакты.



Опубликовал Уралбиовет

Апрель 14, 2015 12:10

Источник