Делают ли прививку от ветрянки в казахстане
Об этом и многом другом в ходе прямой линии с читателями «Комсомолки» рассказали сотрудники Научного центра гигиены и эпидемиологии доктор медицинских наук, профессор Борис Каральник, доктор медицинских наук, профессор Идильбай Шуратов и начальник отдела эпидемиологического мониторинга Республиканской СЭС Айнагул Куатбаева.
Андрей Проскурин, Алматы:
— Все говорят, что прививки ставить надо, но никто не говорит, какие осложнения от них могут быть.
Борис Каральник (Б.К. — ред.):
— Не совсем корректное утверждение. Профессиональные врачи всегда говорят о том, какие побочные реакции на вакцину могут быть. А появиться они могут, когда люди прививаются, несмотря на временные или постоянные противопоказания. Другое дело, что существует так называемая антивакцинальная пропаганда. Она не имеет под собой никакой основы. Это лишь способ для некоторых создать себе имидж. Эти люди не учитывают соотношение рисков между тяжестью самого заболевания и реакцией на вакцину. Вакцинации вообще без каких-либо реакций быть не может, потому что в организм человека вводятся биологические компоненты. Древние философы говорили: не все, что после этого, значит из-за этого. И стоит помнить, что вакцинация снижает общую заболеваемость человечества, снижает смертность.
Рината Мустафина, Талдыкорган:
— Я приняла решение не делать прививки своим детям. Но в детском саду с нас требуют прививочный паспорт. Имеют ли право это делать?
Айнагул Куатбаева (А.К.):
— Многие родители говорят: вот мои дети и без прививок не болеют. Но это означает только то, что они контактируют с привитыми детьми! Чем ниже уровень охвата вакцинации, тем больше шансов заболеть у тех, кто не привит.
— Но я не знаю, к чему эти прививки вообще могут привести!
А.К: — По нашим нормативным требованиям, медработники обязаны разъяснить родителям необходимость вакцинации, рассказать о возможных реакциях и порекомендовать, куда обращаться в случае необычной реакции. Грамотные медработники имеют достаточно информации по тем или иным вакциноуправляемым инфекциям и умеют разъяснять цель данной вакцинации. Другое дело, что медработник несколько формально отнесся к своим профессиональным обязанностям. Или родители не совсем поняли суть информации.
— Так могут нас не принять в детский сад без прививок?
— Нет, отказать вам в приеме в дошкольное учреждение его руководство не может.
Идильбай Шуратов (И.Ш.):
— Знаете, Рината, вообще-то людей, выступающих против вакцинации, немного. Самая сложная реакция на вакцину — анафилактический шок, встречается один случай на 600 тысяч прививок.
А.К.: — Стоит учитывать, что число непривитых детей растет. Если еще несколько лет назад был один непривитый ребенок на целую область или город, то сегодня в отдельных детских коллективах их может быть уже несколько. Даже трое непривитых детей на один детсад считается достаточной угрозой. Поэтому сами взвесьте еще раз все «за» и «против».
Карина Мусаева, Алматы:
— Список обязательных прививок для детей постоянно меняется. В ближайшее время планируется ли внести в него какие-то корректировки?
А.К.: — Вы правы, список действительно меняется в зависимости от эпидемиологической ситуации. Например, несколько лет назад мы планово прививали детей до семи раз от полиомиелита. Сейчас комплекс против полиомиелита состоит из четырех прививок. В связи с благополучной эпидемиологической ситуацией с 2008 года мы перестали прививать от него деток в родильных домах и перенесли дачу первой прививки на возраст 12-15 месяцев. Кстати, с 2002 года Казахстан получил статус страны, свободной от полиомиелита. Последний случай заражения диким полиовирусом был зафиксирован в 1995 году. Соответственно, большой угрозы для завоза дикого полиовируса в страну не было. Но в мире все еще существуют эндемичные страны: Пакистан, Афганистан, Индия и Нигерия, где все еще циркулирует дикий полиовирус.
С 2011 года в Казахстане введена вакцинация против пневмококковых инфекций. Тем самым мы можем предотвратить как минимум 1000-1500 детских смертей в год. Ведь смертность от пневмонии у малышей до года занимает 30% в общей структуре смертности детей данного возраста. Проводится она детям с двухмесячного возраста до 5 лет.
