Детралекс 1000 инструкция по применению при геморрое
Последняя актуализация описания производителем 16.09.2015
16.09.2015
Действующее вещество:
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин) (Purified micronized flavonoid fraction (diosmin + flavonoids in recalculation to hesperidin))
АТХ
C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратами
Фармакологическая группа
- Венотонизирующее и венопротекторное средство [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- I84 Геморрой
- I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
- I89.0 Лимфоотек, не классифицированный в других рубриках
3D-изображения
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| очищенная микронизированная флавоноидная фракция, состоящая из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов | 500 мг |
| в пересчете на гесперидин — 50 мг (10%) | |
| вспомогательные вещества: желатин — 31,00 мг; магния стеарат — 4,00 мг; МКЦ — 62,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 27,00 мг, тальк — 6,00 мг; вода очищенная — 20,00 мг | |
| оболочка пленочная: макрогол 6000 — 0,710 мг; натрия лаурилсульфат — 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (в состав входят: глицерол — 0,415 мг; магния стеарат — 0,415 мг, гипромеллоза — 6,886 мг; краситель железа оксид желтый — 0,161 мг; краситель железа оксид красный — 0,054 мг; титана диоксид — 1,326 мг) |
Описание лекарственной формы
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — венопротективное, венотонизирующее.
Фармакодинамика
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза/эффект наблюдается при приеме 2 табл.
Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом Детралекс®.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.
T1/2 составляет 11 ч.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания препарата Детралекс®
терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— ощущение тяжести в ногах;
— боль;
— усталость ног;
симптоматическая терапия острого геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Кормление грудью
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Побочные действия
Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); умеренно (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.
Пациенту следует информировать врача о появлении у него любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом.
Взаимодействие
Не отмечалось.
Следует информировать врача обо всех принимаемых больным ЛС.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Венозно-лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Острый геморрой. Рекомендуемая доза — 6 табл/сут: по 3 табл. утром и вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: по 2 табл. утром и вечером в течение последующих 3 дней.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.
Следует незамедлительно обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому
применению в пачке картонной.
При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Производитель
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
ООО «Сердикс», Россия.
При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».
При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.
Расфасовано и упаковано: ООО «Сердикс», Россия
Россия, Москва.
Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается
— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;
— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”
При производстве на ООО «Сердикс», Россия
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: ООО «Сердикс», Россия
Россия, Москва
Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается:
— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;
— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Детралекс®
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Детралекс®
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| I84 Геморрой | Болезненные геморроидальные узлы |
| Внутренний геморрой | |
| Воспаление геморроидальных узлов | |
| Наружный геморрой | |
| Обострение геморроя | |
| Острый геморроидальный приступ | |
| Хронический кровоточащий геморрой | |
| I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая) | Болезненная усталость ног |
| Боль и чувство тяжести в ногах | |
| Боль при хронической венозной недостаточности | |
| Венозная недостаточность | |
| Венозная недостаточность нижних конечностей | |
| Венозно-лимфатическая недостаточность | |
| Венозные отеки | |
| Венозный застой | |
| Ишемические поражения стоп | |
| Липедема | |
| Микроциркуляторно-трофическое нарушение | |
| Нарушение венозного кровообращения | |
| Нарушение венозного кровообращения нижних конечностей | |
| Нарушения венозного кровообращения | |
| Нарушения периферического кровообращения в конечностях | |
| Недостаточность венозная хроническая | |
| Недостаточность венозного кровообращения | |
| Органическая венозная недостаточность нижних конечностей | |
| Острая венозная недостаточность нижних конечностей | |
| Отек в ногах | |
| Отек конечностей | |
| Отек на ногах | |
| Отек нижних конечностей, обусловленный хронической венозной недостаточностью | |
| Отек ног | |
| Отечно-болевой синдром при венозной недостаточности | |
| Отечность и боль в ногах | |
| Ощущение тяжести в ногах | |
| Преварикозный синдром | |
| Статическая тяжесть в ногах | |
| Трофические изменения тканей | |
| Трофические нарушения тканей | |
| Трофические расстройства | |
| Тяжесть в ногах | |
| Усталость в ногах | |
| Хроническая венозная недостаточность | |
| Хроническая венозная недостаточность нижних конечностей | |
| Хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей | |
| Хроническая недостаточность венозного кровообращения | |
| Чувство тяжести в ногах | |
| Чувство тяжести в ногах при беременности | |
| Чувство тяжести в ногах при продолжительном стоянии | |
| I89.0 Лимфоотек, не классифицированный в других рубриках | Венозно-лимфатическая недостаточность |
| Лимфатический отек | |
| Лимфедема | |
| Лимфодема | |
| Лимфостаз | |
| Лимфостаз и отеки после терапии рака груди | |
| Отек лимфангиэктатический | |
| Отек лимфатический | |
| Хронический лимфостаз |
Источник
Детралекс 1000 — ангиопротекторный препарат, помогающий восстановить функции вен, снизить проницаемость сосудов, улучшить кровообращение. Используется для лечения и профилактики варикоза, артроза, геморроя, тромбофлебитов.
