Детралекс инструкция по применению при геморрое при беременности

Детралекс инструкция по применению при геморрое при беременности thumbnail

Последняя актуализация описания производителем 16.09.2015

Детралекс<sup>®</sup>

16.09.2015

Действующее вещество:

Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин) (Purified micronized flavonoid fraction (diosmin + flavonoids in recalculation to hesperidin))

АТХ

C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратами

Фармакологическая группа

  • Венотонизирующее и венопротекторное средство [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I84 Геморрой
  • I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
  • I89.0 Лимфоотек, не классифицированный в других рубриках

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество: 
очищенная микронизированная флавоноидная фракция, состоящая из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов500 мг
в пересчете на гесперидин — 50 мг (10%) 
вспомогательные вещества: желатин — 31,00 мг; магния стеарат — 4,00 мг; МКЦ — 62,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 27,00 мг, тальк — 6,00 мг; вода очищенная — 20,00 мг 
оболочка пленочная: макрогол 6000 — 0,710 мг; натрия лаурилсульфат — 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (в состав входят: глицерол — 0,415 мг; магния стеарат — 0,415 мг, гипромеллоза — 6,886 мг; краситель железа оксид желтый — 0,161 мг; краситель железа оксид красный — 0,054 мг; титана диоксид — 1,326 мг) 

Описание лекарственной формы

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.

Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — венопротективное, венотонизирующее.

Фармакодинамика

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза/эффект наблюдается при приеме 2 табл.

Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом Детралекс®.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.

T1/2 составляет 11 ч.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания препарата Детралекс®

терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

— ощущение тяжести в ногах;

— боль;

— усталость ног;

симптоматическая терапия острого геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Кормление грудью

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Побочные действия

Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); умеренно (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.

Пациенту следует информировать врача о появлении у него любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом.

Взаимодействие

Не отмечалось.

Следует информировать врача обо всех принимаемых больным ЛС.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Венозно-лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Острый геморрой. Рекомендуемая доза — 6 табл/сут: по 3 табл. утром и вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: по 2 табл. утром и вечером в течение последующих 3 дней.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Читайте также:  Детралекс как долго принимать при хроническом геморрое

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.

Следует незамедлительно обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому
применению в пачке картонной.

При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Производитель

«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

ООО «Сердикс», Россия.

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

Расфасовано и упаковано: ООО «Сердикс», Россия

Россия, Москва.

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”

При производстве на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: ООО «Сердикс», Россия

Россия, Москва

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается:

— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Детралекс®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Детралекс®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
I84 ГеморройБолезненные геморроидальные узлы
Внутренний геморрой
Воспаление геморроидальных узлов
Наружный геморрой
Обострение геморроя
Острый геморроидальный приступ
Хронический кровоточащий геморрой
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)Болезненная усталость ног
Боль и чувство тяжести в ногах
Боль при хронической венозной недостаточности
Венозная недостаточность
Венозная недостаточность нижних конечностей
Венозно-лимфатическая недостаточность
Венозные отеки
Венозный застой
Ишемические поражения стоп
Липедема
Микроциркуляторно-трофическое нарушение
Нарушение венозного кровообращения
Нарушение венозного кровообращения нижних конечностей
Нарушения венозного кровообращения
Нарушения периферического кровообращения в конечностях
Недостаточность венозная хроническая
Недостаточность венозного кровообращения
Органическая венозная недостаточность нижних конечностей
Острая венозная недостаточность нижних конечностей
Отек в ногах
Отек конечностей
Отек на ногах
Отек нижних конечностей, обусловленный хронической венозной недостаточностью
Отек ног
Отечно-болевой синдром при венозной недостаточности
Отечность и боль в ногах
Ощущение тяжести в ногах
Преварикозный синдром
Статическая тяжесть в ногах
Трофические изменения тканей
Трофические нарушения тканей
Трофические расстройства
Тяжесть в ногах
Усталость в ногах
Хроническая венозная недостаточность
Хроническая венозная недостаточность нижних конечностей
Хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей
Хроническая недостаточность венозного кровообращения
Чувство тяжести в ногах
Чувство тяжести в ногах при беременности
Чувство тяжести в ногах при продолжительном стоянии
I89.0 Лимфоотек, не классифицированный в других рубрикахВенозно-лимфатическая недостаточность
Лимфатический отек
Лимфедема
Лимфодема
Лимфостаз
Лимфостаз и отеки после терапии рака груди
Отек лимфангиэктатический
Отек лимфатический
Хронический лимфостаз