Б.К.: — В следующем году начнется вакцинация девочек 11-12 лет против папилломовирусных инфекций.
Дима, Алматы:
— Кто контролирует качество обязательных вакцин?
Б.К.: — Предварительный контроль начинается с момента разработки вакцины. Первым делом — на производстве, где ее изготавливают. Затем свою проверку проводит национальный контролирующий орган страны-производителя. После этого качество вакцины проверяется в международной лаборатории Всемирной организации здравоохранения. И если вакцина прошла все этапы, ее включают в международный реестр. Только после этого начинается процедура ее регистрации в той или иной стране. Там, в свою очередь, вакцину проверяют свои контролирующие структуры. После начала применения наступает время пострегистрационное — отслеживаются побочные явления. И здесь уже можно говорить об ответственности — как медиков, так и населения. Люди должны фиксировать у себя реакции на вакцинацию и сообщать о них своему врачу. Только тогда мы сможем реально понять, как в наших условиях ведет себя вакцина.
Аскар Бурамбаев, Алматы:
— Моей бабушке 82 года. В ее возрасте можно прививаться от гриппа?
А.К.: — Конечно! И даже нужно!
Екатерина Вакуленко, Алматы:
— В 2009 году я родила дочку. Почему-то в роддоме ей сделали прививки, не спросив моего на то согласия. Разве это правильно?
А.К.: — В родильных домах предусмотрено письменное согласие мамы на прививку против туберкулеза и вирусного гепатита В. Во всяком случае, сейчас каждая прививка должна быть подкреплена согласием.
Шынар, Алматы:
— Должен ли участковый врач осмотреть ребенка, прежде чем назначать ему прививку АКДС? Я столкнулась с тем, что моему ребенку даже горло не посмотрели.
А.К.: — Обязательно должен быть проведен клинический осмотр. Также врач должен поинтересоваться у родителей самочувствием ребенка в последние 3-10 дней. Вы имеете право потребовать тщательного осмотра, попросить сертификат на вакцину, проверить срок годности. При этом медработник должен при вас вскрыть вакцину и распечатать шприц.
Анна, Алматы:
— Моя подруга увлекается йогой и свято верит, что прививки вовсе не нужны, что организм человека сам способен справиться с любой болезнью. Что вы думаете по этому поводу?
Б.К.: — Без прививок, конечно, можно обойтись. При условии, что все человечество вернется к естественному отбору. Это значит, вернется к оспе, чуме, распространенной сибирской язве. И мы потеряем сотни миллионов жизней.
А.К.: — Передайте вашей подруге, что благодаря вакцинации ежегодно по всему миру предотвращается более трех миллионов смертей среди детей до пятилетнего возраста.
Индира Хамзина, Талгар:
— Так называемая очищенная вакцина доступна только в частных клиниках?
А.К.: — Со следующего года она будет доступна абсолютно всем детям. Пока же на бесплатной основе ее получают детки, имеющие серьезные реакции на клеточные препараты.
— А какая разница между АКДС и АДС?
А.К.: — АДС мы делаем детям 6-летнего возраста. Это вакцина без коклюшного компонента. До 6 лет его ставят только в тех случаях, если ребенок имеет противопоказания со стороны центральной нервной системы. Бывает, родители отказываются ставить вакцину с коклюшным компонентом. Но дело в том, что коклюш — опасное заболевание.
Б.К.: — Еще совсем недавно педиатры называли коклюш первым убийцей детей. И только вакцина АКДС способна защитить ребенка от коклюша.
Татьяна, Тараз:
— В прошлом году мы всей семьей привились от гриппа. И так же дружно все потом этим гриппом переболели. Как вы это объясните?
А.К.: — По нашим лабораторным наблюдениям, в разное время эпидсезона циркулируют различные вирусы. Науке известно их более 200. Но это все — острые респираторно-вирусные инфекции. И только вирус гриппа может вызвать грипп. Клиника ОРВИ и гриппа может быть схожая. Поэтому пациенты часто путают эти два заболевания.
— В какое время лучше прививаться?
А.К.: — Как только поступает новая серия вакцины, адаптированная для нового сезона. Как правило, это начало октября. Можете прививаться и в декабре, но при условии, что в течение 7-10 дней вам не нужно посещать места массового скопления людей. А вообще, мойте хорошо руки, носите маски, если собрались, скажем, на базар.