АТХ
Код АТХ — С05СА53.
Детралекс 1000 — ангиопротекторный препарат, помогающий восстановить функции вен, снизить проницаемость сосудов, улучшить кровообращение.
Формы выпуска и состав
Главный действующий компонент Детралекса — фракция, состоящая из диосмина (0,9 г) и гесперидина (0,1 г). Лекарство выпускается в разных формах, которые предназначены для внутреннего приема.
Таблетки
Таблетки оранжевого цвета, имеют розовый оттенок. Покрыты оболочкой. По бокам присутствуют риски, облегчающие деление дозы. В одной коробке может быть от 18 до 60 таблеток.
Суспензия
Средство представляет собой суспензию однородной консистенции светло-желтого цвета. Имеет цитрусовый запах и апельсиновый вкус. Фасуется в саше по 10 мл количеством в 15 или 30 шт. на упаковку.
Фармакологическое действие
Детралекс относится к корректорам микроциркуляции. За счет спазмолитической активности он способствует расширению сосудов, повышает резистентность капилляров, уменьшает отеки тканей и запускает метаболические процессы. Улучшает показатели венозной гемодинамики. Терапевтически эффективен при лечении геморроя любой стадии.
Фармакокинетика
Период полувыведения лекарства составляет около 11 часов. Незначительное количество принятого средства выделяется с мочой, остальное — с калом.
Показания к применению Детралекса 1000
Таблетки и суспензия предназначены для ликвидации симптомов, сопровождающих заболевания вен и проявляющихся в виде:
- болезненных судорог;
- отеков;
- тяжести в ногах;
- повышенной утомляемости.
Детралекс эффективен при терапии венозно-лимфатической недостаточности. Острый и хронический геморрой — еще одно показание к назначению этого лекарства.
Противопоказания
Детралекс не оказывает сильного воздействия на организм, поэтому противопоказан только при индивидуальной чувствительности к компонентам средства.
Как принимать
Препарат следует принимать вместе с завтраком, так как предпочтительно употребление во время приема пищи. Рекомендуемая ежедневная дозировка Детралекса — 1 таблетка (10 мл суспензии).
При остром геморрое назначается отдельная схема: в первые 4 дня следует принимать 3 г действующего вещества (3 таблетки или саше) в день, разделив дозировку на три приема, в последующие 3 дня — по 2 г.
Длительность терапии зависит от эффективности Детралекса в отдельном случае, от показаний к применению и степени развития заболевания, поэтому определяется индивидуально. Курс может продолжаться от недели до полугода.
Применение при беременности и в период лактации
Исследования о влиянии активного компонента на беременных женщин не проводились. Лечение при помощи Детралекса в период вынашивания ребенка допустимо только по назначению специалиста.
Информация о способности выведения Детралекса с грудным молоком также отсутствует. Поэтому применять средство в период кормления грудью нежелательно.
Назначение Детралекса 1000 детям
В педиатрии Детралекс не используют, так как данные о том, как препарат воздействует на организм несовершеннолетних, отсутствуют.
Применение в пожилом возрасте
Препарат подходит для лечения заболеваний вен у пациентов любого возраста. Рекомендуется индивидуальная корректировка суточной дозы и длительности лечения, осуществляемая лечащим врачом.
Прием препарата при сахарном диабете
Детралекс не содержит глюкозу, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом.
Побочные действия
Побочные реакции, спровоцированные лечением, могут проявляться со стороны ЖКТ, ЦНС и дермы. При обнаружении негативных последствий лечения следует отменить прием Детралекса и обратиться к специалисту.
Желудочно-кишечный тракт
Чаще всего прием Детралекса провоцирует нарушения работы органов ЖКТ: диарею, рвоту и пр. В редких случаях наблюдается появление колита или болей в животе.
Центральная нервная система
Побочные реакции со стороны ЦНС встречаются нечасто и могут проявляться в виде недомогания, эпизодических головных болей, головокружения.
Аллергии
Повышенная чувствительность к компонентам лекарства способна вызвать крапивницу, раздражение, зуд. В некоторых случаях возможно появление отека век, губ или лица.