Источник

Сосудистая сеточка на ногах, геморрой, нарушение кровообращения в органах малого таза ― результат коварного заболевания под названием варикозное расширение вен. В период беременности немало женщин сталкивается с этим диагнозом и нуждается в соответствующем лечении, чтобы не допустить осложнений ― отечности, образования тромбов, воспаления геморроидальных узлов. Для улучшения состояния беременным женщинам часто назначают препарат Детралекс. Но не все женщины уверены в безопасности этого средства, поэтому давайте подробно рассмотрим препарат Детралекс, его инструкцию по применению при беременности, возможные осложнения после лечения.

Читайте также:  Свечи при геморрое с прополисом цена

Детралекс при беременности: сведения о препарате

Детралекс ― таблетированный препарат, который изготовлен на основе биофлавоноидов и принадлежит к группе капилляростабилизирующих средств.

Действующее вещество препарата ― флавоноидная фракция, которая представлена диосмином и гесперидином. Среди вспомогательных веществ есть желатин, крахмал, тальк, макрогол и др. В таблетках также есть красители — красный и желтый оксид железа.

Препарат представлен в виде таблеток овальной формы, покрытых пленкой аппетитного оранжево-розового цвета.

Детралекс является отличным ангиопротекторным препаратом, он оказывает комплексное венотонное действие, уменьшает степень растяжения вен и общий веностаз, стабилизирует микроциркуляцию.

Прием Детралекса в период беременности позволяет значительно уменьшить проницаемость капиллярной системы, повысить ее резистентность, а также способствует активному оттоку лимфы.

Благодаря приему препарата удается нормализовать венозно-лимфатическую систему, поэтому Детралекс помогает при отеках ног при беременности. Кроме этого, он позволяет устранить такие симптомы у женщин, как:

  • болезненность в нижних конечностях;
  • судороги икроножных мышц;
  • тяжесть в ногах;
  • трофические язвы на ногах;
  • выраженный сосудистый рисунок.

Детралекс эффективен при обострении геморроя. Прием таблеток позволяет:

  • устранить воспаление независимо от форм геморроя;
  • уменьшить болевой синдром;
  • облегчить акт дефекации;
  • избавиться от неприятных ощущений во время движения.

На заметку! Детралекс применяется в области проктологии и флебологии.

Производится Детралекс в трех вариантах, в зависимости от фирмы-изготовителя и страны, в которой расфасовано лекарство:

  • таблетки изготовлены полностью силами «Лаборатории Сервье Индастри» во Франции;
  • препарат изготовлен «Лабораторией Сервье Индастри» на территории Франции, но расфасован в блистеры на ООО «Сердикс» в России;
  • пилюли изготовлены и упакованы на мощностях «Сердикс» в России.

В реализацию Деталекс поступает в блистерах с ячейками, которые упакованы в картонные коробки. В одной коробке содержится 30 или 60 пилюль по 500 и 1000 мл.

На заметку! Детралекс отпускается без рецепта, особые требования по его хранению ― не предусмотрены.

Детралекс инструкция по применению при геморрое при беременности

Можно ли Детралекс при беременности?

Детралекс не проходил тестирование, которое необходимо для определения его принадлежности к одной из категорий по классификации FDA. Поэтому четких данных о влиянии биофлавоноидов на человеческий организм нет.