Ерлан, Астана:
— Моя супруга в положении. Можно ли ей поставить прививку от гриппа?
А.К.: — С 2006 года ВОЗ рекомендует беременным вакцинироваться против гриппа. Причем в этом году из средств акиматов закупается большой объем вакцины именно для беременных.
Екатерина, Алматы:
— Нужно ли делать ребенку прививку от ветрянки или лучше, чтобы он сам переболел этой болезнью?
Б.К.: — На самом деле ветрянка не такая безобидная инфекция, как принято считать. На ее фоне могут развиться серьезные осложнения. Например, у мальчиков бывает орхит, и они потом никогда не смогут иметь детей. Поэтому рекомендуем использовать вакцины от ветряной оспы.
А.К.: — Вакцина против ветрянки в Казахстане хоть и зарегистрирована, но в календарь прививок не включена. Поэтому делать ее придется на платной основе.
— Считается, что дети легче переносят ветрянку…
И.Ш.: — Это заблуждение. Вирус на всю жизнь остается в организме. У взрослых при любой простуде он может проявляться в виде опоясывающего лишая.
Марианна Власова, Астана:
— Как мне поставить прививки от всех видов гепатита?
А.К.: — Привиться от гепатита В вы можете бесплатно в поликлинике по месту жительства. Против вирусного гепатита А прививаем только детей с двухлетнего возраста и группу риска. Платно можете сделать в прививочных кабинетах. Если вам больше 30 лет, как правило, до 90% есть защитные антитела. Раньше гепатит А проходил в виде вспышек, массово переболевали. Скорее всего, у вас уже есть соответствующая защита.
Евгений Цой, Алматы:
— Существует ли вакцина от энцефалита, с какого возраста можно ее ставить, высока ли эффективность?
А.К.: — Существует вакцина от весенне-летнего клещевого энцефалита. Ставить ее можно даже детям с 12-месячного возраста. Полный комплекс вакцинации длится два года. Предусмотрена ревакцинация. После этого человек получает устойчивый иммунитет от клещевого энцефалита на всю жизнь.
Ольга Дятлова, Алматы:
— Планируется ли ввести вакцинацию от вируса папилломы человека?
А.К.: — Правительство уже подписало постановление о совершенствовании онкологической службы, эта программа рассчитана на несколько лет. В ее рамках со следующего года в шести регионах Казахстана будет проводиться вакцинация против папилломовирусной инфекции. Пока вакцину будут получать лишь девочки 11-12 лет. Вакцина очень дорогая — доза стоит порядка 50-60 тысяч тенге. Но, тем не менее, чтобы снизить смертность от рака шейки матки, правительство нашло средства на эту программу. Рак шейки матки занимает второе место после рака груди, а по смертности от онкологических заболеваний среди женщин — третье.
Б.К.: — Добавлю, что наиболее эффективно прививать от этого вируса девочек, еще не начавших половую жизнь.
И.Ш: — После первого полового контакта 80% девочек заражаются вирусами папилломы.
Б.К.: — А папилломовирусная инфекция провоцирует развитие не только рака шейки матки, но и анагенитального рака. А он может развиться как у женщин, так и у мужчин. Поэтому в странах с благоприятной финансовой ситуацией уже несколько лет иммунизируют и мальчиков.
Вероника, Семей:
— Недавно в Интернете прочитала историю израильской семьи, в которой воспитывается мальчик-аутист. И якобы болезнь проявилась у него после вакцинации от полиомиелита. Есть ли правда в этой истории?
Б.К: — К сожалению, во многих странах инсинуации о связи аутизма и вакцинации циркулируют. Хотя инициаторами такой циркуляции являются единичные люди. В 1998 году один английский медик вдруг написал статью в научном журнале, что 90% случаев аутизма связаны с коревыми вакцинациями. Это привело к резкому числу отказов от вакцин против кори. И начались вспышки этого заболевания, в результате которого дети становились инвалидами. Тогда в ряде европейских стран были организованы масштабные исследования. С одной стороны, в результате было доказано, что частота аутизма не различается у привитых против кори или гепатита и у тех, кто прививку не получил. С другой — случаев аутизма сейчас регистрируется больше. Но связано это, в первую очередь, с улучшением диагностики аутизма! В настоящее время возможно определить даже неявные формы этой болезни. Естественно, что число случаев, которые регистрируются как аутизм, возросло.