Особые указания
Не следует превышать дозировку, рекомендованную в инструкции по применению, а также сроки лечения препаратом. При отсутствии терапевтического эффекта или ухудшении самочувствия требуется обратиться к врачу. Более выраженный эффект обеспечивается одновременным приемом Детралекса и коррекцией образа жизни, включающей:
- снижение веса;
- переход на здоровое питание;
- отказ от пагубных привычек;
- ежедневные пешие прогулки;
- упражнения для улучшения состояния циркуляции крови;
- длительное нахождение на свежем воздухе;
- ношение компрессионного белья.
При выраженном варикозе конечностей или заднего прохода рекомендуется дополнить лечение суппозиториями и мазями для наружного применения, назначенными лечащим врачом.
Совместимость с алкоголем
Во время приема лекарственного средства не рекомендуется употреблять алкоголь. Попадая в организм, спиртосодержащий напиток повышает давление крови и способствует ее застою. В результате состояние пациента ухудшается, а эффективность препарата снижается.
Влияние на способность управлять механизмами
Прием препарата не сказывается на способности управлять транспортом и выполнять работы, которые требуют повышенной скорости физических или психических реакций.
Передозировка
Случаи передозировки производителем не описаны. При появлении дискомфортных симптомов, вызванных чрезмерным употреблением препарата, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие Детралекса с другими лекарствами не установлено.
Производитель
Детралекс производится фармацевтической компанией «Сердикс» (Россия) и французской лабораторией «Сервье».
Аналоги Детралекса 1000
Препаратом, идентичным по составу и действию, является Детралекс 500. Лекарственные средства отличаются стоимостью и объемом действующего вещества. Сходными с Детралексом по составу препаратами являются:
- Диосмин 900;
- Флебавен;
- Флебодиа 600;
- Венарус.
Аналогичными по действию, но отличающимися по составу являются такие средства, как Троксевазин (троксерутин), Венорутон (гидроксиэтилрутозид), Антистакс.
Условия отпуска Детралекса 1000 из аптек
Препарат можно купить в аптеке или онлайн-магазинах, специализирующихся на доставке лекарств. Рецепт от врача не требуется.
Цена
Стоимость Детралекса 1000 варьируется в зависимости от региона продажи, формы выпуска и объема. Средняя цена упаковки, содержащей 30 таблеток, составляет 1250-1500 руб., 60 шт. — 2300-2700 руб. Стоимость 30 саше препарата — от 1300 до 1550 руб., 15 саше — 700-900 руб.
Условия хранения препарата
Детралекс рекомендуется хранить в сухом месте при комнатной температуре 15-25°C. Во избежание случаев отравления или передозировки упаковку следует беречь от детей.
Срок годности препарата
Препарат сохраняет фармакологическую эффективность в течение 4 лет. По истечении срока годности использование средства недопустимо.
Отзывы о Детралексе 1000
Орлова И. В., флеболог: «Детралекс — эффективный препарат от варикоза нижних конечностей. Помогает избавиться от венозной недостаточности и ее симптомов: тяжести, отеков, усталости после длительной ходьбы. Не имеет строгих ограничений к применению. Позволяет быстро добиться результатов, препятствует рецидивам при условии соблюдения здорового образа жизни».
Наталья, 54 года: «Уже 30 лет нахожусь в поиске препаратов для лечения венозной недостаточности, передавшейся по наследству от родителей вместе с патологией костей. Одновременно боролась с варикозом ног и хроническим геморроем, который обострился после родов.
До знакомства с Детралексом приходилось покупать сразу несколько разных препаратов: таблетки, ректальные свечи, кремы. После него же забыла о проблемах и ненужных лекарствах! Теперь принимаю его раз в год и уже для профилактики. Детралекс совместим с другими лекарствами. Однажды пила его при грибке на ногах, совмещая с курсом лечения мазями. Негативных последствий не было».
Николай, 36 лет: «На фоне продолжительного вождения авто появились такие проблемы, как подагра, пяточная шпора и геморрой. К врачу идти не решался, поэтому стал пользоваться средствами, которые посоветовали коллеги. В результате неправильного лечения проблема обострилась: узлы увеличились, появились кровоточивость и боли, ухудшилось венозное кровообращение.
По показанию хирурга стал принимать Детралекс. Цена высокая, но оно того стоит. На следующий день после приема наступило облегчение симптомов, а спустя 2 дня пропало воспаление. Узлы полностью втянулись через неделю, больше не появляются. Надежный и эффективный препарат».
Источник