Однако исследования препарата, которые приводились перед началом производства Детралекса, показали, что препарат не оказывает тератогенное влияние. Кроме этого, за весь период существования препарата не зафиксировано ни одной жалобы со стороны пациентов, проходивших лечение в период беременности.

По мнению многих акушеров-гинекологов, данный препарат не оказывает негативного влияния на здоровье женщины и ее малыша, поэтому его назначение в гестационом периоде допускается, если для этого есть показания. Как показывает опыт, прием Детралекса значительно уменьшает риск развития тромбофлебита или обострения геморроя у беременных женщин.

Важно! Детралекс в первом триместре беременности может быть назначен только в исключительных случаях: если у женщины диагностирован высокий риск образования тромбов. В других случаях препарат назначают после 20 гестационной недели.

Детралекс инструкция по применению при геморрое при беременности

Детралекс: показания и противопоказания при беременности

Назначают Детралекс при беременности от варикоза, геморроя и других осложнений венозно-лимфатической недостаточности, а именно при:

  • остром болевом синдроме, локализованном в нижних конечностях;
  • тромбозе или риске его развития;
  • отеке ног, вызванного нарушенным кровообращением;
  • варикозных язвах;
  • геморроидальном синдроме;
  • эхо-признаках варикозного расширения вен в малом тазу;
  • варикозном расширении вен в стадии обострения;
  • начальной стадии формирования геморроидальных узлов.

Противопоказания у Детралекса отсутствуют. Однако при установленной индивидуальной непереносимости компонентов, препарат при беременности не назначают.

Важно! Прием Детралекса при обострении геморроя не исключает основное лечение и является только вспомогательным инструментом для снятия симптоматической картины.

Детралекс инструкция по применению при геморрое при беременности

Детралекс: инструкция при беременности

Беременным женщинам Детралекс назначают с осторожностью. Перед его применением женщине необходимо проконсультироваться с лечащим доктором, чтобы он определил подходящую дозировку и длительность лечения. Хотя информации о негативном влиянии препарата на плод не зафиксировано, прием Детралекса оправдан только риском развития серьезных осложнений в виде прогрессирования тромбофлебита.

Дозировка и длительность лечения Детралексом для беременных

Детралекс является препаратом для перорального приема. Назначается он только пациентам после 18 лет согласно рекомендациям, обозначенным в инструкции.

  • Терапевтический эффект от приема Детралекса при венозно-лимфатической дисфункции наблюдается после приема 1 таблетки Детралекс 1000 мл при беременности. Суточную дозу можно разделить на два приема по 1 таблетке по 500 мл.
  • Принимать лекарство желательно утром сразу после завтрака. Если у женщины возникают проблемы с проглатыванием таблетки, ее можно разламывать на две части (для удобства на пилюле есть полоска). Продолжительность лечения составляет от 3 до 12 месяцев. При необходимости лечебный курс может быть назначен повторно уже после родов.
  • При обострении геморроидальной болезни показан прием 6 таблеток Детралекс 500 мл первые 4 дня, потом 4 таблетки еще 3 дня. Суточную дозу можно разделять на несколько приемов на протяжении дня. После этого принимается поддерживающая доза ― 2 таблетки в сутки на протяжении срока, рекомендованного доктором. Прием Детралекса 1000 мл проводится по такой же схеме только первые 4 дня проглатывают по 3 пилюли, потом 3 дня по 2, а потом по 1 пилюле в день.
  • Для поддержания здоровья Детралекс при беременности от геморроя в хронической форме принимается в дозе 1000 мл ежедневно.
Читайте также:  Крем от геморроя правда о морщинах

Детралекс инструкция по применению при геморрое при беременности

Побочное действие Детралекса при беременности

В ходе клинических испытаний все зафиксированные побочные эффекты были средней степени тяжести. В большинстве случаев были замечены различные нарушения работы органов пищеварения ― рвота, изжога, тошнота, диарея, боль в животе, колит.

Значительно реже возникают нарушения других органов и систем.