Игорь, Алматы:
— В частных и государственных клиниках делают одни и те же прививки?
А.К.: — Вакцины везде одинаковы.
— Откуда частные клиники их берут, не из государственных ли запасов?
А.К.: — Ни в коем случае! У нас строгий учет поступаемой партии вакцины — по сериям, по срокам годности. Мы тщательно отслеживаем, какие регионы и сколько вакцины закупают, как она расходится. Частные клиники точно так же отчитываются перед нами о приобретенных вакцинах и числе привитых.
— Если закуп вакцины проводится через тендер, то на что больше ориентируется Минздрав? На цену или на качество?
А.К.: — На качество, конечно.
Наталья Лебедева, Алматы:
— Стоит ли из года в год менять производителя вакцины?
Б.К.: — Это можно делать, но вовсе необязательно.
Вся важная информация о коронавирусе в Казахстане публикуется в telegram канале «zakon.kz». Подписывайтесь!
Источник
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Варилрикс™
вакцина против ветряной оспы
Торговое название
Варилрикс™
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем,
0.5 мл/доза
Состав
Одна доза (0.5 мл) содержит
Порошок лиофилизированный
активное вещество — живой аттенуированный вирус Varicella zoster, штамм OКА не менее 103.3 БОЕ*,
вспомогательные вещества: неомицина сульфат, альбумин человеческий, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты для инъекций.
*Бляшкообразующая единица
Растворитель
вода для инъекций
Описание
Лепешка или порошок от кремового до желтоватого или розоватого цвета. Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость. После разведения растворителем – прозрачный раствор от персикового до розоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины против ветряной оспы.
Код АТС J07BК01
Иммунологические свойства
Варилрикс™ — живая ослабленная вакцина против вируса Varicella zoster, полученная путем размножения вируса в человеческой диплоидной клеточной культуре MRC5.
Варилрикс™ отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения для биологических веществ и для вакцин против ветряной оспы.
Определенной степени защиты можно добиться, проведя вакцинацию в течение 72 часов после контакта с больным ветряной оспой. Если после проведения вакцинации у пациента обнаруживаются антитела, это расценивается как признак развивающейся защиты против заболевания.
У детей в возрасте от 11 до 21 месяца уровень сероконверсии после введения первой дозы составляет 89.6%, после введения второй дозы уровень сероконверсии достигает 100%.
У детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет было установлено, что уровень сероконверсии превышал 98 % через 6 недель после вакцинации одной дозой.
У детей, вакцинированных в возрасте 12-15 месяцев, антитела сохраняются не менее 7 лет после вакцинации одной дозой.
У детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет коэффициент сероконверсии достигал 100 % через 6 недель после введения второй дозы. После введения второй дозы отмечалось увеличение титров антител.
У детей в возрасте 13 лет и старше коэффициент сероконверсии достигал 100 % через 6 недель после введения второй дозы. Через год после вакцинации все вакцинированные субъекты оставались серопозитивными.
Большинство привитых лиц, которые впоследствии подверглись воздействию вируса, были либо полностью защищены от ветряной оспы или развивали умеренную форму болезни (незначительное количество везикул, отсутствие лихорадки).
В клинических исследованиях подтвердилась 100% защитная эффективность вакцины против клинических случаев ветряной оспы либо ее развитие в легкой форме.
Пациенты группы высокого риска
У пациентов группы высокого риска развития инфекций уровень сероконверсии составляет ≥ 80 %.
Через 6 недель после первичной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления необходимости повторной вакцинации.
У пациентов, получающих массивную терапию иммунодепрессантами, после введения вакцины могут развиться реакции, связанные с вакцинацией (преимущественно папуловезикулярные высыпания и повышение температуры тела), в большинстве случаев слабо выраженные.
Показания к применению
Профилактика ветряной оспы у непереболевших ветряной оспой ранее:
— здоровые дети старше 9 месяцев
— здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими (в течение 72 часов после контакта)
— пациенты группы высокого риска (больные лейкозом, пациенты на иммунодепрессивной и кортикостероидной терапии по поводу злокачественных солидных опухолей, при серьезных хронических заболеваниях, таких как хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, диффузные болезни соединительной ткани, тяжелое течение бронхиальной астмы, после трансплантации органов). Вакцинация пациентам этой группы рекомендована при полной гематологической ремиссии основного заболевания и соблюдении следующих условий:
— у пациентов с острой фазой лейкоза химиотерапия должна быть отменена на срок равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не вакцинируются пациенты в период проведения рентгенотерапии.
— общее количество лимфоцитов должно составлять не менее 1200/мкл при отсутствии других симптомов, указывающих на недостаточность клеточного иммунитета
— при трансплантации органов вакцинация должна проводиться за 6 недель до начала проведения иммунодепрессивной терапии
Способ применения и дозы
Варилрикс™ предназначен для подкожного введения. Детям до 1 года препарат вводят в переднюю наружную область бедра (латеральная часть четырехглавой мышцы). Детям от 1 года и старше вакцину вводят в область дельтовидной мышцы плеча.
В 0.5 мл приготовленного раствора вакцины содержится одна иммунизирующая доза.
Дети в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно
Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.
Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.
Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!
Дети в возрасте от 13 лет и старше
Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.
Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.
Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!
Пациентам группы высокого риска независимо от возраста может потребоваться введение дополнительной дозы вакцины. Через 6 недель после повторной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления случаев необходимости повторной вакцинации.
Правила приготовления раствора вакцины
Вакцину следует растворять путем добавления растворителя во флакон, содержащий лиофилизированый порошок. Смесь необходимо хорошо встряхнуть по полного растворения лиофилизата. Из-за незначительных изменений pH цвет раствора восстановленной вакцины может варьировать от персикового до розового.
Приготовленный раствор вакцины перед введением следует осмотреть на наличие инородных тел. При наличии инородных тел вакцина не подлежит использованию.
После обработки места инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с дезинфицирующими средствами может произойти инактивация вируса вакцины.
Содержимое флакона вводится полностью.
После приготовления раствора вакцину рекомендуется ввести сразу, но
восстановленная вакцина может храниться в течение 90 минут при комнатной температуре (25 °C) и до 8 часов в холодильнике (от 2 °C до
8 °C).
Если восстановленная вакцина не была использована в течение установленного времени, остаток неиспользованной вакцины подлежит уничтожению.
Варилрикс™ не следует вводить внутрикожно.
Варилрикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.
Побочные действия
Больше чем 7 900 здоровых лиц участвовали в клинических испытаниях вакцины. Профиль безопасность применения вакцины Варилрикс был изучен на 5369 дозах применяемых у детей, подростков и взрослых.
Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1% и < 10%, иногда от ³ 0,1% и < 1%, редко > 0.01% и < 0.1%, очень редко < 0.01%.
Очень часто
— боль, покраснение в месте инъекции
Часто
— сыпь
— отек в месте инъекции, повышение температуры тела ≥ 37.5 °C или ректальной температуры ≥ 38.0 °C
Иногда
— инфекции верхних дыхательных путей, фарингиты, кашель, ринит
— лимфоаденопатия
— раздражительность
— головная боль, сонливость
— тошнота, рвота
— везикуло-папулезная сыпь, зуд
— артралгия, миалгия
— повышение температуры тела >39 °C или ректальной температуры
> 39.5 °C
Редко
— конъюнктивит
— боли в животе, диарея
— крапивница
Частота побочных эффектов после введения второй дозы была не выше, чем после введения первой. Частота покраснения в месте инъекции у детей до 13 лет оставалась на том же уровне, что и после введения первой дозы.
Так же не было выявлено различий между пациентами, которые до введения вакцины были серопозитивными и серонегативными.
Пациенты группы высокого риска
— везикуло-папулезная сыпь и лихорадка, боль, покраснение в месте инъекции — иногда.
Данные пост- маркетинговых исследований
— герпес зостер**
— гиперчувствительность
— судороги, мозжечковая атаксия**.