Побочные реакции со стороны центральной нервной системы:

  • головокружения;
  • слабость;
  • приступы головной боли.

Со стороны кожи:

  • высыпания;
  • сильный зуд;
  • отечность;
  • покраснение.

В редких случаях Детралекс во время беременности может провоцировать острую аллергическую реакцию ― отек век, конечностей, гортани или ангионевротический отек. При первых признаках опухания, затрудненного дыхания, потери сознания нужно немедленно обращаться за скорой медицинской помощью.

Детралекс не оказывает дополнительного влияния на жизнедеятельность всего организма:

  • он не воздействует на психомоторные реакции, поэтому не влияет на способность водить автомобиль;
  • не нарушает нормальную фертильность;
  • не приводит к передозировке;
  • не взаимодействует с другими препаратами, которые принимает женщина.

Если у женщины все же возникли какие-нибудь нарушения ― необходимо обратиться к лечащему врачу, а лечение приостановить.

Детралекс инструкция по применению при геморрое при беременности

Детралекс или Флебодиа: что лучше при беременности

Детралекс и Флебодиа являются анигиопротекторами со схожим терапевтическим эффектом. Они имеют идентичные показания и фармакологическое свойства и в целом мало чем отличаются друг от друга. Однако некоторые отличия у них все же есть. И в первую очередь ― это их состав.

У препаратов основное действующее вещество ― диосмин. Но в составе Детралекса флавоноидная фракция очищенная и микронизированная и состоит из диосмина (90%) и геспиридина (10%). Исследования показали, что применение очищенных флавоноидов оказывает более выраженный лечебный эффект: степень уменьшения проницаемости сосудов значительно ниже по сравнению с эффектом после приема простого диосмина. Кроме этого, микронизированный диосмин активнее всасывается и необходимая концентрация вещества в сыворотке крови достигается за несколько часов.

Если изучить применение Флебодиа и Детралекса при беременности, отзывы пациентов встречаются абсолютно противоположные. Одним женщинам помогает Детралекс, другим ― исключительно Флебодиа. Возможно, такие отличия обусловлены индивидуальным восприятием компонентов препарата.

Врачи положительно относятся к назначению этих лекарственных средств в гестационном периоде и отмечают, что и Детралекс, и Флебодиа схожи в своем лечебном воздействии на венозно-лимфатическую систему. А выбор в пользу того или иного препарата они делают исходя из конкретной ситуации.

Детралекс инструкция по применению при геморрое при беременности

Детралекс при беременности ― аналоги

Если прием Детралекса при беременности по каким-то причинам невозможен, женщине могут назначить один из аналогов этого препарата.

Идентичным составом (диосмин+геспердин) обладают такие препараты:

  • Авеню;
  • Венорм;
  • Венсмин;
  • Джуантал;
  • Диофлан;
  • Нормовен;
  • Носталекс.

Аналогами Детралаекса на основе диосмина являются:

  • Флебодиа;
  • Диосвен;
  • Вазокет.

Кроме этого, есть немало ангиопротекторных препаратов на основе растительных экстрактов и витаминов:

  • Анавенол;
  • Антистакс;
  • Аскорутин;
  • Венорутол.

Важно! Заменять Детралекс в период беременности другим препаратом можно только с разрешения доктора.

Детралекс инструкция по применению при геморрое при беременности

Прием Детралекса при беременности позволяет женщине избавиться от дискомфорта в ногах, вызванного нарушением кровообращения, пережить обострение геморроя и предотвратить образование тромбов. Все эти патологии встречаются у многих женщин в период вынашивания малыша, и особенно ярко проявляются во второй половине беременности. Своевременно начатое лечение предотвращает серьезные осложнения и позволяет женщине доносить своего малыша до положенного срока. Но важно напомнить, что Детралекс может быть назначен только доктором после подтверждения диагноза. А принимать препарат в профилактических целях без веских показаний при гестации строго запрещено.

Видео «Что лучше принимать при варикозе: Детралекс или Флебодиа»

Источник