** Реакция, описанная после вакцинации, является последствием инфекции ветряной оспы штаммом вируса дикого типа. Увеличения риска возникновения данных реакций после прививки по сравнению с заболеванием ветряной оспы от штамма дикого типа нет (единичные сообщения > 0.001% и < 0.01%). Анафилактические реакции – 1 случай на 1 000 000.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к неомицину и к другим компонентам вакцины
— пациенты в стадии обострения с первичным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе с острым лейкозом, лимфомой, клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции, при лечении иммуносупрессивной терапией, включающей высокие дозы кортикостероидов; изменениями показателей крови (общее количество лимфоцитов ниже 1200/мкл, а так же наличие других симптомов клеточного иммунодефицита)
— острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
У лиц, получающих иммуноглобулины или переливание крови, иммунизация должна быть отложена на 3 месяца из-за вероятности неэффективной вакцинации вследствие пассивно приобретенных антител ветряной оспы.
Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом™, так как сообщается о развитии синдрома Рейе после их применения при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.
Здоровым людям Варилрикс™ можно вводить одновременно с любыми другими вакцинами, но инъекции производятся в разные участки тела.
Между введением Варилрикса™ и противокоревой вакцины следует соблюдать интервал, по крайне мере, 1 месяц, так как считается, что противокоревая вакцина может вызвать кратковременное подавление клеточного иммунитета.
Пациентам группы риска Варилрикс™ не следует вводить в одно и тоже время с другими живыми ослабленными вакцинами. Интервал между введением должен быть не менее 1 месяца.
Инактивированные вакцины можно вводить независимо от времени введения Варилрикс™, но в разные места.
Варилрикс™ не должен быть смешан с другими вакцинами в одно и том же шприце.
Особые указания
В случае наличия острого инфекционного заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить. Инфекция в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации.
При введении любой инъекционной вакцины следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины.
В связи с этим вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.
Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.
После применения Варилрикс™ наблюдались случаи развития инфекции, течение которой было более легким и сопровождалось менее выраженной лихорадкой, меньшим количеством высыпаний, по сравнению с невакцинированными пациентами.
Вакцинацию следует проводить не менее чем через 3 месяца после терапии иммуноглобулинами или после переливания крови, поскольку вследствие пассивного приобретения антител к вирусу Varicella zoster применение вакцины может быть не эффективным.
Вакцину нельзя вводить внутрикожно и внутривенно.
Здоровые люди, проживающие в тесном контакте с заболевшими
Чтобы заранее предупредить возможность развития инфекционного заболевания у лиц из группы высокого риска, рекомендуется вакцинировать так же неиммунизированных лиц, которые проживают в тесном контакте с заболевшими ветряной оспой или с пациентами группы высокого риска. В эту категорию входят родители, родные братья и сестры, врачебный и средний медицинский персонал, а так же другие лица, проживающие в тесном контакте с заболевшими. Рекомендуется однократное введение 1 дозы для детей от 9 месяцев до 12 лет и введение
2-х доз вакцины лицам старше 13 лет с интервалом между введением каждой дозы не менее 6 недель.
Беременность и период лактация
Противопоказано. Женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение I триместра беременности).
Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами
Маловероятно.
Передозировка
Симптомы: вялость, апатичность, судороги.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем. По 1 дозе порошка лиофилизированного помещают во флакон из прозрачного стекла типа I, герметически укупоренный резиновой бутиловой пробкой.
По 1 дозе (0.5 мл) растворителя помещают в запечатанную ампулу из бесцветного стекла с белым кольцом для вскрытия на горлышке ампулы.
1 флакон с порошком лиофилизированным и 1 ампулу с растворителем вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Порошок лиофилизированный: хранить в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Заморозка не влияет на качество вакцины.
Растворитель: хранить при температуре от 2 оС до 25 оС. Не замораживать.
Восстановленная вакцина: хранить в течение 90 минут при температуре
25 °C и до 8 часов в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.
Транспортировка осуществляется при температуре от 2 оС до 8 оС в специальных контейнерах, особенно в странах с жарким климатом.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Порошок лиофилизированный – 2 года.
Растворитель – 5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
GlaxoSmithKline Biologicals s.a, Бельгия
Rui de I’Institut, 89, B-1330 Rixensart, Belgium
Владелец регистрационного удостоверения
GlaxoSmithKline Biologicals s.a, Бельгия
Rui de I’Institut, 89, B-1330 Rixensart, Belgium
Варилрикс является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
Источник